Humacyte在期刊《JACC: Basic to Translational Science》發(fā)布首款用于冠脈搭橋組織工程人工血管---CTEV的臨床前研究數(shù)據(jù)。研究顯示：CTEV能夠維持血流、通過(guò)宿主細(xì)胞實(shí)現(xiàn)再細(xì)胞化，并通過(guò)重塑改善CTEV與動(dòng)物自身動(dòng)脈之間的初始尺寸不匹配問(wèn)題。

CTEV：全球最細(xì)冠脈搭橋人工血管,臨床研究顯示術(shù)后保持通暢

本項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)源自于一項(xiàng)評(píng)估冠狀動(dòng)脈組織工程血管（CTEV）作為冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（CABG）移植物在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物模型中應(yīng)用的研究。本次Humacyte公布五只成年狒狒研究數(shù)據(jù)。

具體研究結(jié)果

所有CTEV在六個(gè)月研究期間均保持通暢。

隨訪結(jié)束時(shí)觀察到CTEV通過(guò)宿主細(xì)胞再細(xì)胞化形成多層組織，包括經(jīng)吻合口新生內(nèi)膜組織，有效改善了與右冠狀動(dòng)脈（RCA）的初始尺寸不匹配。

結(jié)果表明CTEV可能是一種耐用的替代型CABG移植物。

CTEV：全球最細(xì)冠脈搭橋人工血管,臨床研究顯示術(shù)后保持通暢

PI評(píng)價(jià)

"CABG技術(shù)創(chuàng)新長(zhǎng)期停滯不前。我們的研究表明可能即將出現(xiàn)一種新選擇——這種移植物能通過(guò)重塑匹配原生動(dòng)脈，并通過(guò)宿主細(xì)胞實(shí)現(xiàn)再細(xì)胞化，相較于大隱靜脈移植物可能具有更優(yōu)的通暢率。CTEV有望解決冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)中尚未滿足的重大臨床需求，最終改善患者預(yù)后。"

---Alan Kypson UNC REX Hospita

高管評(píng)價(jià)

"這項(xiàng)新發(fā)布的臨床前數(shù)據(jù)證明了CTEV作為CABG原生血管移植替代方案的潛力，我們對(duì)此感到欣慰。作為導(dǎo)致早逝的主要原因之一，冠心病對(duì)患者護(hù)理提出獨(dú)特挑戰(zhàn)。我們期待推進(jìn)CTEV在CABG中的首次人體研究，有望為外科醫(yī)生提供治療這種疾病的新選擇。"

---Laura Niklason Humacyte創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

心血管疾病是全球主要死因，2023年美國(guó)每三例死亡中就有一例源于該疾病。其中最常見(jiàn)的是冠狀動(dòng)脈疾?。–AD），約影響二十分之一的20歲及以上成年人。冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)通過(guò)使用內(nèi)乳動(dòng)脈和大隱靜脈繞過(guò)狹窄或阻塞的冠狀動(dòng)脈來(lái)改善心臟血流，仍是當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)療法。但占CABG手術(shù)80%-90%的大隱靜脈移植物長(zhǎng)期通暢率較差，約50%在10年內(nèi)會(huì)出現(xiàn)失效。由于既往采集、消融或血管質(zhì)量不佳，許多患者缺乏可用的自體動(dòng)靜脈，這凸顯了對(duì)替代移植物的臨床需求。過(guò)去半個(gè)世紀(jì)中，未有新型CABG移植物獲得常規(guī)臨床應(yīng)用。

Humacyte的組織工程人工血管給CABG帶來(lái)希望。除了Humacyte外，國(guó)外Xeltis、Medical 21等公司正在推進(jìn)各自人工血管在CABG領(lǐng)域應(yīng)用。其中Xeltis進(jìn)度最快，其今年年初份公布首份臨床研究數(shù)據(jù)術(shù)后12個(gè)月依舊保持通暢。

除了公布臨床前研究數(shù)據(jù)外，Humacyte還宣布計(jì)劃推進(jìn)CTEV進(jìn)入首次人體CABG研究。為支持人體研究，公司預(yù)計(jì)將在2025年第四季度向FDA提交新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)。

CTEV

CTEV是一種直徑3.5mm的血管，采用與Humacyte無(wú)細(xì)胞組織工程血管（ATEV）相同的生物工程制造系統(tǒng)生產(chǎn)，也被稱為小直徑ATEV（sdATEV）。

ATEV不僅保留血管生物力學(xué)特征，同時(shí)剔除可導(dǎo)致免疫排斥反應(yīng)的成分。ATEV的制造過(guò)程可分為：

先從人類供體獲得血管細(xì)胞，然后對(duì)其進(jìn)行組織培養(yǎng)，并且把細(xì)胞放在一個(gè)血管狀的可降解支架上。細(xì)胞組織浸浴在營(yíng)養(yǎng)液中生長(zhǎng)，并不斷延展從而獲得真正的血管所具有的物理特性。

數(shù)周后，細(xì)胞生長(zhǎng)并產(chǎn)生新組織，形成管狀血管結(jié)構(gòu)，而聚合物支架完全降解。

再將生物工程血管去細(xì)胞化以產(chǎn)生 ATEV：一種細(xì)胞外基質(zhì)，保留了血管的生物力學(xué)特征，但清除了可能誘導(dǎo)免疫反應(yīng)的細(xì)胞成分。

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