2025年4月29日，Exactech公司宣布其GPS Ankle 導(dǎo)航系統(tǒng)在國際舞臺上首次亮相。在澳大利亞墨爾本，Timothy Schneider博士操刀成功完成了首例使用該導(dǎo)航系統(tǒng)的踝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，這標(biāo)志著這項技術(shù)首次在美國以外的地區(qū)應(yīng)用于臨床實踐。

GPS Ankle 導(dǎo)航系統(tǒng)

2023年12月，Exactech宣布其子公司BlueOrtho研發(fā)的GPS Ankle踝關(guān)節(jié)導(dǎo)航系統(tǒng)獲得FDA 510（k）許可，成為世界上首個可以用于全踝關(guān)節(jié)置換術(shù)的導(dǎo)航系統(tǒng)，該導(dǎo)航系統(tǒng)之前已經(jīng)獲得FDA的批準(zhǔn)，用于導(dǎo)航肩部和膝部手術(shù)。

導(dǎo)航系統(tǒng)的特點如下：

配備三個攝像頭，捕捉手術(shù)區(qū)域的多個角度，提供更廣闊的視野，減少盲區(qū)。

手術(shù)過程中，大尺寸觸摸屏平板電腦實時顯示手術(shù)導(dǎo)航數(shù)據(jù)、患者解剖結(jié)構(gòu)圖像以及手術(shù)器械的位置信息，方便團(tuán)隊成員更直觀地了解手術(shù)區(qū)域的三維結(jié)構(gòu)，減少因視角限制導(dǎo)致的溝通障礙和操作失誤。

具備主動跟蹤技術(shù)，可以防止信息意外丟失。能夠在秒級時間內(nèi)更新和顯示手術(shù)數(shù)據(jù)，確保外科醫(yī)生在手術(shù)過程中始終掌握最新的信息。

支持術(shù)中實時采集和調(diào)整，例如重置采集并監(jiān)測屈曲角度，提供從0°到290°的廣泛角度選擇。

幫助醫(yī)生在術(shù)前通過踝關(guān)節(jié)控制功能實時測試和確認(rèn)多項參數(shù)，包括植入物尺寸、截骨高度，以及內(nèi)翻/外翻、旋轉(zhuǎn)、斜面和內(nèi)外側(cè)的角度調(diào)整。

結(jié)合術(shù)前計劃和實時術(shù)中器械引導(dǎo)，能夠輔助確認(rèn)關(guān)節(jié)或骨骼的切除符合手術(shù)計劃，與基于CT的手術(shù)規(guī)劃相比精度更高，能夠在空間位置上精確到2毫米，在角度上精確到2度。

在使用導(dǎo)航系統(tǒng)之前，要上傳患者的CT數(shù)據(jù)，然后使用手術(shù)計劃軟件Equinoxe Planning制定手術(shù)方案，制定好方案后再把案例上傳到導(dǎo)航系統(tǒng)中。

手術(shù)結(jié)束后，手術(shù)報告會上傳到ExactechGPS Web網(wǎng)頁，上面詳細(xì)記錄著手術(shù)的信息。

首次聯(lián)合使用

2025年3月，Exactech公司宣布，順利完成其Vantage® Ankle 3D和3D+脛骨植入物與GPS Ankle導(dǎo)航系統(tǒng)結(jié)合使用的首批手術(shù)。

GPS Ankle 導(dǎo)航系統(tǒng)與Vantage® Ankle 系列植入物

Vantage®踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)配備了多種不同規(guī)格的3D打印脛骨植入物，其切除高度從10毫米到30毫米不等，與GPS Ankle導(dǎo)航系統(tǒng)完美兼容，為手術(shù)的精準(zhǔn)性和個性化提供了全方位支持。

妙佑醫(yī)療的專家Edward Haupt是開展首批手術(shù)的醫(yī)生之一，他指出：“Vantage踝關(guān)節(jié)3D和3D+植入物與GPS踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)的結(jié)合，為外科醫(yī)生帶來了更高的精準(zhǔn)度和靈活性。實時導(dǎo)航功能使外科醫(yī)生能夠精準(zhǔn)放置帶柄植入物，同時減少了對X光透視的依賴。GPS技術(shù)確保植入物的精確定位，而3D打印的脛骨柄則進(jìn)一步優(yōu)化了固定效果，使醫(yī)生能夠自信地應(yīng)對各種復(fù)雜的踝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。”

啟動自愿重組

2024年10月29日，Exactech宣布啟動法院監(jiān)督下的自愿重組程序，也就是申請破產(chǎn)，目的是為了出售資產(chǎn)和清除法律負(fù)債。

這一步驟是在公司面臨財務(wù)困境時采取的，涉及到多方的利益，包括債權(quán)人、股東、員工和客戶，旨在通過法律程序來解決債務(wù)問題，并為公司的未來發(fā)展尋求新的機會，需要仔細(xì)規(guī)劃和管理。

法庭文件顯示，Exactech 未能就約2600名患者因骨科器械召回而提起的產(chǎn)品責(zé)任索賠達(dá)成庭外和解，因此提交了破產(chǎn)申請。

關(guān)于Exactech

Exactech是一家成立于1985年的全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械企業(yè)，其產(chǎn)品線廣泛，主要生產(chǎn)和開發(fā)膝關(guān)節(jié)、全踝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)置換產(chǎn)品等。

公司旗下的 Active Intelligence®(AI)是由使能技術(shù)和智能解決方案組成的動態(tài)生態(tài)系統(tǒng)，為手術(shù)室內(nèi)外的外科醫(yī)生提供支持。

Exactech的產(chǎn)品線覆蓋了關(guān)節(jié)置換領(lǐng)域的多個方面，從植入物到精密儀器，再到前沿技術(shù)，致力于為全球的外科醫(yī)生和患者提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯