| 放射科設(shè)備 |
| 超聲科設(shè)備 |
| 手術(shù)室設(shè)備 |
| 檢驗(yàn)科設(shè)備 |
| 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 |
| 理療科設(shè)備 |
| 急救室設(shè)備 |
| 兒科設(shè)備 |
| 眼科設(shè)備 |
| 牙科設(shè)備 |
| 婦科男科設(shè)備 |
| 滅菌消毒設(shè)備 |
| 醫(yī)用教學(xué)模型 |
| 美容儀器設(shè)備 |
| 家庭保健器具 |
| CR病床 推車 柜 |
| ABS病床輪椅 |
| 醫(yī)用耗材 |
新聞中心
2025年9月國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)348個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品（附目錄）
2025年9月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品348個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品276個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品34個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品36個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)，目錄如下：
2025年9月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號(hào)
產(chǎn)品名稱
注冊(cè)人名稱
注冊(cè)證編號(hào)
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
1
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)
蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131748
2
一次性使用離心袋式血液成分分離器
山東中保康醫(yī)療器具有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253101749
3
紫杉醇涂層約束型外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
健源醫(yī)療科技（無錫）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031750
4
一次性使用動(dòng)脈留置針
威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253141751
5
一次性使用輸液延長(zhǎng)管
浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253141752
6
微導(dǎo)管
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031753
7
血液透析干粉
武漢柯瑞迪醫(yī)療用品有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253101754
8
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
廣州京德嘉潤(rùn)視覺科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253161755
9
冠脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031756
10
外周血栓抽吸導(dǎo)管
科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031757
11
一次性使用左右心吸引管
天津市塑料研究所有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253101758
12
一次性使用無菌注射器帶針
南陽宜和智能制造有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253141759
13
鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)
鄭州小豫醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131760
14
髖臼翻修組件-加強(qiáng)環(huán)
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131761
15
帶墊片非吸收性外科縫線
杭州愛普醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253021762
16
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031763
17
聚醚醚酮胸骨固定帶
天津市塑料研究所有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131764
18
膽道支架系統(tǒng)
江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131765
19
覆膜腸道支架系統(tǒng)
江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131766
20
3D打印多孔椎間融合器
山東威高骨科材料股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131767
21
頜面接骨螺釘
天津正天醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253171768
22
自穩(wěn)定型頸椎椎間融合器
博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131769
23
金屬帶鎖髓內(nèi)釘
卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131770
24
聚氨酯負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)套裝
深圳齊康醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253141771
25
髖關(guān)節(jié)假體陶瓷球頭
博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131772
26
冠狀動(dòng)脈切割球囊
蘇州生科智能科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031773
27
注射用透明質(zhì)酸鈉溶液
大連富勒烯藥業(yè)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131774
28
硬性接觸鏡雙氧水護(hù)理液
嘉興力山明朗生物醫(yī)藥科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253161775
29
遞送輔助導(dǎo)管
浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031776
30
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘
西安埃博蘭特口腔醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253171777
31
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘
成都登特牙科技術(shù)開發(fā)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253171778
32
基臺(tái)及附件
合肥博雅邁特生物材料有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253171779
33
軟性親水接觸鏡
愛睿思（廈門）科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253161780
34
椎板固定板系統(tǒng)
卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131781
35
牙科種植系統(tǒng)
士卓曼（上海）醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253171782
36
可吸收性外科縫線
海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253021783
37
超聲診斷系統(tǒng)
上海西門子醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253061784
38
射頻消融儀
海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011785
39
丙型肝炎病毒（HCV）核酸質(zhì)控品
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401786
40
植入式心臟起搏器
創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253121787
41
陡脈沖治療儀
天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253091788
42
腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
博迪泰（廈門）生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401789
43
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)
江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253061790
44
甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401791
45
甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401792
46
X射線透視攝影系統(tǒng)
佳能醫(yī)療器械（大連）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253061793
47
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253061794
48
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253061795
49
甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
山東萊博生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401796
50
自動(dòng)體外除顫器
深圳市凱博醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253081797
51
一次性使用乳頭括約肌切開刀
上海威爾遜光電儀器有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011798
52
磁共振成像系統(tǒng)
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253061799
53
膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備
杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011800
54
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253061801
55
神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管
沈陽正帆醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253071802
56
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
賽諾威盛科技（北京）股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253061803
57
一次性使用射頻消融電極針
浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011804
58
人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）DNA檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）
廣州達(dá)安基因股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401805
59
六項(xiàng)泌尿生殖系統(tǒng)感染病原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
上海捷諾生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401806
60
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011807
61
游離前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
蘇州國(guó)科均豪生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401808
62
一次性使用腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器械
湖南峰恒晶醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011809
63
甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401810
64
呼吸道合胞病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
博迪泰（廈門）生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401811
65
一次性使用電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件
江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011812
66
一次性使用氬氣電極
成都安捷暢醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011813
67
脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備
杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011814
68
顱內(nèi)深部電極
杭州佳量醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253071815
69
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
佗道醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011816
70
白血病融合基因BCR-ABL1（p210）核酸檢測(cè)試劑盒（數(shù)字PCR法）
蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401817
71
呼吸機(jī)
天津易世恒醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253081818
72
主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵
諾令生物科技（揚(yáng)州）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011819
73
一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管
蘇州矩陣醫(yī)療器械科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011820
74
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
重慶邁科唯醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011821
75
二氧化碳激光治療儀
南京億高醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253091822
76
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
武漢邁瑞生物醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011823
77
靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器
蘇州矩陣醫(yī)療器械科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011824
78
射頻皮膚治療儀
普羅米修斯奇跡（深圳）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253091825
79
一次性使用等離子手術(shù)電極
成都美創(chuàng)醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011826
80
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
厚凱（天津）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011827
81
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
厚凱(天津)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011828
82
等離子手術(shù)設(shè)備
安徽貝科邦生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011829
83
離心式血液成分分離機(jī)
山東中?？滇t(yī)療器具有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253101830
84
支氣管鏡放置計(jì)劃軟件
湖南吉佳微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253211831
85
雷帕霉素洗脫球囊導(dǎo)管
上海心至醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031832
86
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
遼寧垠藝生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031833
87
一次性使用血液灌流器
杭州是派生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253101834
88
富血小板血漿制備器
北京市美嘉億盛醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253101835
89
微導(dǎo)管
業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031836
90
導(dǎo)引鞘組及附件
蘇州賽納思醫(yī)療技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031837
91
個(gè)性化復(fù)合基臺(tái)及附件
科鈦（廣州）醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253171838
92
自穩(wěn)型頸椎前路椎間融合固定系統(tǒng)組件
北京市富樂科技開發(fā)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131839
93
椎間融合器
北京理貝爾生物工程研究所有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131840
94
一次性使用輸液接頭
易度河北機(jī)器人科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253141841
95
一次性腔鏡用切割吻合器及釘匣
逸思（蘇州）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253021842
96
透析濃縮液
四川腎友達(dá)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253101843
97
顱內(nèi)血栓抽吸組件
微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031844
98
一次性使用無菌外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
廣州啟駿生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031845
99
3D打印人工椎體
武漢邁瑞科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131846
100
硬腦（脊）膜補(bǔ)片
西安蠑螈生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131847
101
不可吸收全縫線錨釘
青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131848
102
鎖定接骨板系統(tǒng)
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131849
103
金屬骨針
江蘇好美德醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131850
104
經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031851
105
一次性使用自毀型注射筆用針頭
天津華鴻科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253141852
106
可吸收帶線錨釘
寧波拜銳生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131853
107
聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)
北京市富樂科技開發(fā)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131854
108
富血小板血漿制備器
康緣愛電子有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253101855
109
基臺(tái)系統(tǒng)
廣東安特齒科有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253171856
110
U型釘
江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131857
111
全縫線錨釘
安徽貝科邦生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131858
112
牙種植體基臺(tái)及附件
百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253171859
113
冠狀動(dòng)脈穿通微導(dǎo)管
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031860
114
灌注導(dǎo)管
啟維醫(yī)療技術(shù)（深圳）有限責(zé)任公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031861
115
個(gè)性化種植橋架及螺釘
深圳市懿美口腔醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253171862
116
一次性使用無菌注射針
河南博晨醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253141863
117
一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器
湖北美歐醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253221864
118
單間室膝關(guān)節(jié)假體
上海博瑪醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131865
119
微導(dǎo)管
深圳市先健神康醫(yī)療有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031866
120
軟性親水接觸鏡
河北鑫視康隱形眼鏡有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253161867
121
軟性親水接觸鏡
河北鑫視康隱形眼鏡有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253161868
122
經(jīng)橈動(dòng)脈神經(jīng)血管支撐導(dǎo)管
智馭醫(yī)療科技（廣州）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031869
123
牙種植體基臺(tái)
威海威高潔麗康生物材料有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253171870
124
Z型腸道支架及置入器
北京弘海微創(chuàng)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131871
125
匹配式膝關(guān)節(jié)假體組件
北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131872
126
可吸收界面螺釘
納通生物科技（北京）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131873
127
軟性親水接觸鏡
江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253161874
128
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
天津瑞奇外科器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011875
129
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管
全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253061876
130
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
逸思（蘇州）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011877
131
半導(dǎo)體激光治療儀
西安藍(lán)極醫(yī)療電子科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011878
132
一次性使用高頻切開刀
江西卓瑞華醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011879
133
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011880
134
一次性使用微波消融針
邦士醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011881
135
麻疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401882
136
單純皰疹病毒（HSV）1+2分型核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法）
杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401883
137
人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401884
138
人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
江蘇默樂生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401885
139
諾如病毒抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401886
140
磁共振成像系統(tǒng)
無錫鳴石峻致醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253061887
141
麻醉機(jī)
深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253081888
142
新型冠狀病毒2019-nCoV及甲型乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
杭州丹威生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401889
143
金黃色葡萄球菌及耐甲氧西林金黃色葡萄球菌核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
圣湘生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401890
144
正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)
江蘇賽諾格蘭醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253061891
145
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
南京安科醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253061892
146
14種高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)及16/18分型試劑盒（熒光PCR法）
杭州丹威生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401893
147
超聲電子支氣管內(nèi)窺鏡
深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253061894
148
總前列腺特異性抗原（tPSA）測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法）
深圳市邁科龍生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401895
149
乙型肝炎病毒表面抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401896
150
甲型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401897
151
微波消融儀
南京臻圓醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011898
152
曲霉菌半乳甘露聚糖抗原檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401899
153
聚焦超聲減脂儀
上?？的塑搬t(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011900
154
一次性使用微波消融針
南京臻圓醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011901
155
一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器及組件
鎂格生物科技（江蘇）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011902
156
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
銳曜石醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011903
157
一次性使用電動(dòng)直線型切割吻合器和釘倉
重慶邁科唯醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011904
158
新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401905
159
甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）
基蛋生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401906
160
甲胎蛋白檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
中秀科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401907
161
甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
深圳市梓健生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401908
162
結(jié)核分枝桿菌吡嗪酰胺耐藥突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）
廈門致善生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401909
163
抗D（IgG+IgM）血型定型試劑（單克隆抗體）
江蘇中濟(jì)萬泰生物醫(yī)藥有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401910
164
乙型肝炎病毒（HBV）核酸校準(zhǔn)品
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401911
165
陰道毛滴蟲核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
浙江安維珞診斷技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401912
166
人類SDC2基因和LIFR基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
重慶伯豪診斷技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401913
167
焦深延長(zhǎng)型人工晶狀體
愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253161914
168
硅酸鈣聚醚醚酮椎間融合器
上海銳植醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131915
169
富血小板血漿制備器
北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253101916
170
聚對(duì)二氧環(huán)己酮面部埋植線
湖北翎美生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131917
171
紫杉醇涂層動(dòng)靜脈瘺高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
上海暢德醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031918
172
一次性使用輸液器帶針
浙江新德意醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253141919
173
交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
鄭州小豫醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131920
174
鈷鉻鉬合金脊柱棒
卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131921
175
門型釘
蘇州市康力骨科器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131922
176
正畸支抗釘
蘇州植美生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253171923
177
一次性使用乳房旋切穿刺針
康奇舒寧（蘇州）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011924
178
一次性使用防針刺植入式給藥裝置專用針
河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253141925
179
復(fù)合基臺(tái)及螺釘
江蘇和創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253171926
180
可切削基臺(tái)柱及螺釘
威海榮成市天博廬德生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253171927
181
一次性使用乳房旋切活檢針
蘇州市立普醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011928
182
正畸支抗釘
奧派梅森（江蘇）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253171929
183
一次性使用鈍末端注射針
北京伏爾特技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253141930
184
可降解淚小管栓
廈門欣瑞澤醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253161931
185
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼部件
北京華康天怡生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131932
186
一次性使用組織閉合夾
杭州微永醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253021933
187
空心接骨螺釘
山東含章醫(yī)療技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131934
188
膽道支架系統(tǒng)
常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131935
189
可吸收螺釘
天津正天醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131936
190
藻酸鹽敷料
佛山市優(yōu)特醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253141937
191
鈷基金屬纜索系統(tǒng)
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131938
192
醫(yī)用鏡面防霧液
杭州惠康醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253061939
193
冠狀動(dòng)脈血管造影導(dǎo)管
微創(chuàng)龍脈醫(yī)療科技（嘉興）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031940
194
帶袢鈦板
常州集碩醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131941
195
可吸收復(fù)合骨修復(fù)材料
奧精醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131942
196
金屬帶鎖髓內(nèi)釘
博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131943
197
全縫線錨釘
海南蘇生生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131944
198
半月板縫合系統(tǒng)
上海利格泰生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131945
199
一次性使用高壓三通延長(zhǎng)管
百合醫(yī)療科技（武漢）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253141946
200
牙科粘接劑
愛迪特（秦皇島）科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253171947
201
富血小板血漿制備器
南京漢瑞生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253101948
202
帶袢鈦板
武漢邁瑞科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131949
203
一次性使用腦積水分流器及組件
南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131950
204
聽小骨假體
優(yōu)爾愛（常州）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131951
205
頸椎前路釘板固定系統(tǒng)
鄭州小豫醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131952
206
胸腰椎釘板系統(tǒng)
武漢邁瑞科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253131953
207
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜經(jīng)心尖輸送系統(tǒng)
蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253031954
208
基孔肯雅病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
廣州達(dá)安基因股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401955
209
一次性使用無菌冷凍消融探頭
沈陽鵬悅科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011956
210
心臟冷凍消融設(shè)備
沈陽鵬悅科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011957
211
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀
翊新診斷技術(shù)（蘇州）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253221958
212
12種微小核糖核酸（microRNA）檢測(cè)試劑盒（熒光RT-PCR法）
杭州覓因生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401959
213
一次性使用冷凍探針
成都安捷暢醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011960
214
脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011961
215
骨折X射線圖像輔助分診軟件
推想醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253211962
216
輸液泵
貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253141963
217
磁共振成像系統(tǒng)
西門子（深圳）磁共振有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253061964
218
磁共振成像系統(tǒng)
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253061965
219
人冠狀病毒、副流感病毒、新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
圣湘生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401966
220
A群輪狀病毒、F組腸道腺病毒40/41型核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增-金探針層析法）
武漢中幟生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401967
221
乙型肝炎病毒表面抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401968
222
人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）
杭州博拓生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401969
223
總前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
蘇州國(guó)科均豪生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401970
224
等離子體手術(shù)設(shè)備
北京東鴻致遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011971
225
射頻消融儀
上海悅靈醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011972
226
X射線放射治療系統(tǒng)
徐州市科諾醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253051973
227
乳腺病變超聲圖像輔助檢測(cè)軟件
數(shù)坤創(chuàng)智（上海）醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253211974
228
一次性使用電動(dòng)直線型切割吻合器及釘倉組件
鎂格生物科技（江蘇）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011975
229
玻璃體切割器
思埃然醫(yī)療系統(tǒng)（蘇州）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253161976
230
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011977
231
麻醉深度監(jiān)護(hù)儀
江西美格爾醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253071978
232
神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管
浙江圖靈醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253071979
233
注射泵
貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253141980
234
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253061981
235
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
江西司托邁醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253071982
236
輸液工作站
貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253141983
237
病人監(jiān)護(hù)儀
深圳市理邦精密儀器股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253071984
238
呼吸機(jī)
河北誼安奧美醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253081985
239
呼吸道合胞病毒、腺病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（乳膠層析法）
北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401986
240
人類ADRB1、CYP2D6基因檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
廈門市同普生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401987
241
六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）
廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401988
242
腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
江蘇碩世生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401989
243
乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401990
244
七項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
江蘇碩世生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401991
245
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011992
246
穿刺手術(shù)激光定位系統(tǒng)
銳德泰智能醫(yī)療設(shè)備(成都)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011993
247
超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備
江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253011994
248
一次性使用陡脈沖消融電極針
上海諾生醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253091995
249
磁共振成像系統(tǒng)
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253061996
250
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管
全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253061997
251
幽門螺桿菌（HP）分型質(zhì)控品
重慶新賽亞生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401998
252
丙型肝炎病毒（HCV）核酸校準(zhǔn)品
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253401999
253
α和β地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒（單分子測(cè)序法）
杭州貝瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402000
254
CD3-FITC/CD16-PE/CD56-PE/CD19-APC/CD45-PerCP檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法）
青島瑞斯凱爾生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402001
255
游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
熱景（廊坊）生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402002
256
人類ALDH2基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）
廣州達(dá)安基因股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402003
257
曲霉菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253402004
258
交聯(lián)聚異丁烯非球面人工晶狀體
西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253162005
259
富血小板血漿制備用套裝
湖北省普萊美盾生物技術(shù)有限責(zé)任公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253102006
260
一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)液過濾器
武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253142007
261
一次性使用無菌注射器帶針
河南省眾初醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253142008
262
肩關(guān)節(jié)假體
天津正天醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132009
263
軟性親水接觸鏡
江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253162010
264
膠原貼敷料
湖北長(zhǎng)河生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253142011
265
機(jī)械解脫彈簧圈
杭州億科醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132012
266
個(gè)性化種植橋架及螺釘
泉州市超維醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253172013
267
金屬骨針
四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132014
268
可吸收性外科縫線
無錫中科光遠(yuǎn)生物材料有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253022015
269
注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液
渼?lì)伩臻g生物科技（吉林）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132016
270
顱頜面接骨板固定系統(tǒng)
江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132017
271
軟性親水接觸鏡
河北鑫視康隱形眼鏡有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253162018
272
胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)
武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132019
273
牙種植體
上海微創(chuàng)子牙醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253172020
274
膨脹式椎間融合器
中山市世醫(yī)堂醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253132021
275
檸檬酸消毒液
乾德生物醫(yī)療技術(shù)（重慶）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253102022
276
一次性使用乳房旋切活檢針
蘇州黑克爾醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20253012023
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械
277
親水性傷口敷料
curea medical GmbH
國(guó)械注進(jìn)20253140392
278
腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)
Bolton Medical, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20253130393
279
增材制造用光固化義齒基托樹脂
Dentsply LLC
國(guó)械注進(jìn)20253170394
280
預(yù)裝式淚道引流管
FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS
(FCI S.A.S.)
國(guó)械注進(jìn)20253160395
281
一次性使用防針刺植入式給藥裝置專用針
PEROUSE MEDICAL
國(guó)械注進(jìn)20253140396
282
可吸收生物膜
botiss biomaterials GmbH
國(guó)械注進(jìn)20253170397
283
牙種植體
Anthogyr
國(guó)械注進(jìn)20253170398
284
雙腔微導(dǎo)管
IMDS Operations B.V.
國(guó)械注進(jìn)20253030399
285
可調(diào)帶袢鈦板
Smith & Nephew Inc.
國(guó)械注進(jìn)20253130400
286
植入式心臟起搏器
BIOTRONIK SE & Co. KG
國(guó)械注進(jìn)20253120410
287
腦深部刺激患者充電器
Medtronic Inc.
國(guó)械注進(jìn)20253120411
288
一次性使用眼內(nèi)照明光纖導(dǎo)管
Nova Eye, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20253160412
289
牙種植體
medentis medical GmbH
國(guó)械注進(jìn)20253170415
290
防針刺型植入式給藥裝置專用針
PEROUSE MEDICAL
國(guó)械注進(jìn)20253140416
291
冠狀動(dòng)脈造影導(dǎo)管
GENOSS Co., Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20253030418
292
一次性使用超聲引導(dǎo)神經(jīng)叢刺激穿刺針
B. Braun Melsungen AG
國(guó)械注進(jìn)20253080419
293
牙種植體系統(tǒng)
HOOWON EDI CO.,LTD.
國(guó)械注進(jìn)20253170420
294
含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
?，?shù)鹿煞萦邢薰?/p>
國(guó)械注進(jìn)20253130421
295
一次性使用等離子手術(shù)電極
KARL STORZ SE & Co.KG
國(guó)械注進(jìn)20253010425
296
壓力導(dǎo)絲及血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量設(shè)備
Zurich Medical Inc.
國(guó)械注進(jìn)20253030426
297
一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管
RF Medical Co., Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20253010427
298
人類免疫缺陷病毒I型（HIV-1）總核酸檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光PCR 法）
Cepheid AB
國(guó)械注進(jìn)20253400428
299
肩關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)
Arthrex, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20253130438
300
帶線錨釘系統(tǒng)
Cayenne Medical, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20253130439
301
經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)
Medtronic, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20253120453
302
植入式心臟起搏器
BIOTRONIK SE & Co. KG
國(guó)械注進(jìn)20253120454
303
等離子手術(shù)設(shè)備
ConMed Corporation
國(guó)械注進(jìn)20253010455
304
實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀
羅氏分子系統(tǒng)公司Roche Molecular Systems, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20253220456
305
植入式心臟除顫電極導(dǎo)線
BIOTRONIK SE & Co. KG
國(guó)械注進(jìn)20253120457
306
植入式心臟起搏器
BIOTRONIK SE & Co. KG
國(guó)械注進(jìn)20253120458
307
經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)
Medtronic, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20253120459
308
醫(yī)用血管造影X射線機(jī)
キヤノンメディカルシステムズ株式會(huì)社
國(guó)械注進(jìn)20253060460
309
外周血管支撐導(dǎo)管
Cook Incorporated
國(guó)械注進(jìn)20253030461
310
牙科種植體
ACH Medical Co., Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20253170462
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械
311
一次性使用引流導(dǎo)管及附件
Argon Medical Devices, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20252140401
312
牙鉆
Anthogyr
國(guó)械注進(jìn)20252170402
313
氧化鋯瓷塊
DentalMax Co., Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20252170403
314
根管預(yù)備機(jī)
Sirona Dental Systems GmbH
國(guó)械注進(jìn)20252170404
315
糖化血紅蛋白分析儀
SAKAE CORPORATION
國(guó)械注進(jìn)20252220405
316
糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒
（免疫比濁法）
SAKAE CORPORATION
國(guó)械注進(jìn)20252400406
317
內(nèi)窺鏡手術(shù)動(dòng)力設(shè)備
KARL STORZ SE & Co. KG
國(guó)械注進(jìn)20252010407
318
電磁式?jīng)_擊波治療儀
Dornier MedTech GmbH
國(guó)械注進(jìn)20252090408
319
可溶性fms樣酪氨酸激酶-1質(zhì)控品
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20252400409
320
聚氨酯避孕套
オカモト株式會(huì)社
國(guó)械注進(jìn)20252180413
321
一次性使用內(nèi)窺鏡用先端帽
富士フイルム株式會(huì)社
國(guó)械注進(jìn)20252060414
322
氨/乙醇/二氧化碳檢測(cè)用校準(zhǔn)品
Roche Diagnostics GmbH
國(guó)械注進(jìn)20252400422
323
眼科光學(xué)生物測(cè)量?jī)x
santec OIS Corporation
國(guó)械注進(jìn)20252160423
324
肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（熒光免疫干式定量法）
Boditech Med Inc.
國(guó)械注進(jìn)20252400424
325
牙科種植用鉆
B. & B. Dental s. r. l.
國(guó)械注進(jìn)20252170429
326
牙鉆
Oneday Biotech Co., Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20252170430
327
牙科膜片
Bernhard Förster GmbH
國(guó)械注進(jìn)20252170431
328
嬰兒顱骨矯形固定器
Cranial Technologies, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20252040432
329
氣管切開插管及附件
Smiths Medical ASD, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20252080433
330
一次性使用內(nèi)窺鏡用先端帽
富士フイルム株式會(huì)社
國(guó)械注進(jìn)20252060434
331
牙科種植用鉆
Medigma Biomedical GmbH
國(guó)械注進(jìn)20252170435
332
一次性使用引流導(dǎo)管及附件
Argon Medical Devices, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20252140436
333
硅油注吸套包
Synergetics, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20252160437
334
一次性使用加熱呼吸管路
Intersurgical Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20252080440
335
呼吸熱量代謝檢測(cè)儀
COSMED S.R.L.
國(guó)械注進(jìn)20252070441
336
總Tau蛋白腦脊液定標(biāo)液
Roche Diagnostics GmbH
國(guó)械注進(jìn)20252400442
337
磷酸化tau-181蛋白腦脊液定標(biāo)液
Roche Diagnostics GmbH
國(guó)械注進(jìn)20252400443
338
β淀粉樣蛋白1-42（Aβ1-42）腦脊液定標(biāo)液
Roche Diagnostics GmbH
國(guó)械注進(jìn)20252400444
339
總Tau蛋白腦脊液質(zhì)控品
Roche Diagnostics GmbH
國(guó)械注進(jìn)20252400445
340
β淀粉樣蛋白1-42（Aβ1-42）腦脊液質(zhì)控品
Roche Diagnostics GmbH
國(guó)械注進(jìn)20252400446
341
透析治療數(shù)據(jù)管理軟件
Fresenius Medical Care AG
國(guó)械注進(jìn)20252210447
342
運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)測(cè)試系統(tǒng)
SCHILLER AG
國(guó)械注進(jìn)20252070448
343
眼科綜合測(cè)量?jī)x
C.S.O.SRL
國(guó)械注進(jìn)20252160449
344
磷酸化tau-181蛋白腦脊液質(zhì)控品
Roche Diagnostics GmbH
國(guó)械注進(jìn)20252400450
345
牙科影像板掃描儀
PaloDEx Group Oy
國(guó)械注進(jìn)20252060451
346
耳背式助聽器
Hearing Lab Technology LLC.
國(guó)械注進(jìn)20252190452
港澳臺(tái)醫(yī)療器械
347
軟性親水接觸鏡
望隼科技股份有限公司
國(guó)械注許20253160021
348
水膠體敷料
明基材料股份有限公司
國(guó)械注許20252140022
本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯
