2025年6月2日，泰爾茂（Terumo）的全資子公司 Terumo Neuro 宣布其SOFIA™ Flow 88 神經(jīng)血管抽吸導(dǎo)管在歐洲、中東及非洲（EMEA）市場正式投入商業(yè)使用。

為了進一步提升中風(fēng)患者的治療效果，Terumo Neuro基于其SOFIA™ 導(dǎo)管系列過去十年間在全球170個國家支持超過50萬例手術(shù)的的卓越臨床表現(xiàn)和創(chuàng)新經(jīng)驗，推出了SOFIA™ Flow 88神經(jīng)血管抽吸導(dǎo)管，旨在為醫(yī)生提供更可靠、靈活且高效的手術(shù)工具。

該產(chǎn)品與公司現(xiàn)有的SOFIA™ Plus 6F抽吸導(dǎo)管兼容，能夠無縫融入現(xiàn)有的抽吸策略，進一步完善公司在中風(fēng)治療領(lǐng)域的整體解決方案，涵蓋抽吸、通路建立、取栓以及導(dǎo)航等環(huán)節(jié)。

早在今年5月13日，Terumo Neuro就宣布了SOFIA™ Flow 88神經(jīng)血管抽吸導(dǎo)管在美國正式上市。

此次在EMEA市場的推出，標(biāo)志著該產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的進一步拓展，為更多中風(fēng)患者帶來先進的治療選擇。

目前，Terumo Neuro公司正于巴黎盧浮宮卡魯塞爾的8號展位展示其完整的中風(fēng)治療解決方案。

# 專家及高管評價

UTRGV神經(jīng)學(xué)教授 Dr. Ameer Hassan 表示：“SOFIA™ Flow 88導(dǎo)管是該領(lǐng)域中最好的產(chǎn)品之一，它具有出色的跟蹤性，無論我決定將其用于單純抽吸還是聯(lián)合抽吸和取栓的組合方法，都能顯著提升首次通過效果。”

Terumo Neuro總裁兼首席執(zhí)行官 Carsten Schroeder 認(rèn)為：“隨著SOFIA™ Flow 88神經(jīng)血管抽吸導(dǎo)管的推出，我們正在延續(xù)全球醫(yī)生在過去十年間所信賴的卓越表現(xiàn)。此次發(fā)布反映了我們對神經(jīng)血管創(chuàng)新的持續(xù)投入，這得益于與醫(yī)生的直接合作以及我們強大的研發(fā)和制造能力。我們將與醫(yī)生攜手，共同為全球患者提供更有意義的中風(fēng)治療方案，改善臨床結(jié)果。”

# 關(guān)于SOFIA™ Flow 88 導(dǎo)管

SOFIA™ Flow 88 內(nèi)徑為0.088英寸，并通過專有工程增強設(shè)計，具備以下優(yōu)勢：

信心直達(dá)：通過優(yōu)化的過渡區(qū)域和柔軟的無創(chuàng)遠(yuǎn)端尖端，實現(xiàn)可靠地通過復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)的跟蹤性。

全程支持：無論使用短鞘還是長鞘，都能提供近端穩(wěn)定性，確保手術(shù)操作的便捷性。

無創(chuàng)設(shè)計：整個工作長度的靈活性和增強設(shè)計，最小化血管創(chuàng)傷，支持順暢導(dǎo)航。

自信接觸血栓：專有的SOFIA™ 尖端在標(biāo)記帶之外高度順應(yīng)性地擴張，貼合血栓。

自信抽吸：新一代SOFIA™ 技術(shù)，采用鎳鈦合金編織和線圈加固，保持管腔完整性。

泰爾茂新型大口徑抽吸導(dǎo)管正式上市

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相關(guān)臨床研究

SOFAST注冊研究和SESAME試驗評估了SOFIA™ Plus 6F作為一線治療手段的臨床表現(xiàn)，結(jié)果顯示其在速度、效率、安全性和整體臨床效果方面表現(xiàn)出色。

2024年6月，SOFAST研究結(jié)果由Dheeraj Gandhi博士等人在線發(fā)表于《Journal of NeuroInterventional Surgery》:

效率：中位穿刺至再通時間17分鐘，首次通過再通率75%（mTICI≥2b）；

安全性：新栓塞區(qū)域發(fā)生率0%，癥狀性顱內(nèi)出血率0%；

長期預(yù)后：90天功能獨立率66.7%，優(yōu)于傳統(tǒng)導(dǎo)管組（通常<50%）。

產(chǎn)品組合

SOFIA™ Flow 88導(dǎo)管還與公司更廣泛的中風(fēng)治療產(chǎn)品組合無縫銜接，提供涵蓋抽吸、通路建立、取栓和導(dǎo)航的全面一體化解決方案：

SOFIA™ 和SOFIA™ Plus抽吸導(dǎo)管：以出色的跟蹤性和臨床表現(xiàn)著稱。

ERIC™ 取栓裝置：專為血栓控制、手術(shù)效率和多功能性設(shè)計。

BOBBY™ 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管：可靠的血流阻斷，簡化準(zhǔn)備流程，優(yōu)化兼容性，采用新一代球囊技術(shù)。

WEDGE™ 微導(dǎo)管：作為導(dǎo)航輔助工具，最小化邊緣效應(yīng)。

HEADWAY™ 微導(dǎo)管：低輪廓外徑，提供多功能性、可靠性和快速通路。

TRAXCESS™ 導(dǎo)絲：柔軟尖端設(shè)計，適用于復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)。

# 神經(jīng)血管抽吸導(dǎo)管市場概況

據(jù)Acute Market Reports預(yù)測，全球神經(jīng)血管抽吸導(dǎo)管市場預(yù)計在2024-2032年以7.25%的復(fù)合年增長率（CAGR） 擴張，主要受技術(shù)進步（如導(dǎo)管抗彎折性、大內(nèi)腔設(shè)計）、神經(jīng)血管疾病負(fù)擔(dān)加重（老齡化、腦卒中發(fā)病率上升）及微創(chuàng)手術(shù)普及驅(qū)動。

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急性缺血性腦卒中（AIS）治療中的市場份額

《中國急性缺血性腦卒中神經(jīng)介入器械行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與投資前景預(yù)測報告(2024-2031年)》中顯示，抽吸導(dǎo)管在AIS神經(jīng)介入治療中的市場份額達(dá)30.90%（2020年數(shù)據(jù)），僅次于支架取栓（37.40%）。其增長動力源于技術(shù)優(yōu)勢（如Penumbra的ADAPT直接抽吸技術(shù)縮短手術(shù)時間）及指南支持（美國心臟協(xié)會將機械取栓列為一線療法），尤其適用于急性血栓清除場景。

主要競爭者格局

美敦力憑借Solitaire取栓支架等產(chǎn)品占據(jù)全球領(lǐng)先地位；

史賽克通過收購（如Cerus）強化神經(jīng)介入管線；

強生在出血類器械領(lǐng)域份額達(dá)16.7%；

Penumbra為抽吸導(dǎo)管細(xì)分龍頭，其ACE/JET系列推動ADAPT技術(shù)成為標(biāo)準(zhǔn)療法。同時，波士頓科學(xué)（收購Devoro切入血栓切除領(lǐng)域）和Terumo（SOFIA™ 系列導(dǎo)管適配迂曲血管）正積極布局，后者通過合并MicroVention加速技術(shù)整合。

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯