近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局聯(lián)合山東省食品藥品審評查驗中心、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院在日照生命健康產(chǎn)業(yè)園開展“問需面對面，服務(wù)點對點”活動，通過“監(jiān)管+檢驗+審評”三方聯(lián)動，為園區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供政策及技術(shù)指導(dǎo)，精準助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　活動中，工作組深入園區(qū)各企業(yè)生產(chǎn)車間及研發(fā)一線，實地考察企業(yè)生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢、研發(fā)檢驗?zāi)芰Φ?，現(xiàn)場開展座談交流，針對企業(yè)普遍關(guān)注的注冊前預(yù)審、創(chuàng)新通道申請、有源產(chǎn)品檢驗、臨床評價管理等政策性問題進行集中解讀，對企業(yè)提出的產(chǎn)品注冊檢驗等方面?zhèn)€性化問題進行了針對性解答。此次活動解決企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、樣品檢驗、審評注冊、落地生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的各類疑難問題20余項，初步建立起監(jiān)管部門、技術(shù)機構(gòu)與園區(qū)共建共享的長效聯(lián)動機制，有效提升企業(yè)的獲得感和滿意度。

　　第五分局相關(guān)負責(zé)人介紹，將繼續(xù)立足職能，主動靠前服務(wù)，積極回應(yīng)企業(yè)訴求，幫助企業(yè)打通從產(chǎn)品研發(fā)注冊到生產(chǎn)上市全鏈條中的難點堵點，以高效服務(wù)助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，形成“監(jiān)管保安全、服務(wù)促發(fā)展”的良性循環(huán)。

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