在眼科影像設(shè)備的發(fā)展路徑上，“機(jī)器人化”一直被討論，卻始終缺乏真正落地的產(chǎn)品。

近日，成都牧光醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱：牧光醫(yī)療）自研的國(guó)產(chǎn)首款眼視光影像智能機(jī)器人取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證，提示了眼科影像技術(shù)在全姿態(tài)掃描、免配合檢查與極端人群篩查等方向上的一次結(jié)構(gòu)性突破。

長(zhǎng)期以來，臺(tái)式OCT設(shè)備被視為眼底成像的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”，但在不可配合人群、新生兒、術(shù)中場(chǎng)景、姿勢(shì)受限患者等領(lǐng)域，OCT三維掃描幾乎難以實(shí)施,大量臨床需求被迫擱置，形成了多年的“技術(shù)空白”。

此次獲批意味著：這類曾經(jīng)需要大量人工技巧才能勉強(qiáng)完成的成像任務(wù)，有望被標(biāo)準(zhǔn)化、流程化、甚至自動(dòng)化。

與市場(chǎng)上已有的眼科影像設(shè)備不同，該產(chǎn)品宣稱的“免交流、免配合”能力，旨在將高質(zhì)量的眼底OCT成像從標(biāo)準(zhǔn)化的診室，帶向新生兒重癥監(jiān)護(hù)室、手術(shù)臺(tái)旁乃至基層社區(qū)的復(fù)雜現(xiàn)實(shí)場(chǎng)景之中。

對(duì)于眼科行業(yè)而言，這可能是另一條技術(shù)路線的打開：從傳統(tǒng)“臺(tái)式 + 高度依賴配合”模式，轉(zhuǎn)向“機(jī)器人化 + 全姿態(tài) + 自動(dòng)捕獲”的智能影像體系。如果這條路線繼續(xù)成熟，它對(duì)新生兒篩查、眼底病診療流程、甚至醫(yī)院科室人力結(jié)構(gòu)都可能產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

# 從“固定體位”到“主動(dòng)適應(yīng)”

在過去的影像設(shè)備邏輯里，檢查的前提是“患者坐穩(wěn)、抬頭、配合”，這讓新生兒、早產(chǎn)兒、術(shù)后患者、行動(dòng)不便者等群體被排除在外；也讓許多臨床決策只能依賴有限的間接征象，缺少直觀影像。

牧光醫(yī)療此款產(chǎn)品的創(chuàng)新性在于實(shí)現(xiàn)了主動(dòng)定位與全姿勢(shì)成像，其“機(jī)器人化”包括一套自動(dòng)定位、追蹤、姿勢(shì)適配、異常情況主動(dòng)識(shí)別的自動(dòng)化系統(tǒng)。核心突破點(diǎn)：

免配合、免交流、任意姿勢(shì)的眼底三維掃描成為現(xiàn)實(shí)。這意味著臨床首次獲得了“被動(dòng)患者”的高清光學(xué)影像，檢查邏輯從“患者迎合設(shè)備”變成“設(shè)備主動(dòng)適應(yīng)患者”。

讓俯臥位、抱姿、仰臥位等特殊姿態(tài)下的術(shù)中與術(shù)后影像采集走向常規(guī)化。這讓以往“無法拍”的病種或場(chǎng)景具備了觀察窗口，改變了眼底影像在臨床路徑中的位置。

“獨(dú)創(chuàng)鎖定掃描技術(shù)”將設(shè)備從被動(dòng)采集工具轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)適應(yīng)患者體位的智能終端，攻克了因患者無法配合而導(dǎo)致的影像采集失敗這一傳統(tǒng)瓶頸。

# 從“技術(shù)可行”到“臨床有效”

關(guān)于這類設(shè)備是否能夠解決長(zhǎng)期存在的臨床難題？近期兩例來自權(quán)威機(jī)構(gòu)的臨床實(shí)踐，給出了相對(duì)明確的答案。

（1）玻切術(shù)中：首次獲得“俯臥位眼底OCT三維影像”

在常規(guī)條件下，充氣后的眼底影像幾乎無法被臺(tái)式OCT獲取——患者無法配合體位，光路被氣泡遮擋，術(shù)中環(huán)境復(fù)雜，這些都讓術(shù)中影像成為“盲區(qū)”。

四川省人民醫(yī)院團(tuán)隊(duì)在玻璃體切割術(shù)中使用該影像機(jī)器人，首次捕捉到俯臥位、氣體填充狀態(tài)下的OCT三維圖像。

影像清晰呈現(xiàn)了：

氣體頂壓范圍

黃斑及周邊組織的受力狀態(tài)

術(shù)中氣泡位置的動(dòng)態(tài)變化

這意味著：術(shù)后氣泡吸收、黃斑閉合狀態(tài)等傳統(tǒng)靠復(fù)診評(píng)估的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，有機(jī)會(huì)在術(shù)中提前獲取更多決策信號(hào)。

（2）早產(chǎn)兒篩查：臨床影像研究推動(dòng)認(rèn)知更新

新生兒、早產(chǎn)兒幾乎無法配合任何影像檢查，這讓三維眼底結(jié)構(gòu)的真實(shí)進(jìn)展一直缺乏證據(jù)鏈。

四川省人民醫(yī)院和重醫(yī)附一院團(tuán)隊(duì)在臨床治療中使用該設(shè)備捕捉到了A-ROP早期“擠壓效應(yīng)”的OCT高清影像，研究結(jié)果發(fā)表于《American Journal of Ophthalmology》。

影像首次顯示：

A-ROP 的“擠壓效應(yīng)”并非直接導(dǎo)致視網(wǎng)膜脫離

前驅(qū)病變更可能表現(xiàn)為黃斑視網(wǎng)膜劈裂

病變惡化路徑比過去預(yù)期更立體、更復(fù)雜

這類三維影像在早產(chǎn)兒群體中過去幾乎無法取得，因此這次案例具有一定的科研突破價(jià)值：它不僅補(bǔ)足了臨床圖像證據(jù)，也為早期干預(yù)提供了更明確的判斷依據(jù)。

# 國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新改寫競(jìng)爭(zhēng)維度

在眼底影像這條已經(jīng)“高度成熟”的技術(shù)賽道上，傳統(tǒng)OCT正面臨一個(gè)現(xiàn)實(shí)：成像性能、掃描速度、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)都已經(jīng)進(jìn)入邊際提升階段，產(chǎn)品迭代更多集中在算法優(yōu)化、UI 提升與增量功能上——但設(shè)備形態(tài)與應(yīng)用場(chǎng)景的邊界，長(zhǎng)期沒有根本性變化。

牧光醫(yī)療此次獲批，為國(guó)產(chǎn)眼科設(shè)備突圍提供了新思路。在高端OCT市場(chǎng)，其選擇避開正面競(jìng)爭(zhēng)，通過攻克“特殊人群篩查”這一細(xì)分場(chǎng)景實(shí)現(xiàn)差異化破局。

從產(chǎn)業(yè)鏈角度看，該設(shè)備推動(dòng)了眼科診斷能力的兩大突破：

一是將高端影像檢查從眼科門診延伸至NICU、手術(shù)室等新場(chǎng)景，打破了科室邊界。

二是憑借操作便捷性助力診斷能力下沉基層，為分級(jí)診療提供技術(shù)支撐。

從商業(yè)模式分析，牧光醫(yī)療需要證明，這種以解決“關(guān)鍵少數(shù)”需求建立的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，能夠轉(zhuǎn)化為可持續(xù)的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，其成敗將檢驗(yàn)“場(chǎng)景創(chuàng)新”能否成為國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備實(shí)現(xiàn)彎道超車的新范式。

國(guó)產(chǎn)首款眼視光影像智能機(jī)器人獲批上市

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