日前，美國FDA對飛利浦的光譜CT(Spectral CT)發(fā)布II級召回通知，原因是軟件可能存在故障。

根據(jù)通知，裝有問題軟件的光譜CT在成像過程中，可能會出現(xiàn)兩種意外移動，從而可能導致機架或工作臺與操作者或患者碰撞。這些問題也可能會影響到機器的其他性能。

飛利浦在5月29日已向用戶發(fā)出了緊急更正通知，告知用戶如何識別光譜CT出現(xiàn)故障前的跡象；并說明機器采取糾正措施確保安全后仍可正常使用。

緊急更正通知中的附錄A詳細列出了10個軟件問題，以及建議的糾正措施；用戶應向飛利浦提交回復表格，飛利浦將與之聯(lián)系，安排現(xiàn)場服務工程師進行解決。

全球大約有370臺在用光譜CT受影響，其中包括中國。

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