9月12日，國家醫(yī)保局舉辦醫(yī)保醫(yī)用耗材分類規(guī)則解讀直播活動，圍繞已完成分類調整的血管介入支架等7類耗材進行解讀。

　　“優(yōu)化調整后的耗材分類能夠更客觀地反映各類耗材功能特征，解決了‘識別難、區(qū)分難、管理難’等問題，進一步提升醫(yī)保管理的標準化和精細化水平。”國家醫(yī)保局大數(shù)據中心副主任趙秀竹表示。

　　記者在活動上獲悉，上海等地區(qū)已率先落地7類醫(yī)用耗材新數(shù)據庫，其他省份也在加快推進中，國家醫(yī)保局要求各地在9月底前全面落地實施。此外，國家醫(yī)保局將繼續(xù)推進其他類別耗材醫(yī)保通用名修訂優(yōu)化工作。目前，骨科植入類耗材編碼研究工作已基本完成，后續(xù)將適時發(fā)布。

　　首次實現(xiàn)全國編碼統(tǒng)一為價格監(jiān)測提供支撐

　　長期以來，醫(yī)用耗材規(guī)格型號雜、產品更新快、涉及企業(yè)多，市場上普遍存在“同物異名”“異物同名”現(xiàn)象，導致醫(yī)用耗材難識別、難區(qū)分，大大增加了醫(yī)保和醫(yī)療管理的難度。

　　為破解這一難題，國家醫(yī)保局持續(xù)推動醫(yī)保醫(yī)用耗材標準化和信息化建設工作。2019年6月，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼規(guī)則和方法》，構建通用編碼體系，按學科、用途、部位和功能等，形成17個一級分類，174個二級分類，1046個三級分類，8962個耗材材質、規(guī)格分類。

　　2022年3月，醫(yī)保信息平臺在全國31個省份和新疆生產建設兵團正式上線，醫(yī)保醫(yī)用耗材信息數(shù)據庫同步在全國落地應用。

　　“該數(shù)據庫的落地應用標志著全國醫(yī)保醫(yī)用耗材有了‘通用語言’，有利于實現(xiàn)縱向全貫通、橫向全覆蓋。”趙秀竹表示，縱向上，支撐各級醫(yī)保部門間的信息數(shù)據聯(lián)通、互認，提供數(shù)據標準根基；橫向上，為招標采購、支付結算、價格監(jiān)測、基金監(jiān)管等醫(yī)保各項業(yè)務工作提供有力支撐。

　　在價格監(jiān)測方面，醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的應用發(fā)揮了重要作用。

　　“以前，我們需要通過關鍵詞篩選出所有名稱相近的產品，再對產品的注冊證和說明書進行逐個審核，根據植入部位、產品材質和產品特征等相關信息判斷是否為同一類產品，之后才能開展價格監(jiān)測，費時費力。”國家醫(yī)保局價采中心的鄧文艷說，而在醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼應用后，這些產品有了統(tǒng)一的單元號（即分類代碼），也有了統(tǒng)一的單元名（即醫(yī)保通用名），只需要在數(shù)據庫中搜索代碼，就可以實現(xiàn)對同類型產品價格的精準監(jiān)測。

　　她介紹，該中心已對臨床使用量大、社會關注度高的重點耗材開展價格監(jiān)測，排查出顯著偏離監(jiān)測結果的異常值，督促企業(yè)糾正不公平高價、歧視性高價，推動價格回歸更加公允的區(qū)間。“未來將繼續(xù)深化耗材編碼在價格監(jiān)測中的應用，并探索醫(yī)保通用名和分類的協(xié)同使用，推動建立多維度的高值耗材綜合價值評價體系。”鄧文艷說。

　　7類耗材完成分類優(yōu)化支持創(chuàng)新且尊重臨床

　　今年4月，國家醫(yī)保局印發(fā)《關于公布血管介入支架等7類醫(yī)用耗材分類與代碼及醫(yī)保通用名的公告》（以下簡稱《公告》），明確血管介入支架、血管介入球囊、吻（縫）合器及附件、人工器官組織及配套材料、非血管介入支架、非血管介入球囊、植入式心臟節(jié)律管理器7類醫(yī)保醫(yī)用耗材分類、代碼及醫(yī)保通用名已完成優(yōu)化調整。

　　中國社會保障學會項目組負責人翟夢媛參與了分類調整工作，她指出，分類調整工作，一方面充分尊重和鼓勵醫(yī)療器械領域的技術創(chuàng)新，為具有顯著臨床價值的新技術、新產品提供了清晰、規(guī)范的分類路徑；另一方面，重視臨床實際所關注的產品特征，廣泛邀請臨床專家參與，確保分類結果緊密契合診療實踐，便于醫(yī)療機構精準選用、高效管理和規(guī)范應用。

　　“對于在藥監(jiān)部門已有產品注冊備案，但在醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼數(shù)據庫中無合適分類對應的產品，予以新增相關分類、特征或材質。”翟夢媛說。

　　以植入式心臟起搏器為例，《公告》包括植入式單腔心臟起搏器、植入式雙腔心臟起搏器、植入式三腔心臟起搏器、植入式無導線心臟起搏器4個醫(yī)保醫(yī)用耗材分類。

　　記者在活動現(xiàn)場獲悉，植入式無導線心臟起搏器是心臟起搏領域的革命性技術，可通過微創(chuàng)方式經靜脈植入心腔內，具有無切口、無囊袋、無導線的優(yōu)勢。本次分類調整將“無導線心臟起搏器”單獨分類，充分關注了技術創(chuàng)新，為使用傳統(tǒng)起搏器多次感染、上腔靜脈通路缺失、長期血液透析的患者提供了更多選擇。

　　據悉，國家醫(yī)保局正在建立健全醫(yī)保醫(yī)用耗材分類的動態(tài)調整機制，力爭常態(tài)化、機制化推進相關工作。“目前，骨科植入類耗材調整研究工作已基本完成，后續(xù)將適時發(fā)布。”趙秀竹透露。

　　值得一提的是，國家醫(yī)保局表示，對于創(chuàng)新產品，在醫(yī)保醫(yī)用耗材數(shù)據庫的各大分類下，都預留了“其他”這一類別，為目前暫時沒有明確的創(chuàng)新產品提供了臨時性的賦碼通道，保障其能夠及時獲取代碼，及時應用于臨床收費和支付。

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