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新聞中心
安徽省藥品審評查驗中心圓滿完成2025年度醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查任務
Time：2025/12/18 8:45:33 Author：admin
2025年以來，安徽省藥品審評查驗中心認真落實安徽省藥監(jiān)局工作要求，踐行寓服務于監(jiān)管的理念，綜合運用“監(jiān)管+服務”的模式，圓滿完成本年度醫(yī)療器械注冊人監(jiān)督檢查任務。
聚焦風險，提升檢查質(zhì)效。根據(jù)產(chǎn)品特性以及企業(yè)的關(guān)鍵風險要素，量身制定個性化檢查方案，強化風險控制。注重與安徽省藥監(jiān)局各分局協(xié)調(diào)開展聯(lián)合檢查，運用長三角跨區(qū)域監(jiān)管機制對跨區(qū)域受托生產(chǎn)企業(yè)開展延伸檢查，強化部門聯(lián)動，增強檢查實效。
聯(lián)合統(tǒng)籌，減少檢查頻次。嚴格落實《國務院辦公廳關(guān)于嚴格規(guī)范涉企行政檢查的意見》要求，將監(jiān)督檢查任務與企業(yè)申請的許可事項合并檢查，通過一次檢查完成多個檢查事項。
強化服務，提升監(jiān)管溫度。在檢查過程中開展“延后一小時”服務，幫助企業(yè)解決生產(chǎn)實踐中存在的困難。檢查結(jié)束后，通過“整改材料預審查”“流動診所”制度，持續(xù)跟蹤指導，幫助企業(yè)完成整改。（安徽省藥監(jiān)局）
本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯
