近期，天津市藥監(jiān)局第五監(jiān)管辦充分利用“沉浸式學(xué)徒制專業(yè)化人才培養(yǎng)”行動(dòng)成果，開展“全方位、穿透式”全項(xiàng)目檢查，挖掘深層次問(wèn)題、解決深層次隱患，切實(shí)提高對(duì)定制式義齒等重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管質(zhì)效。

　　一方面，做到“一人受訓(xùn)，全辦受益”。鼓勵(lì)參訓(xùn)人員當(dāng)講師，實(shí)現(xiàn)二次培訓(xùn)成果反哺，按照“一專多能”的原則努力打造醫(yī)療器械人才高地。參訓(xùn)人員圍繞關(guān)鍵工藝、質(zhì)量管理要點(diǎn)、常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患等內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)講授和案例教學(xué)，重點(diǎn)講解“末道清洗驗(yàn)證”“滅菌確認(rèn)與再確認(rèn)”等檢查要點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)新老學(xué)員教學(xué)相長(zhǎng)，有效提升監(jiān)管人員專業(yè)水平。

　　另一方面，做到“以戰(zhàn)代練，提質(zhì)增效”。選派參訓(xùn)人員擔(dān)任檢查組長(zhǎng)，將實(shí)訓(xùn)中掌握的專業(yè)知識(shí)和檢查技能應(yīng)用于實(shí)際檢查場(chǎng)景，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行全流程、全項(xiàng)目、全方位風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要求企業(yè)制定切實(shí)有效的整改措施，并通過(guò)“回頭看”等方式監(jiān)督其落實(shí)到位。截至目前共檢查企業(yè)8家，提出整改建議20余條。

　　下一步，第五監(jiān)管辦將持續(xù)深化“沉浸式學(xué)徒制專業(yè)化人才培養(yǎng)”成果運(yùn)用，聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，為打贏“重點(diǎn)領(lǐng)域醫(yī)療器械安全精準(zhǔn)監(jiān)管”攻堅(jiān)戰(zhàn)貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)力量。

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