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內(nèi)窺鏡按第三版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，是否需要開展第8章的電氣安全型式試驗(yàn)？
Time：2025/12/23 8:32:12 Author：admin
【問】內(nèi)窺鏡按第三版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，是否需要開展第8章的電氣安全型式試驗(yàn)？
【答】如果注冊(cè)申請(qǐng)人聲稱內(nèi)窺鏡不提供隔離，僅由連接的主機(jī)提供，則不需要進(jìn)行檢測；如果注冊(cè)申請(qǐng)人聲稱內(nèi)窺鏡單獨(dú)提供隔離，則需對(duì)內(nèi)窺鏡單獨(dú)進(jìn)行檢測；如果注冊(cè)申請(qǐng)人聲稱內(nèi)窺鏡與連接的主機(jī)共同提供隔離，則需二者一起進(jìn)行檢測。
本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯
