問題一：氣動型腳踏開關(guān)是否適用于YY 1057-2016《醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件》，是否須按此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測？

答：標(biāo)準(zhǔn)YY 1057-2016《開關(guān)通用技術(shù)條件》不適用于氣動腳踏開關(guān)，但可參考引用該標(biāo)準(zhǔn)并檢測適用條款。

問題二：送檢產(chǎn)品中的腳踏開關(guān)通過藍(lán)牙與其他組成部分連接并實(shí)現(xiàn)遙控功能，是否需要考慮網(wǎng)絡(luò)安全？

答：依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（2022年第7號）要求，藍(lán)牙遙控功能屬于電子數(shù)據(jù)交換，應(yīng)考慮網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)風(fēng)險。

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯