為促進全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，江西省藥監(jiān)局舉辦全省醫(yī)療器械注冊與備案管理實務(wù)培訓(xùn)班。

會議指出，全省藥品監(jiān)管部門要深入學(xué)習(xí)貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，加強相關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí)，全面掌握醫(yī)療器械技術(shù)新動態(tài)，不斷提升注冊與備案管理工作水平，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

會議強調(diào)，要找準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊與備案關(guān)鍵環(huán)節(jié)，關(guān)注產(chǎn)品系統(tǒng)性風(fēng)險，嚴(yán)把注冊與備案質(zhì)量關(guān)，加強上市前審批與上市后監(jiān)管部門聯(lián)動，從源頭確保醫(yī)療器械安全有效。要扎實開展深入貫徹中央八項規(guī)定精神學(xué)習(xí)教育，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，加強政策供給，提高工作效率，促進全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

此次培訓(xùn)班緊貼工作實際，充分吸納了基層和行政相對人的意見建議，針對性制定了培訓(xùn)內(nèi)容，既有法律法規(guī)、監(jiān)管業(yè)務(wù)，又有政策解讀、產(chǎn)業(yè)幫扶內(nèi)容，部分培訓(xùn)課程線上線下同步進行，在提升監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力的同時，指導(dǎo)幫扶醫(yī)療器械注冊人（備案人）、醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)更好地開展工作。

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