2005年8月15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于免疫吸附器等產(chǎn)品分類界定的通知》，對(duì)免疫吸附器等產(chǎn)品的分類界定做出如下通知：

                        作為III類醫(yī)療器械管理的是：免疫吸附器、細(xì)胞分選微珠。
                        作為II類醫(yī)療器械管理的是：隱血珠、多功能熏蒸床、視網(wǎng)膜玻璃體手術(shù)用角膜接觸鏡、急慢性軟組織損傷藥物導(dǎo)入治療儀（不含藥）、液氮儲(chǔ)存系統(tǒng)（用于保存人體移植用臟器等）。

                        作為I類醫(yī)療器械管理的是：斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室、耳溫儀探頭套、放射性粒子植入防護(hù)槍、手術(shù)管件、固定器械、眼內(nèi)異物去除器械、液氮儲(chǔ)存系統(tǒng)（用于實(shí)驗(yàn)室樣本的冷凍保存）。

                        不作為醫(yī)療器械管理的是：紅外線遙控團(tuán)體心理測(cè)驗(yàn)儀；加樣槍、保濕劑、濾光器、（微量）樣品杯、混合杯、高密度脂蛋白膽固醇磁性試管、吸頭、熱敏打印紙、適配器；手術(shù)顯微鏡消毒罩；可高溫消毒的硅膠消毒盒；術(shù)后護(hù)理眼睛；假牙潔美片；樣本管理和傳輸系統(tǒng)；醫(yī)用膠片儲(chǔ)藏柜。

                        上述凡界定為醫(yī)療器械的產(chǎn)品，從2006年1月1日起執(zhí)行調(diào)整后的類別。從發(fā)文之日起，有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門可受理該類產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。
                       

以上詳細(xì)資料均由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司 編輯

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