今年以來(lái)，甘肅省臨夏州市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、科學(xué)監(jiān)管，全面覆蓋、動(dòng)態(tài)調(diào)整，落實(shí)責(zé)任、提升效能”原則，以醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治為基礎(chǔ)，充分發(fā)揮日常監(jiān)管、飛行檢查、監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、監(jiān)督檢查職能作用，科學(xué)合理利用監(jiān)管資源，持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管工作，保障公眾用械安全。

　　該局全面梳理全州醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管底數(shù)，健全完善監(jiān)管臺(tái)賬；著重加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作機(jī)制；梳理生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患，建立健全風(fēng)險(xiǎn)隱患問(wèn)題清單；采取針對(duì)性措施，嚴(yán)抓跟蹤問(wèn)效，落實(shí)掛賬銷(xiāo)號(hào)，抓實(shí)閉環(huán)整改。目前，該局共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位770余家次，排查梳理風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)23個(gè)，并均已整改到位；查辦醫(yī)療器械違法違規(guī)案件17件。該局積極引導(dǎo)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，督促3家第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和692家經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)自查。

　　臨夏州市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該局將依據(jù)全州醫(yī)療器械日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)和違法行為查處等情況，動(dòng)態(tài)調(diào)整企業(yè)監(jiān)管級(jí)別，科學(xué)確定檢查頻次，不斷夯實(shí)監(jiān)管責(zé)任，增強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí)，全力保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

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