Mesh Suture宣布其用于外科修復(fù)的旗艦產(chǎn)品---DURAMESH獲CE（MDR）和MDSAP批準(zhǔn)上市。CE批準(zhǔn)確保了 DURAMESH將在未來(lái)數(shù)年持續(xù)供應(yīng)整個(gè)歐洲市場(chǎng)，而MDSAP則讓Mesh Suture有機(jī)會(huì)開拓美國(guó)以外的新市場(chǎng)。

【創(chuàng)新醫(yī)械】DURAMESH：全球唯一的網(wǎng)狀縫線獲批上市

高管評(píng)價(jià)

"我們非常高興能夠同時(shí)獲得CE和MDSAP的批準(zhǔn)，這證明了我們質(zhì)量為先的理念以及重新定義手術(shù)閉合標(biāo)準(zhǔn)的全球抱負(fù)。我們首創(chuàng)的 DURAMESH技術(shù)為外科修復(fù)提供了更持久、更可靠的解決方案。今天的宣布使我們向全球更多患者和外科醫(yī)生提供這一創(chuàng)新成果的目標(biāo)更近了一步。"

---Gregory Dumanian Mesh Suture的創(chuàng)始人兼首席醫(yī)療官

DURAMESH在2022年獲得FDA批準(zhǔn)上市，目前已在全美超過(guò) 100 家醫(yī)院投入臨床使用，同時(shí)也在英國(guó)、歐盟、土耳其和墨西哥上市。DURAMESH是縫線領(lǐng)域近二十年來(lái)少有創(chuàng)新，是繼倒刺縫線之后最大創(chuàng)新。DURAMESH的獨(dú)特網(wǎng)狀設(shè)計(jì)，讓其與標(biāo)準(zhǔn)縫線相比，早期并發(fā)癥發(fā)生率更低。

DURAMESH

DURAMESH是一種不可吸收聚丙烯網(wǎng)狀縫合線，用于手術(shù)閉合包括軟組織（例如肌肉、筋膜、肌腱）和韌帶的開創(chuàng)性縫線。

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Mesh Suture之所以開發(fā)DURAMESH，是因?yàn)樗麄兛吹絺鹘y(tǒng)縫線不足。由于傳統(tǒng)縫線基本都是圓形，且非常細(xì)。由于牽拉使得縫線像一把分類鋼鋸切開其它完整的組織，從而導(dǎo)致組織裂開、疝氣形成和肌腱功能不良等問(wèn)題。

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為了解決這個(gè)棘手問(wèn)題，Mesh Suture創(chuàng)造性將縫線和網(wǎng)狀補(bǔ)片技術(shù)融合在一起

【創(chuàng)新醫(yī)械】DURAMESH：全球唯一的網(wǎng)狀縫線獲批上市

從而使DURAMESH成為全球第一個(gè)既縫合組織又允許向內(nèi)生長(zhǎng)以進(jìn)行強(qiáng)力早期修復(fù)的縫線。

【創(chuàng)新醫(yī)械】DURAMESH：全球唯一的網(wǎng)狀縫線獲批上市

DURAMESH優(yōu)異性能

具有更大的表面積，減少力集中。Duramesh 變平以更好地在縫合組織間力的分配。

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網(wǎng)格設(shè)計(jì)，允許愈合過(guò)程中使組織和縫線更好融合

【創(chuàng)新醫(yī)械】DURAMESH：全球唯一的網(wǎng)狀縫線獲批上市

可變直徑，Duramesh的直徑可以隨著軸向張力而減小，因此可以輕松穿過(guò)組織

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易于處理、使用和打結(jié)

Duramesh的處理和使用類似于傳統(tǒng)縫線。Duramesh的新穎設(shè)計(jì)使其在打結(jié)時(shí)可以塌陷，與其超大直徑相比，結(jié)節(jié)更小。在結(jié)尺寸和結(jié)強(qiáng)度測(cè)試中，Duramesh結(jié)被證明在相同的纏繞次數(shù)下比傳統(tǒng)縫合結(jié)更牢固。

【創(chuàng)新醫(yī)械】DURAMESH：全球唯一的網(wǎng)狀縫線獲批上市

強(qiáng)大的早期修復(fù)能力

Duramesh最大限度地減少間隙形成，并允許組織向內(nèi)生長(zhǎng)和植入物結(jié)合

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