人造器官及組織應(yīng)用在我國(guó)臨床已廣泛進(jìn)行，但卻沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。日前，來(lái)自全國(guó)各地的50多位組織工程學(xué)專(zhuān)家在西安共同商定了人造器官及組織應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)，從而使人造器官在全國(guó)范圍內(nèi)的使用可望有了一個(gè)“統(tǒng)一度量衡”。
     因各種創(chuàng)傷和疾病等原因，導(dǎo)致人體身上某些器官喪失生理功能，嚴(yán)重影響人的正常工作和生活，有的重要器官病變還威脅著患者的生命安全。因此，組織工程學(xué)這一新興學(xué)科隨即誕生。目前，我國(guó)組織工程人造器官的研究水平已基本上與世界發(fā)達(dá)國(guó)家同步，尤其在皮膚、骨和軟骨、血管、神經(jīng)和角膜的研制方面已經(jīng)取得了很大進(jìn)展，但卻沒(méi)有使用方面的政策法規(guī)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和審評(píng)程序，致使人造器官投入臨床使用的進(jìn)程嚴(yán)重滯后。
     在由中國(guó)藥品生物制品檢定所主辦、第四軍醫(yī)大學(xué)組織工程中心承辦的此次全國(guó)組織工程會(huì)議上，專(zhuān)家們共審定通過(guò)了組織工程醫(yī)療產(chǎn)品分類(lèi)和術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)、組織工程皮膚分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)、組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的基質(zhì)及支架材料特性及實(shí)驗(yàn)指南、用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的膠原特性和實(shí)驗(yàn)指南、組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的細(xì)胞及組織和器官處理指南等5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。
     人造器官及組織應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，將改變我國(guó)組織工程重復(fù)立項(xiàng)的局面，使組織工程人造器官在申報(bào)、檢測(cè)和審評(píng)等方面有了“統(tǒng)一度量衡”，進(jìn)一步促進(jìn)組織工程人造器官在臨床醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用。

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