瑞捷生物研制的“組織工程用可吸收羥基磷灰石—碳酸鈣雙相陶瓷人工骨支架材料系列產(chǎn)品”的項(xiàng)目正按計(jì)劃順利進(jìn)行，它將使“人骨再造術(shù)”在瑞捷生物公司變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。
     據(jù)了解，該項(xiàng)目有三個(gè)創(chuàng)新點(diǎn)：一是理論創(chuàng)新，項(xiàng)目根據(jù)仿生學(xué)原理，充分應(yīng)用先進(jìn)的現(xiàn)代生物技術(shù)，以多中心成骨為出發(fā)點(diǎn)，設(shè)計(jì)并研制出了羥基磷灰石—碳酸鈣雙相瓷人工骨支架材料，并復(fù)合骨髓基質(zhì)干細(xì)胞，成為具有三重誘骨活性的新型材料，來模擬自體骨移植修復(fù)骨缺損的體內(nèi)過程。二是技術(shù)創(chuàng)新，雙相陶瓷支架材料中央為碳酸鈣，表面為羥基磷灰石薄衣，表面的羥基磷灰石薄衣賦予整個(gè)材料良好的生物相溶性，在材料植入骨缺損早期，引導(dǎo)骨組織長(zhǎng)入材料內(nèi)部。中央的碳酸鈣成分賦予整個(gè)材料良好的可降解性，在骨組織長(zhǎng)入后開始降解，最終被骨組織所替代。三是應(yīng)用創(chuàng)新，在國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的濟(jì)南醫(yī)療器械監(jiān)督檢測(cè)中心對(duì)這種新型雙相陶瓷支架材料進(jìn)行全面的臨床前研究表明，材料完全達(dá)到設(shè)計(jì)要求，可以進(jìn)行臨床驗(yàn)證。
     目前，項(xiàng)目產(chǎn)品化實(shí)施計(jì)劃按三個(gè)階段進(jìn)行，在05年底就可完成可降解羥基磷灰石—碳酸鈣人工骨支架材料臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備階段。明年年內(nèi)可完成自體骨髓基質(zhì)干細(xì)胞操作規(guī)程制定，進(jìn)行自體骨髓基質(zhì)干細(xì)胞臨床前試驗(yàn)階段。還將完成可降解羥基磷灰石—碳酸鈣人工骨支架材料臨床實(shí)驗(yàn)，并獲得試生產(chǎn)許可。預(yù)計(jì)在2007年完成自體骨髓基質(zhì)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)，獲得應(yīng)用許可后，就將進(jìn)入最后的生產(chǎn)和銷售階段。
     據(jù)瑞捷生物公司總經(jīng)理陳女士介紹，該項(xiàng)目的產(chǎn)品的治療效果完全可以替代自體骨移植，可廣泛應(yīng)用于骨科、口腔科、整形外科、耳鼻喉科、眼科等領(lǐng)域，推廣前景非常樂觀。
    

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