為切實(shí)保障醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，近日，牡丹江市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項(xiàng)整治，筑牢用械安全防線。

　　自查自糾，壓實(shí)主體責(zé)任。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主排查為抓手，圍繞質(zhì)量管理體系、供貨渠道、維護(hù)保養(yǎng)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展全面自查。

　　嚴(yán)格監(jiān)督，強(qiáng)化問題整改。聚焦體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種，以采血室、注射室、治療室、庫房為重點(diǎn)場所，嚴(yán)把采購關(guān)，嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品注冊(cè)合格證明，確保來源可溯；規(guī)范儲(chǔ)存關(guān)，強(qiáng)化效期管理，溫濕度監(jiān)測；維護(hù)性能關(guān)，落實(shí)設(shè)備定期保養(yǎng)制度，確保安全有效。對(duì)自查不深入、問題整改不到位的機(jī)構(gòu)現(xiàn)場督導(dǎo)，對(duì)違法行為立案查處，形成“自查真改、監(jiān)管嚴(yán)查、整改復(fù)查”閉環(huán)管理。

　　精準(zhǔn)治理，筑牢安全防線。持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管，確保從采購、儲(chǔ)存到使用，問題可追溯、責(zé)任可倒查。定期更新風(fēng)險(xiǎn)臺(tái)賬，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制強(qiáng)化研判，鞏固安全防線。

　　此次行動(dòng)以問題為導(dǎo)向，以實(shí)效為目標(biāo)，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從“被動(dòng)合規(guī)”轉(zhuǎn)向“主動(dòng)管理”，為牡丹江市醫(yī)療器械安全使用提供堅(jiān)實(shí)保障。

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