Sentante宣布其旗下腦卒中機(jī)器人---Sentante Robot獲FDA授予的"突破性設(shè)備"稱號(hào)。

Sentante Robot能夠遠(yuǎn)程輸送和操作血管內(nèi)器械，清除顱內(nèi)血管中的血栓。其專為偏遠(yuǎn)醫(yī)院中無法接受本地手動(dòng)血栓切除術(shù)或及時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)至具備血栓切除能力中心的急性缺血性腦卒中患者設(shè)計(jì)。Sentante強(qiáng)調(diào)，Sentante Robot需由經(jīng)過培訓(xùn)的神經(jīng)介入醫(yī)生操作，通過兼容的血管內(nèi)器械遠(yuǎn)程執(zhí)行機(jī)械性神經(jīng)血栓切除術(shù)。

Sentante Robot ：有觸感的遠(yuǎn)程血管介入機(jī)器人獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)

高管評(píng)價(jià)

"腦卒中系統(tǒng)獲得突破性設(shè)備認(rèn)定，是我們變革腦卒中護(hù)理使命的重要里程碑。FDA的認(rèn)可彰顯了這項(xiàng)技術(shù)應(yīng)對(duì)重大醫(yī)療挑戰(zhàn)的潛力，將為數(shù)百萬患者帶來希望。"

---Edvardas Satkauskas Sentante首席執(zhí)行官"這項(xiàng)技術(shù)有望重新定義腦卒中護(hù)理的可及性，確保地理位置不再?zèng)Q定急性缺血性腦卒中患者的預(yù)后。我們致力于讓所有需要及時(shí)救治的患者都能獲得挽救生命的介入治療。"---Tomas Baltrūnas Sentante首席醫(yī)療官

Sentante Robot

Sentante Robot可以遠(yuǎn)程操控導(dǎo)絲和導(dǎo)管，以實(shí)現(xiàn)及時(shí)且安全的血管內(nèi)疾病干預(yù)。目前Sentante Robot能夠干預(yù)疾病包括中風(fēng)，冠心病，出血等等。

Sentante Robot ：有觸感的遠(yuǎn)程血管介入機(jī)器人獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)

Sentante Robot能夠與最常見的血管介入器械（0.014-0.038英寸導(dǎo)線，2F-8F導(dǎo)管）兼容，并且能夠同時(shí)操作三種不同的血管介入器械。在器械交換時(shí)實(shí)現(xiàn)半自動(dòng)化，同時(shí)能夠?qū)⑵餍捣胖每刂圃趤喓撩住?/p>

Sentante Robot ：有觸感的遠(yuǎn)程血管介入機(jī)器人獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)

Sentante Robot對(duì)于器械置入、操作和傳統(tǒng)血管介入手術(shù)一樣，無需培訓(xùn)。醫(yī)生能夠在控制室如同傳統(tǒng)手術(shù)一樣操作器械，同時(shí)能夠感受到器械力學(xué)反饋。讓醫(yī)生有一種身臨其境感覺，即使在50km外也一樣。

Sentante Robot ：有觸感的遠(yuǎn)程血管介入機(jī)器人獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)

Sentante Robot體外研究

在前年完成一項(xiàng)體外研究用于評(píng)估Sentante Robot的有效性和安全性。主要終點(diǎn)是（1）在器械插入動(dòng)脈后，使用不同的導(dǎo)絲到達(dá)所需血管分支的技術(shù)成功率；（2）血管內(nèi)機(jī)器人操作過程中受傷血管的數(shù)量（安全終點(diǎn)）。第二個(gè)終點(diǎn)是用戶對(duì)觸覺反饋的意見（力的充分性和時(shí)間）。

研究共有19條靶動(dòng)脈被設(shè)定為目標(biāo)。結(jié)果：技術(shù)成功率100%，損傷血管數(shù)0%。所有參與者都表示，Sentante Robot技術(shù)超出了他們的預(yù)期。觸覺反饋在1到5的范圍內(nèi)進(jìn)行評(píng)估，結(jié)果醫(yī)生認(rèn)為是4，雖然與人工操作有差異，但是無限接近。

預(yù)計(jì)明年Sentante Robot將進(jìn)行第一臺(tái)臨床試驗(yàn)，值得期待。

Sentante Robot ：有觸感的遠(yuǎn)程血管介入機(jī)器人獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯