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新聞中心
11月國家藥監(jiān)局對10款醫(yī)療器械不予注冊
Time：2025/12/1 8:57:50 Author：admin
截至2025年11月28號(hào)，本月有10款醫(yī)療器械NMPA不予注冊，不予注冊產(chǎn)品中國產(chǎn)品占9款，進(jìn)口產(chǎn)品只有1款。本月不予注冊產(chǎn)品數(shù)量相比10月增加25%。
序號(hào)
受理號(hào)
產(chǎn)品名稱
申請人
1
CSZ2400307
前列腺特異性抗原（PSA）檢測試劑盒（膠體金法）
安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
2
CQZ2400623
賦型脫鈣骨基質(zhì)材料
瑞博斯（青島）生物科技有限公司
3
CQZ2401237
一次性使用椎間盤穿刺針
浙江融仕醫(yī)療科技有限公司
4
CQZ2402008
一次性使用靜脈留置針
上海正邦醫(yī)療科技有限公司
5
CQZ2402050
一次性使用靜脈留置針
上海正邦醫(yī)療科技有限公司
6
CQX2401202
血液透析濃縮液
遼寧三生科技發(fā)展有限公司
7
CQY2401001
隱形眼鏡護(hù)理液
上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡有限公司
8
CQZ2401332
頜骨牽引器
天津市康爾醫(yī)療器械有限公司
9
CQZ2401461
顱內(nèi)支架
上海加奇生物科技蘇州有限公司
10
JQZ2400326
可解脫彈簧圈
Balt USA
本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯
