泰爾茂宣布其腹主動脈支架---Fenestrated Treo啟動IDE臨床研究并完成首例患者入組。該研究旨在評估采用Fenestrated Treo對近腎動脈型及腎上型腹主動脈瘤進行腔內(nèi)修復(fù)治療的效果。Getinge的研究性器械iCast覆膜支架將在本研究中作為橋接支架使用。

本研究將在美國45個中心開展，預(yù)計將納入約210名患者，分為三個研究隊列，分別對應(yīng)近腎動脈型動脈瘤、腎上型動脈瘤及慢性腎病患者。術(shù)后將對患者進行為期五年的隨訪。

PI評價

"Fenestrated TREO提供了一項革命性技術(shù)，這是目前美國其他任何腔內(nèi)移植物都不具備的。我相信該產(chǎn)品將成為治療近腎動脈型和腎上型動脈瘤的金標(biāo)準(zhǔn)。"

---Harborview Medical Center Alexander Whitehill Clowes

高管評價

"Fenestrated TREO已在美國以外地區(qū)為超過1,200名患者完成植入。今日我們很高興在美國關(guān)鍵性研究中迎來該器械的首例植入。在美國研究最多可制作5個開窗，這一功能為美國市場根據(jù)患者個體解剖結(jié)構(gòu)定制移植方案提供了更多選擇。泰爾茂主動脈始終致力于推動主動脈疾病治療進展，為每位患者提供解決方案。"

---Jeffrey Mifek 泰爾茂主動脈全球臨床與醫(yī)學(xué)事務(wù)副總裁

腔內(nèi)治療（EVAR）和窗口化腔內(nèi)治療（FEVAR）已成為復(fù)雜主動脈瘤的主流治療方法。然而，當(dāng)前的FEVAR平臺在處理狹窄股骨髂通道、復(fù)雜解剖角度（如主動脈弓和下行支分支動脈）以及精準(zhǔn)定位方面仍面臨挑戰(zhàn)。Fenestrated TREO通過其獨特的設(shè)計特點，克服了許多傳統(tǒng)FEVAR系統(tǒng)的不足。

Fenestrated TREO

Fenestrated TREO是一款潔的三模塊系統(tǒng)的腹主動脈覆膜支架。

【創(chuàng)新醫(yī)械】泰爾茂自由開窗的腹主動脈支架

Fenestrated TREO相比于傳統(tǒng)腹主動脈覆膜支架優(yōu)勢

可靠的分段擴張，實現(xiàn)可控釋放

環(huán)向不透射線標(biāo)記縫線包覆

改良遠端抓扣機構(gòu)，提升扭矩控制

支持從上方及下方進行插管

支持在部分釋放時重新定位移植物

【創(chuàng)新醫(yī)械】泰爾茂自由開窗的腹主動脈支架

自由設(shè)定開窗位置

最多可設(shè)置5個開窗

可根據(jù)需要自由定位支架與開窗位置

環(huán)向不透射線標(biāo)記，提升顯影效果與對位準(zhǔn)確性

支持在部分釋放時重新定位移植物

主體支架可為開窗定位提供彈簧之間最長達40mm的自由空間

開窗尺寸最大至12mm

【創(chuàng)新醫(yī)械】泰爾茂自由開窗的腹主動脈支架

優(yōu)化的支架結(jié)構(gòu)

完全可配置的支撐定位，實現(xiàn)最佳開窗放置

可添加額外的密封支架以提供更長的近端密封區(qū)

【創(chuàng)新醫(yī)械】泰爾茂自由開窗的腹主動脈支架

支持從上方進行插管

【創(chuàng)新醫(yī)械】泰爾茂自由開窗的腹主動脈支架

環(huán)向顯影標(biāo)記，提升顯影效果與對位準(zhǔn)確性

【創(chuàng)新醫(yī)械】泰爾茂自由開窗的腹主動脈支架

值得信賴的低profile輸送系統(tǒng)

19Fr輸送外鞘

系帶松解機制允許在完全打開前重新定位移植物

60厘米長的低profile鞘管，帶親水涂層和柔性頭端，便于輸送導(dǎo)航

抓扣機構(gòu)保持對釋放過程的控制，并在裸支架釋放前允許進行頭向和尾向調(diào)整以實現(xiàn)精準(zhǔn)放置

機械釋放提供可控且穩(wěn)定的支架移植物釋放

【創(chuàng)新醫(yī)械】泰爾茂自由開窗的腹主動脈支架

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯