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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療器械產(chǎn)品實施召回，是否可以在醫(yī)療機構(gòu)、經(jīng)營企業(yè)等產(chǎn)品所在地進行修理，而不郵寄到生產(chǎn)企業(yè)？
Time：2025/12/26 8:27:19 Author：admin
【問】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療器械產(chǎn)品實施召回，是否可以在醫(yī)療機構(gòu)、經(jīng)營企業(yè)等產(chǎn)品所在地進行修理，而不郵寄到生產(chǎn)企業(yè)？
【答】按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》第三條，“本辦法所稱醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的某一類別、型號或者批次的存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件更新、替換、收回、銷毀等方式進行處理的行為。”請按照相關法律法規(guī)開展召回工作。
本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯
