國家衛(wèi)生健康委員會主導制定的《智慧醫(yī)療分級評價方法及標準（2025版）》已于2025年5月正式印發(fā)，標志著我國醫(yī)療信息化建設進入了一個全新階段。這一標準不僅是對2018年《電子病歷系統(tǒng)應用水平分評價標準（試行）》的全面升級，更是對原有"醫(yī)院信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評"體系的整合與革新。新標準以電子病歷、智慧服務、智慧管理"三位一體"的智慧醫(yī)院建設為核心，融入了人工智能、區(qū)域協(xié)同等新技術趨勢，同時響應了《數(shù)據(jù)安全法》《公立醫(yī)院高質量發(fā)展意見》等政策要求。本文將全面剖析新標準的修訂背景、核心變化、指標調整邏輯以及對醫(yī)療行業(yè)的影響，幫助各級衛(wèi)生健康主管部門及相關醫(yī)療機構準確把握政策方向，順利實現(xiàn)從互聯(lián)互通評級向智慧醫(yī)療分級評價的過渡。

一、修訂背景與意義

1.政策驅動響應《國務院辦公廳關于推動公醫(yī)院高質量發(fā)展的意見》，構建"智慧醫(yī)療、智慧服務、智慧管理"三位一體的智慧醫(yī)院體系。銜接《數(shù)據(jù)安全法》《個人信息保護法》等法規(guī)，強化醫(yī)療數(shù)據(jù)安全與隱私保護。

2.技術升級需求原有"電子病歷系統(tǒng)"標準（2018版）已無法覆蓋AI、區(qū)域協(xié)同、中醫(yī)數(shù)字化等新技術應用，新標準更名為"智慧醫(yī)療分級評價"，體現(xiàn)從單一病歷管理向全面智慧化轉型。

二、評價體系核心變化

1.分級結構優(yōu)化

8級金字塔模型（取消0級）：

初級（1-3級）：基礎信息化（部門內/跨部門數(shù)據(jù)交換）；

中級（4-6級）：全院信息共享、閉環(huán)管理、區(qū)域協(xié)同；

高（7-8級）：大健康數(shù)據(jù)整合、AI深度應用、質量持續(xù)改進。

關鍵調整：

6級新增"全流程閉環(huán)管理"和"?？撇v支持"；

7-8級強調"區(qū)域醫(yī)療信息利用"和"健康信息融合"。

2.角色與項目調整

工作角色：總數(shù)12個，新增醫(yī)療質量管理（含質控、不良事件等）和電子病歷安全（含數(shù)據(jù)安全、災備體系）；

業(yè)務項目：38項，新增7項（如中醫(yī)診療、?？浦С郑?，刪除冗余項，精簡后指標數(shù)從779項降至752項。

三、新增核心要求與導向

1.重點能力建設

閉環(huán)管理（22項）：醫(yī)囑、檢驗、藥品等全流程監(jiān)控，其中醫(yī)囑閉環(huán)為5級，其余需達6級；

區(qū)域協(xié)同：5級起需區(qū)域數(shù)據(jù)查詢（如檢驗結果互認），7級需跨機構診療信息雙向利用；

中醫(yī)中藥：新增32項要求，包括中藥處方規(guī)范、禁忌癥檢查、針灸路徑等結構化數(shù)據(jù)；

?？浦С郑?級需至少1個專科病歷模板，7級需≥3個專科；

人工智能：17項高階要求（7-8級），如AI輔助診療、病歷生成、數(shù)字療法。

2.安全與國產(chǎn)化

數(shù)據(jù)安全：5維數(shù)據(jù)質量評價（完整性、合規(guī)性、同一性、時效性）；

國產(chǎn)替代：4級起要求OFD格式歸檔，5級需北斗時間源+國密算法加密。

3.易用性升級

新增35項交互優(yōu)化要求，如同屏顯示、顏色標記、實時提示。

四、評價方法創(chuàng)新

1.賦分制替代累積評分

按功能重要性分檔：關鍵功能（5分）、推功能（3分）、可選功能（1分）；

總分需達80%且12個角色均達標，方可通過當前等級。

2."單項否決"機制

數(shù)據(jù)質量或有效應用率＜80%時，相關條目得0分。

五、對醫(yī)療機構的實踐影響

1.建設重點

強化數(shù)據(jù)治理（統(tǒng)一字典庫、規(guī)范錄入流程）；

加速國產(chǎn)化替代（信創(chuàng)適配、安全加固）；

推進AI與閉環(huán)場景落地（如藥品、檢驗流程監(jiān)控）。

2.分級策略

4-5級醫(yī)院：優(yōu)先閉環(huán)管理、區(qū)域協(xié)同；

6級+醫(yī)院：布局?？浦С帧I臨床決策。

3.產(chǎn)業(yè)推動

利好醫(yī)療IT企業(yè)，尤其AI質控、?？撇v、安全解決方案提供商。

結語

2025版標準以智慧化、協(xié)同化、安全可控為核心，通過分級引導醫(yī)療機構從基礎信息化向高質量智慧醫(yī)療邁進。醫(yī)院需結合自身等級目標，針對性投入數(shù)據(jù)治理、閉環(huán)流程、AI應用及國產(chǎn)化改造，方能在新政下實現(xiàn)評級躍升與服務質量雙贏。

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯