近日，吉林省遼源市市場監(jiān)管局組織開展《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）宣貫培訓(xùn)活動，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全監(jiān)管，保障公眾用械安全。遼源市145家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人以及相關(guān)監(jiān)管人員參加培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)要求，各醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營單位要堅決扛起主體責(zé)任，完善網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理制度體系，著重強化產(chǎn)品信息核驗、交易數(shù)據(jù)留存等核心環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理；對照《規(guī)范》要求，立即開展內(nèi)部經(jīng)營行為和質(zhì)量管理體系的自查，逐項逐條過關(guān)，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系漏洞，排查安全隱患，確保10月1日前符合要求，推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，守牢醫(yī)療器械安全底線。

　　會議強調(diào)，各級監(jiān)管部門要充分認(rèn)識《規(guī)范》實施的重要性，將推進(jìn)貫徹實施工作納入重點任務(wù)安排，深入企業(yè)了解服務(wù)需求，提供政策咨詢和技術(shù)指導(dǎo)，幫助企業(yè)準(zhǔn)確理解和把握《規(guī)范》要求，切實解決企業(yè)的困難和問題；堅持問題導(dǎo)向，突出風(fēng)險治理，在全面推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的基礎(chǔ)上，聚焦群眾和社會關(guān)切，緊盯醫(yī)療美容器械、凝膠貼敷類產(chǎn)品等七大類重點品種，高效處置國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局推送及自主發(fā)現(xiàn)的違法線索，重點打擊無證經(jīng)營、銷售未注冊醫(yī)療器械、未按要求展示信息等違法違規(guī)行為；堅持線上違法線索和線下違法行為一體查處，堅持網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、檢查、抽檢、處罰相結(jié)合，堅持依法履職、協(xié)同治理、閉環(huán)處置原則，切實保障公眾網(wǎng)購用械安全。

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