為鞏固和擴大“食品藥品放心工程”及醫(yī)療器械專項整治工作取得的成果，嚴厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營和使用無證醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，防止醫(yī)療器械的交叉使用而感染艾茲病及其他傳染性疾病，甘孜州藥監(jiān)局切實加強一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營使用監(jiān)督管理工作，使醫(yī)療器械監(jiān)管工作更加規(guī)范化、程序化，并保持監(jiān)管工作的連續(xù)性。
     根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，以及今年四川省州藥監(jiān)工作的總體部署，甘孜州藥監(jiān)局結(jié)合全州醫(yī)療器械經(jīng)營使用的實際情況，制定了關(guān)于加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的規(guī)定，對醫(yī)療器械的準入作出了嚴格要求：對達不到獨立申報《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》規(guī)定的單體藥店或藥品經(jīng)營企業(yè)，且在本轄區(qū)內(nèi)又不具有二類以上醫(yī)療器械經(jīng)營資格的企業(yè)，根據(jù)本轄區(qū)的實際情況和市場需要，單體藥店或藥品經(jīng)營企業(yè)可通過掛靠或加盟到有二類以上醫(yī)療器械經(jīng)營資格的企業(yè)，提出申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；進一步強化醫(yī)療器械銷售人員登記制度，從源頭上阻止醫(yī)療器械的非法經(jīng)營行為，依照《一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，對一次性使用醫(yī)療器械銷售人員進行登記管理，同時對從事其他醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù)的人員也實行登記管理。未經(jīng)登記者，不得在本轄區(qū)內(nèi)從事醫(yī)療器械銷售活動，本轄區(qū)內(nèi)的經(jīng)營、使用單位不得與未經(jīng)登記備案的醫(yī)療器械銷售人員簽訂購貨協(xié)議。
     各級藥監(jiān)部門按要求建立健全各項監(jiān)管制度，實行了醫(yī)療器械監(jiān)管責任制。在加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作的同時，形成了醫(yī)療器械使用單位日常監(jiān)管制度，建立品種檔案，有針對性地進行重點監(jiān)控。規(guī)范了全州醫(yī)療器械市場秩序，對醫(yī)療器械的使用和銷毀實行了全過程監(jiān)管，確保了群眾用械安全、有效。

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司編輯