20世紀是醫(yī)療器械迅速發(fā)展的時期。由簡易的治療工具發(fā)展成為綜合運用各種科學技術(shù)的大型醫(yī)療設(shè)備就是在這個時期逐漸完成的。
     我國的醫(yī)療器械工業(yè)是在新中國成立后發(fā)展起來的，其特點是起點較低，發(fā)展較快。據(jù)1997年末的統(tǒng)計，全國從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)已達5760家左右，各類經(jīng)濟成份企業(yè)占全行業(yè)企業(yè)數(shù)的比例及其占行業(yè)固定資產(chǎn)的比例分別為：國有企業(yè)占全行業(yè)企業(yè)數(shù)的30%，占全行業(yè)固定資產(chǎn)的40%；集體企業(yè)占全行業(yè)數(shù)的53%，占全行業(yè)固定資產(chǎn)的29.5%；合資企業(yè)占全行業(yè)企業(yè)數(shù)的13%，占全行業(yè)固定資產(chǎn)的30%；私營企業(yè)占全行業(yè)企業(yè)數(shù)的13%，占全行業(yè)固定資產(chǎn)的0.5%。企業(yè)擁有工程技術(shù)人員在企業(yè)總?cè)藬?shù)中所占比例分別為:國有企業(yè)20-50%,集體企業(yè)5-16%,合資企業(yè)60-80%，私營企業(yè)0.7-3%。整個行業(yè)中，有40%左右的企業(yè)有穩(wěn)定生產(chǎn)的主導產(chǎn)品,另有30%的企業(yè)生產(chǎn)品種不穩(wěn)定，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟待調(diào)整。
     醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值1991年已增長到332900萬元，近年來更是逐年上升，1994年719000萬元，1995年877000萬元，1996年980000萬元，1997年1525000萬元，須指出的是，這后4年的統(tǒng)計數(shù)字并不完全，1994-1996年統(tǒng)計企業(yè)口徑分別為426、420和561家。因此，全國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值實際是遠遠超過這一數(shù)值的。以1997年為例，統(tǒng)計部門統(tǒng)計的產(chǎn)值為1525000萬元，加上未統(tǒng)計的X射線類產(chǎn)品、加速器、B超、一次性醫(yī)療用品等，此年的工業(yè)總產(chǎn)值約在2240300萬元以上。
     預計隨著市場需求量的增長，行業(yè)規(guī)模將在自我調(diào)整中進一步擴大。
     一、手術(shù)器械
     手術(shù)器械的產(chǎn)量1949年僅47萬件，1985年已增長到3406萬件，由于市場容量有限，目前年總產(chǎn)量為1500萬件左右。
     手術(shù)器械在產(chǎn)品質(zhì)量上有全面提高，已由低檔向中高檔發(fā)展。例如1975年生產(chǎn)了無損傷止血鉗，1981年生產(chǎn)出鑲片持針鉗等。在品種方面，也大有拓展。特別是近10多年來，除普通手術(shù)器械能基本滿足國內(nèi)需要外，還開發(fā)出各種顯微外科、神經(jīng)外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻喉科、眼科、矯形外科等?？破餍?；消化道吻合器、內(nèi)固定手術(shù)器械、齒科器械以及配合內(nèi)窺鏡使用的手術(shù)器械也逐步形成系列產(chǎn)品；此外，設(shè)備性手術(shù)器械也有很大的發(fā)展。雖然50年來，手術(shù)器械在技術(shù)上取得明顯進步，但在所用材料的廣泛性上和某些關(guān)鍵的加工工藝上，和國外先進產(chǎn)品的加工工藝還有不少差距。設(shè)備性手術(shù)器械在性能上還有待提高，內(nèi)鏡使用手術(shù)器械質(zhì)量低，加工粗糙，適用性不夠。
     我國手術(shù)器械有6000個品種規(guī)格，雖然能滿足一般臨床需要，但還是不夠的。世界上著名的手術(shù)器械公司的品種規(guī)格都在1萬個以上，如Aesculap公司有17000個，Matin公司有12000個，Muilor公司有20000個，就連巴基斯坦的GT公司也有11000個。
     目前國內(nèi)從事手術(shù)器械生產(chǎn)的主要企業(yè)有上海手術(shù)器械廠、山東新華醫(yī)療器械廠、蘇州醫(yī)療器械廠等20家左右，70%的廠家集中在江、浙、滬三地。
     二、醫(yī)用X線
     醫(yī)用X線機是醫(yī)療單位所必需的常規(guī)設(shè)備，自1952年10月我國研制出第一臺200毫安醫(yī)用X線機以來，由于生產(chǎn)技術(shù)的不斷提高和生產(chǎn)廠點的增多，品種和產(chǎn)量都有大幅度的增加，技術(shù)水平也有大幅度的提高。
     目前，我國生產(chǎn)的品種有通用型醫(yī)用X線機，如10、30、50、100、200、300、500和800毫安機、移動式中頻醫(yī)用X線機、數(shù)字化X線機等；有專用型醫(yī)用X線機，如手術(shù)、牙科、頜面斷層、骨科、乳腺等專用機以及數(shù)字減影系統(tǒng)、血管造影系統(tǒng)等；有輔助設(shè)備如快速換片機、高壓注射器等，及附屬用品如X線膠片、增感屏等。
     我國醫(yī)用X線機的總體技術(shù)水平基本上達到國際一般水平，如關(guān)鍵部件X線發(fā)生裝置、診斷床、X射線管、影像增強器和電視系統(tǒng)等，都與國外同類產(chǎn)品不相上下。但與國外先進產(chǎn)品相比，仍有很大差距。如主要產(chǎn)品仍使用焦點為2×2的低速旋轉(zhuǎn)陽極X射線管，參數(shù)控制臺仍是靠手工操作，自動化程度較低，專用機品種不全，80KW以上的設(shè)備不先進，且沒有形成規(guī)模生產(chǎn)。變頻式X射線機剛投入生產(chǎn)，在電路設(shè)計、元器件選用和制造工藝方面尚需逐步完善；有些關(guān)鍵部件或組件如高速、微焦點、大容量X射線管和雙野大屏幕影像增強器等，還是空白；高性能、高清晰度電視系統(tǒng)和大功率高頻高壓發(fā)生器剛剛起步研制；此外，軟件開發(fā)也是薄弱的環(huán)節(jié)。
     自1954年到1985年，產(chǎn)量平均年遞增速度為18%，累計生產(chǎn)各種醫(yī)用X線機達14.1萬臺。70年代初期，醫(yī)用X線機的廠點曾一度遍布全國。目前，國內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)有20多家，年生產(chǎn)各種規(guī)格機組約6500臺左右，出口量約1000臺以上，出口以小型機組為主。大部分產(chǎn)品比較穩(wěn)定，基本能滿足市及市以下的X線常規(guī)診斷的需要。
     X線機的進口量從1993年到1996年都呈下降趨勢，但1997年卻進口5506臺，金額約4212.79萬美元。其中廣東省進口5028臺，占進口量的92%，金額卻不高，為123.38萬美元，占總額的6%，以此推斷該省所進口的是些小型機或是將零部件數(shù)換算成臺數(shù)。
     1993年進口1157臺，金額5828萬美元，出口1273臺，金額95.2萬美元；1994年進口1193臺，金額5828萬美元，出口1273臺，金額154.1萬美元；1995年進口670臺，金額3034萬美元，出口1512臺，金額556.1萬美元；1996年進口398臺，金額2898萬美元，出口1069臺，金額263.0萬美元。由這些數(shù)據(jù)可以推斷，進口品大都是高檔現(xiàn)代化X線機，如1997年上海進口僅占總臺數(shù)的1%，金額卻占總份額的20%。
     目前重點生產(chǎn)企業(yè)有北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司、上海醫(yī)療器械廠和西南醫(yī)用設(shè)備廠三家，產(chǎn)品產(chǎn)量之和占全國 70%。
     三、 心電圖機
     1958年，上海醫(yī)用電子儀器廠試制成功409型電子管心電圖機，當年生產(chǎn)202臺，結(jié)束了中國心電圖機完全依賴進口的歷史。60年代末過渡到晶體管心電圖機，70年代后發(fā)展成為集成電路型的，80年代初產(chǎn)品引入微處理機。近年來，在自動操作功能方面即自動導聯(lián)切換、自動基線穩(wěn)定、自動增益控制和自動定標等，均已取得技術(shù)進步。目前與國外先進產(chǎn)品的差距主要在數(shù)字化和熱陣記錄器上。此外，國內(nèi)產(chǎn)品主要是單導機。
     目前主要生產(chǎn)廠家在廣東、山東和上海，但在國內(nèi)市場上均形不成主導地位。1985年上海醫(yī)用心電圖機的產(chǎn)品約占全國的80%，產(chǎn)品暢銷;但自1989年12月上海醫(yī)用電子儀器廠與日本光電工業(yè)株式會社簽約合資成立上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司后，中國幾家心電圖機生產(chǎn)企業(yè)便開始滑坡,而光電公司的產(chǎn)品卻更加穩(wěn)固地占領(lǐng)了中國市場。
     1996年全國心電圖機總產(chǎn)量約為21000臺，出口12836臺，約為該年產(chǎn)量的1/2，金額為1736.30萬美元；同年進口723臺，金額卻達1194.00萬美元；從數(shù)字上看，1996和1997年2年進口的臺數(shù)只是1997年以前的1/4左右，金額卻提高了2-3倍。這說明我國出口的是中低檔心電圖機，1996年以前進口的也是中低檔心電圖機，而1996年開始進口高檔心電圖機。進口產(chǎn)品最多的是日本產(chǎn)品，但二級三級醫(yī)院所用最多的是美國產(chǎn)品。
     四、病人監(jiān)護儀
     病人監(jiān)護儀的種類很多，以心電信號為基礎(chǔ)的監(jiān)護儀是主要產(chǎn)品。我國的監(jiān)護技術(shù)發(fā)展得較早，始于50年代末，但直到70年代中期才研制出用于臨床的監(jiān)護儀器，80年代各種醫(yī)用監(jiān)護儀紛紛問世。我國的監(jiān)護儀大都可監(jiān)測多項人體生理參數(shù)，有些產(chǎn)品在功能上與國外產(chǎn)品差距不大，可以滿足臨床實用要求，如利用美國監(jiān)護單元模塊OEM產(chǎn)品開發(fā)出的幾種普及型監(jiān)護儀，在市場中占有相當份額；有些產(chǎn)品在某些性能上還超過國外產(chǎn)品，如1996年推出的NM100型組合式結(jié)構(gòu)病人監(jiān)護網(wǎng)絡(luò)，在雙層彩色顯示、多通道全隔離插件以及抗高頻電刀干擾方面，都是國際領(lǐng)先的。1997年推出的睡眠記錄分析系統(tǒng)亦是能與國外產(chǎn)品相抗衡的。所不足的是總體水平較遜，工藝質(zhì)量也不如進口產(chǎn)品，形成產(chǎn)品的能力也不夠，某些專用的監(jiān)護儀還有缺項，如麻醉手術(shù)監(jiān)護儀、呼吸監(jiān)護系統(tǒng)等 。
     國內(nèi)一般的監(jiān)護儀技術(shù)性能指標基本能滿足臨床需要，但由于缺項多，大型設(shè)備少，每年仍要進口很多。1993年進口2430臺，1994年進口2575臺，1995年進口2184臺，1996年進口3161臺，金額分別為1743萬元，2457萬元，1858萬元，1890萬元；1997年雖進口1020臺，只有前幾年的1/3—1/2，但金額卻高達1678萬元，表明進口的監(jiān)護儀是高檔產(chǎn)品。
     監(jiān)護儀的出口量1993年為573臺，1994年為2611臺，1995年為1550臺，金額分別為327.30萬美元，571.45萬美元，766.18萬美元和674.97萬美元。
     目前，國內(nèi)有30家左右的監(jiān)護儀生產(chǎn)企業(yè)，年產(chǎn)量約3000臺。主要有深圳安科高技術(shù)有限公司、邁瑞電子有限公司和金科威實業(yè)有限公司、珠海寶萊特電子有限公司以及北京新興生物醫(yī)學工程研究發(fā)展中心等。這些公司所生產(chǎn)的中央監(jiān)護儀、多參數(shù)監(jiān)護儀，大體上代表國內(nèi)監(jiān)護儀的水平。
     監(jiān)護儀的市場容量是很大的，正處于需求的上升時期。我國產(chǎn)品在國內(nèi)市場的年銷售量僅2000-3000臺，而需求量為上萬臺左右。但由于品種少質(zhì)量差，是無法和國外產(chǎn)品抗衡的。
     五、 醫(yī)用超聲診斷儀
     我國1958年研制成A型超聲診斷儀，1965年研制成M型超聲診斷儀，70年代研制成B型超聲診斷儀，90年代初研制成彩色多普勒成像系統(tǒng)。
     按照我國醫(yī)用超聲設(shè)備標準劃分技術(shù)委員會關(guān)于超聲診斷儀的劃分標準，我國超聲診斷儀共分A、B、C、D四檔。
     我國目前從事超聲診斷儀開發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)有10余家，按1996年統(tǒng)計，年產(chǎn)量約為1萬臺，年產(chǎn)值約3億元。產(chǎn)品以C、D兩檔為主。這兩檔產(chǎn)品主要存在圖像質(zhì)量較差、可靠性不高等問題，合格率僅70%(1995年全國抽查結(jié)果)。能自行開發(fā)批量生產(chǎn)彩超與具有多普勒功能的雙功B超的，僅安科高技術(shù)有限公司1家，還有幾家通過引進或組裝的方式來生產(chǎn)彩超。
     超聲技術(shù)發(fā)展很快，產(chǎn)品不斷升級。我國自主開發(fā)力量薄弱，目前主要生產(chǎn)中低檔即C、D檔的產(chǎn)品，這類產(chǎn)品的主要性能指標已達到國外同類型產(chǎn)品水平，有能力替代進口產(chǎn)品。但在A、B兩檔中，相距就大了。我國在這方面不僅產(chǎn)品的產(chǎn)量少，而且還有空白，如全數(shù)字化彩超。目前國際趨勢是高檔、中高檔彩超都趨向全數(shù)字化技術(shù)，因而我國產(chǎn)品與國外產(chǎn)品的差距還在拉大。
     關(guān)鍵部件超聲換能器批量生產(chǎn)的品種已有線陣、凸陣、相控陣、機械扇掃探頭，已經(jīng)能滿足國內(nèi)中低檔B超臨床診斷需要，但與國外差距仍較大，主要表現(xiàn)是換能器復合材料研制能力不足，沒有復合材料換能器這種國際主流產(chǎn)品；高密度換能器制造技術(shù)水平也有待提高。
     1996年以前進口量均在1300臺以上/年。由于國內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模的擴大，1996年起進口量大幅度下降，但金額卻未按正比減少，由此推斷，進口產(chǎn)品是以高檔機占多數(shù)的。1993年進口1302臺，金額1725萬美元；1994年進口1321臺，金額1730萬美元；1995年進口1388臺，金額2194萬美元；1996年進口440臺，金額1038萬美元；1997年進口249臺，金額810萬美元。
     出口量不大，每年幾百臺而已。1993年出口303臺，金額186萬美元；1994年出口743臺，金額48.5萬美元；1995年出口995臺，金額283.6萬美元；1996年出口660臺，金額148.9萬美元；1997年出口775臺，金額264.5萬美元。進出口逆差較大，表明我國超聲儀的技術(shù)含量不高。
     主要生產(chǎn)企業(yè)有深圳安科公司、汕頭超聲儀器研究所、無錫海鷹集團、綿陽電子儀器廠和天津醫(yī)用電子儀器廠等，還有一些中外合資企業(yè)如青島惠普公司、無錫GE海鷹公司、上海阿洛卡和麥迪遜公司等。從市場趨勢來看，黑白B超的中高檔機和彩超機的需求量將逐步上升，而這正是我國的薄弱環(huán)節(jié)。
     六、 X-CT裝置
     我國于1983年研制出第一臺顱腦X-CT，但未形成生產(chǎn)能力。80年代上海醫(yī)療器械廠和德國西門子合資建立上海西門子公司，組裝第三代全身X-CT，年產(chǎn)35臺左右；稍后，航天部和美國GE公司合資建立GE航衛(wèi)公司生產(chǎn)經(jīng)濟型X-CT，年產(chǎn)200臺左右，70%出口。90年代東北大學阿爾派軟件公司開發(fā)出X-CT-C2000型全身掃描機，主要性能達到國外同類產(chǎn)品水平。
     X-CT發(fā)展很快，國外早就推出第五代產(chǎn)品，近年來又發(fā)展了低壓滑環(huán)螺旋技術(shù)，提高了空間分辨率、低對比度成像的靈敏度、掃描速度和圖像重建時間。隨后，虛擬內(nèi)鏡漫游、錐開束三維CT又已于1995年向臨床推廣。由此相比，我國X-CT產(chǎn)品仍處于國際第三代CT水平上，與國外產(chǎn)品相距甚大。
     我國目前擁有X-CT的數(shù)量在3000臺以上，1988年前安裝的約200臺左右；大多數(shù)是在1989年至1995年安裝的，其中還有40%的二手設(shè)備。這些設(shè)備從技術(shù)上看，都已落后。
     更新和配置將使X-CT市場再度繁榮，而我國產(chǎn)品由于仍是第三代的，是無法和國外產(chǎn)品競爭的，若不在技術(shù)上取得進展，國內(nèi)市場又會像80年代一樣，為國外產(chǎn)品所占領(lǐng)。
     X-CT的進口量：1993年204臺，金額3670萬美元；1994年180臺，金額3520萬美元；1995年268臺，金額4180萬美元；1996年220臺，金額4070萬美元；1997年150臺，金額3640萬美元。
     X-CT的出口量：1993年90臺，金額90.7萬美元；1994年59臺，金額93.2萬美元；1995年66臺，金額66.8萬美元；1996年142臺，金額923萬美元。GE航衛(wèi)公司的產(chǎn)品占大部出口額。
     我國目前年產(chǎn)X-CT裝置在250臺左右。
     七、 MRI系統(tǒng)
     MRI系統(tǒng)有超導、常導和永磁三種類型，按主磁場強度又可分為高場(>1.0T)、中場(0.5-1.0T)、低場(0.1-0.5T)和超低場(<0.1T)四類。
     1989年安科首先研制出國內(nèi)第一臺永磁型系統(tǒng)，稍后廣東威達公司、深圳聯(lián)誼九天電子技術(shù)有限公司與中科院武漢物理所也研制出低場MRI系統(tǒng)。這類永磁型MRI的特點是運行成本低，適合中國國情。1992年安科公司又推出0.6T超導型MRI系統(tǒng)，已售出100多臺。1993年左右威達公司研制出0.04T常導型超低場MRI系統(tǒng)，后來升級為0.08T和0.1T；該公司約售出60臺左右。近年來還有幾家公司采用英國SMIS公司的譜儀，生產(chǎn)0.2T永磁型MRI，但規(guī)模很小。
     我國主要生產(chǎn)低場和超低場MRI。在目前國內(nèi)450臺左右的擁有量中占1/3強。
     與國外產(chǎn)品技術(shù)差距主要在磁體、梯度線圈、射頻線圈等自制部件的質(zhì)量、系統(tǒng)綜合工程設(shè)計及工藝能力、核心電子部件設(shè)計及生產(chǎn)能力等方面。
     MRI系統(tǒng)的進口量遠遠高于出口量。進口量：1993年75臺，金額3800萬美元；1994年47臺，金額3400萬美元；1995年54臺，金額3200萬美元；1996年50臺，金額3900萬美元；1997年26臺，2700萬美元。1993年至1996年僅出口3臺，100余萬美元。
     八、 其它種類
     上面敘述7種具體的產(chǎn)品，或是量大面廣的，或是具有當代前沿技術(shù)的。由于醫(yī)療器械門類繁多，無法一一介紹。現(xiàn)按門類作些簡述。
     醫(yī)用放射治療設(shè)備
     國內(nèi)目前共有400臺左右的直線加速器，我國產(chǎn)品占1/2。我國產(chǎn)品以第一代低能直線加速器為主，年產(chǎn)40臺；第二代中能直線加速器剛進入市場；第三代中高能直線加速器的核心部件已列入國家攻關(guān)計劃；第四代產(chǎn)品即能作調(diào)強放射治療的直線加速器為國內(nèi)空白。我國此種產(chǎn)品與國際水平約相距兩代。
     國內(nèi)目前約有480臺鈷60遠距治療機。國內(nèi)年產(chǎn)約40臺。與國外產(chǎn)品的差距在最大裝源容量、源軸距、控制水平等方面。故障率也高于國外產(chǎn)品，如卡源現(xiàn)象時有發(fā)生。
     國內(nèi)有不少單位生產(chǎn)模擬定位機，但技術(shù)較差，有的還達不到基本要求。
     輻射野分析儀，也有單位在研制，但未形成穩(wěn)定產(chǎn)品。
     國產(chǎn)放射治療劑量儀，性能已不低于國外產(chǎn)品。
     此外，我國已能生產(chǎn)伽瑪?shù)?、X線刀、后裝伽瑪源近距離放射治療機、放射治療計劃系統(tǒng)(逆向型的正在開發(fā)中)。
     超聲外科治療設(shè)備:
     研制水平與國外差距并不大，但生產(chǎn)能力較差。
     自1990年起，已有數(shù)家單位研制出超聲手術(shù)刀。
     80年代研制出液電擊體外沖擊波碎石機后，又研制出體外超聲波碎石機，目前正在解決壓電晶片的耐高壓問題，以提高設(shè)備的可靠性。
     HIFU腫瘤治療系統(tǒng)也進入臨床應用階段。
     九、醫(yī)用激光儀器
     我國已基本形成CO2、Nd:YAG和He-Ne3種激光治療機的生產(chǎn)，自1991年至1995年已銷售25265臺，滿足了國內(nèi)中低檔醫(yī)療激光儀器市場的需要。這三種治療機已開始采用微機控制技術(shù)，質(zhì)量有所提高，有些產(chǎn)品還通過了國外的檢測。
     但與國外相比，還有許多差距。一是品種較少，難度較大的產(chǎn)品無人開發(fā)，如國內(nèi)用于眼科的激光儀器僅有調(diào)QYAG、Ar和染料激光三種，而國外有20個品種；二是多數(shù)儀器尚未采用電腦控制，自動化程度較低；三是配套附件沒有跟上。此外，工藝水平較差，多數(shù)產(chǎn)品質(zhì)量低于國際標準。
     十、醫(yī)用光學儀器
     在常用品種方面，基本齊全，且已形成一定的生產(chǎn)能力。
     生物顯微鏡基本上能滿足國內(nèi)需要，但在功能上、照明元件上、內(nèi)在外表質(zhì)量上及電腦圖像處理等方面，還須提高。
     手術(shù)顯微鏡除單人雙目、雙人雙目型外，還能生產(chǎn)各種科目用的專用手術(shù)鏡，這類產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)精細度、照明亮度、觀察景深、控制系統(tǒng)的可靠性方面，與國外產(chǎn)品還有很大差距。
     眼科光學儀器:
     裂隙燈顯微鏡、檢眼鏡、視野計、眼底攝影機及弱視治療儀等主要儀器都有生產(chǎn)，但質(zhì)量有待提高。電腦驗光儀、角膜測量儀、非接觸式壓平眼壓計，國內(nèi)尚無生產(chǎn)。
     國內(nèi)醫(yī)用光學儀器雖然常規(guī)產(chǎn)品已較齊備，能滿足國內(nèi)臨床需要，但總體水平與國外先進水平相距至少為10-15年。主要技術(shù)差距表現(xiàn)為加工和檢測手段落后，工藝不嚴格，表面處理和噴涂質(zhì)量不佳，非球面加工技術(shù)落后，鍍膜技術(shù)落后，燈源陳舊，電子控制系統(tǒng)可靠性差。
     十一、醫(yī)用內(nèi)窺鏡
     硬式內(nèi)窺鏡的生產(chǎn)品種有尿道膀胱鏡、電切鏡、膀胱碎石鏡、輸尿管鏡、小兒膀胱鏡、關(guān)節(jié)鏡、宮腔鏡、輸卵管鏡、羊水鏡、支氣管鏡、喉鏡、耳鏡、直腸鏡等10多種常規(guī)品種，均已形成商品化，并具有一定規(guī)模的生產(chǎn)能力。但由于一些關(guān)鍵工藝和材料，如棒狀透鏡、透鏡涂鍍多層增透膜、鏡管材料等還未完全過關(guān)，所以產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量水平與國外同類產(chǎn)品還有一定的差距。近年國外推出的硬式電子內(nèi)窺鏡和硬式三維腹腔鏡，國內(nèi)還不能生產(chǎn)。
     纖維內(nèi)窺鏡的生產(chǎn)品種有纖維上消化道鏡、纖維結(jié)腸鏡、纖維乙狀結(jié)腸鏡、纖維支氣管鏡、纖維喉鏡、纖維膽道鏡、纖維膀胱鏡等近10種，年產(chǎn)量在1500臺套左右。與國外同類產(chǎn)品的差距是在工藝上依然采用雙坩堝法而非先進的酸溶法，從而還不能生產(chǎn)超細徑的產(chǎn)品；產(chǎn)品只是部分防水，而非全防水的；耐用性、操作性和安全性方面不及國外產(chǎn)品。因而，國外產(chǎn)品在國內(nèi)市場上占有的份額比國內(nèi)產(chǎn)品大，如1996年進口產(chǎn)品為2000臺套，國產(chǎn)品銷售量在1600臺套左右。
     至于電子內(nèi)窺鏡和超聲內(nèi)窺鏡，我國還不能制造；與纖維內(nèi)窺鏡配套的器械既缺又少，視頻圖像顯示記錄裝置也沒有生產(chǎn)。
     十二、醫(yī)用檢驗與生化分析儀器
     60年代末我國就開始研制和生產(chǎn)此類儀器，目前在醫(yī)分光光度計、生化分析儀、血氣分析儀、電解質(zhì)分析儀、血細胞分析儀以及離心機、pH計等產(chǎn)品方面，已形成眾多的品種系列和經(jīng)濟規(guī)模。生產(chǎn)單位約在80家以上。
     這類儀器的總體技術(shù)水平落后國際先進水平10-15年，主要表現(xiàn)在基礎(chǔ)元器件、關(guān)鍵零部件、標準件質(zhì)量差，設(shè)計水平和工藝水平低下。
     十三、人工器官
     我國在50年代就進行此類研究，經(jīng)過40年的發(fā)展，目前正逐步形成研究、開發(fā)、臨床、生產(chǎn)相互配合的體系。
     60年代中期，上海首先研制出人工心臟瓣膜，目前國內(nèi)生產(chǎn)機械瓣的單位有上海醫(yī)療器械研究所、蘭州碳素廠和北京703研究所等三家，年產(chǎn)量約3000只，還有增加1倍以上的潛力。1997年還試制成功雙葉瓣。1976年前后，由于機械瓣尚未形成生產(chǎn)規(guī)模，生物瓣的研制頗為興旺，以后隨著機械瓣的投產(chǎn)，生物瓣便步入低谷。1996年北京阜外醫(yī)院推出改進后的生物瓣，并已形成初步生產(chǎn)能力。
     70年代后期，國內(nèi)正式生產(chǎn)平板型人工腎，之后生產(chǎn)出空心纖維透析器、血液過濾器、血液灌流器、血漿過濾器等人工腎主要消耗器材。1995年第二代人工腎主機問世，但未形成生產(chǎn)。
     此外我國還能生產(chǎn)鼓泡式人工肺、人工血、人工肝、人工關(guān)節(jié)、人工骨、人工晶體、人工皮膚和人工血管等。
     我國人工器官的研究和應用都取得了長足的進步，但生產(chǎn)滯后，有的產(chǎn)品形不成規(guī)模，有的產(chǎn)品質(zhì)量明顯低于國外產(chǎn)品，因而國外產(chǎn)品長驅(qū)直入國內(nèi)市場。如我國現(xiàn)有人工腎臺數(shù)超過2,000臺，但95%為進口產(chǎn)品，人工心臟瓣膜的年產(chǎn)量遠遠不能滿足需要。人工血管基本依賴進口等等。
     十四、手術(shù)室設(shè)備
     1950年制成國內(nèi)首臺無影燈的上海醫(yī)療器械五廠是目前中國最大的專業(yè)生產(chǎn)廠，生產(chǎn)孔式和整體反射式兩大系列的手術(shù)無影燈，盡管主要技術(shù)指標都接近或達到了國際先進水平，但由于仍采用圓盒型結(jié)構(gòu)，無法滿足凈化手術(shù)室的要求。目前急待開發(fā)流線型手術(shù)無影燈。
     麻醉機和呼吸機的生產(chǎn)品種已達30多種。麻醉機有簡易型和多功能型，部分高檔次的已具有氣源不足報警、笑氣截流裝置和氧氣比例控制裝置，達到80年代國際水平。呼吸機屬中低檔次，近年來的進步是采用微機進行操作控制。
     手術(shù)床大都為電動液壓或手動機械式，近年推出手控氣動操縱式的。在防油泄漏性能、工藝制作及外型設(shè)計上與國外產(chǎn)品相距甚大。
     國產(chǎn)吸引器門類較齊，除有吸引力較大的機型外，還有低壓吸引器、胃腸減壓器及各類洗胃設(shè)備，基本能滿足臨床需要。但這類設(shè)備在動作過程中噪聲較大，整體結(jié)構(gòu)不緊湊，應用高新技術(shù)的較少。
     十五、一次性使用輸液器具
     以醫(yī)用高分子材料為主的此類器具自80年代開始，在國內(nèi)發(fā)展迅猛。目前，117家企業(yè)生產(chǎn)一次性注射器，年產(chǎn)量為20億支左右；
     194家企業(yè)生產(chǎn)一次性輸液器，年產(chǎn)量約30億套。此外還有47家一次性輸血器生產(chǎn)企業(yè)。但由于產(chǎn)品規(guī)格少，技術(shù)落后，總體上并不能滿足市場需求。這類產(chǎn)品的主力隊伍是鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)，生產(chǎn)條件差，管理落后，產(chǎn)品質(zhì)量低，因而缺乏市場競爭力。
     此外，我國在齒科器械和材料、核醫(yī)學儀器、消毒滅菌設(shè)備、醫(yī)用冷凍設(shè)備、康復理療器械等方面，也都取得不少進展。
     總的來說，50年來，我國醫(yī)療器械工業(yè)是蓬勃發(fā)展的，發(fā)展的速度令西方實業(yè)界人士震驚。但是在近10年國際醫(yī)療器械發(fā)展大潮中，我國的進步又顯得不夠。門類上我國似乎近于齊全，但品種上尚多有缺項，產(chǎn)品的技術(shù)水平又落后甚遠。我國的產(chǎn)品基本上能滿足地、市及以下醫(yī)院的需求，這樣的結(jié)論，是對從無到有的一種歷史的肯定，也是對從有到好的一種未來的要求。

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