設(shè)計家用醫(yī)療器械時應(yīng)采用的十項最佳實踐。這些最佳實踐將有助于確保您的產(chǎn)品便于使用、安全、可靠和有效，最終提高患者的治療效果和滿意度。

1. 讓家庭用戶直接參與設(shè)計過程。

沒有人比用戶自己更了解用戶的需求。不要僅僅依賴于被動的用戶角色，而是要讓真正的用戶參與到你的設(shè)計過程中來，以便就設(shè)計概念的可行性獲得未經(jīng)過濾的即時反饋。真實的用戶會質(zhì)疑你的假設(shè)，批評你的想法，并在概念產(chǎn)生共鳴和解決需求時歡呼雀躍。

共同創(chuàng)造通常以主持共同研討會的形式進行，將設(shè)計師、用戶和客戶利益相關(guān)者聚集在一起。

舉例：醫(yī)療技術(shù)客戶開發(fā)了一系列安全注射器，最初用于醫(yī)院環(huán)境。與此同時，慢性疾病的增加要求在家中定期注射生物制劑藥物。這意味著藥物的分子更大、粘度更高，注射藥物的壓力也更大?，F(xiàn)有的注射器設(shè)計在家庭環(huán)境中由非專業(yè)用戶操作時，能否達到所需的護理標準。如果不能，需要如何調(diào)整設(shè)計？

觀察有各種限制的用戶使用安全注射器原型。對用戶進行了長達數(shù)小時的密切觀察，以了解他們在整個注射周期中是如何操作的。看到他們在使用注射器時非常吃力，有時會出現(xiàn)意想不到的情況。

你可以看到一位指甲特別長的用戶是如何費力地操作注射器的。這讓我們明白了一個事實：為家庭設(shè)計與為臨床環(huán)境設(shè)計是截然不同的。(您是否考慮過在產(chǎn)品規(guī)格中加入“長指甲也能操作器械”的要求？）

共同創(chuàng)造研討會之所以強大，是因為它們將用戶從單純的研究對象轉(zhuǎn)變?yōu)樵O(shè)計過程的積極參與者。用戶就設(shè)計理念分享了誠實的反饋意見，能夠在當時就在洞察力的基礎(chǔ)上再接再厲。與用戶的直接合作可以立即獲得了數(shù)十種新創(chuàng)意的靈感。

與真正的用戶共同創(chuàng)作，他們會質(zhì)疑你的假設(shè)、批評你的想法，并在概念產(chǎn)生共鳴、解決需求時歡呼雀躍。

2. 與用戶一起進行持續(xù)的情境調(diào)查研究。

對家庭環(huán)境的了解只能通過時間來獲得。為了深入了解使用環(huán)境，應(yīng)在盡可能多的項目中開展環(huán)境調(diào)查研究。在家庭用戶執(zhí)行常規(guī)日常任務(wù)時，對他們進行觀察和訪談。請記住，您的使用環(huán)境將始終針對您的用戶類型，而且這些用戶將不斷變化。緊跟變化，才能了解最新情況。

舉例：視頻放大鏡，可以幫助低視力用戶進行閱讀。但該公司知道，他們還有潛力做得更好。

需要盡可能深入地了解他們用戶的需求。對不同類型的用戶進行了研究，從大量閱讀書籍的用戶到不太經(jīng)常使用放大鏡的用戶，他們的任務(wù)包括閱讀標簽和查找電話號碼。

在用戶的家庭環(huán)境中觀察他們，能夠了解他們?nèi)粘Ｌ魬?zhàn)的細微差別以及傳統(tǒng)產(chǎn)品的優(yōu)缺點。這有助于發(fā)現(xiàn)改進工作流程、設(shè)計更直觀的控件以提高易用性以及增加新功能以解決常見問題的機會。

例如，觀察到許多用戶在閱讀設(shè)備屏幕時靠得太近，保持著不符合人體工程學(xué)的姿勢。這促使改進了屏幕的可調(diào)節(jié)性，包括將顯示器移近一些，以便用戶在閱讀的同時還能將手和胳膊完全伸到桌子下面。

情境調(diào)查研究還幫助確定了移動用戶---商務(wù)旅行者和學(xué)生---他們的需求尚未得到滿足。為了抓住這一機遇，開發(fā)的新設(shè)備是一款輕巧的放大鏡，可在一分鐘內(nèi)輕松安裝，并像筆記本電腦一樣輕松折疊。

只有通過長期的直接觀察，才能深入了解目標用戶多變且難以預(yù)測的家庭環(huán)境。

3. 采用通用設(shè)計方法進行開發(fā)。

大多數(shù)家庭用戶都不是訓(xùn)練有素的醫(yī)療保健專業(yè)人員。他們幾乎沒有操作醫(yī)療器械的經(jīng)驗。他們的身體和認知能力各不相同。他們可能在視覺、聽覺、讀寫能力或語言方面受到限制。

為最小公分母設(shè)計可能并不現(xiàn)實。取而代之的是應(yīng)用通用設(shè)計原則?？紤]用戶可能具有的各種能力，然后決定怎樣的設(shè)計才是切實可行的。為確保盡可能多的用戶（包括殘障人士）都能使用您的設(shè)計，可以考慮使用語音命令、大按鈕、清晰圖標以及簡約直觀的界面等功能。提供簡單易懂的可視化用戶指南。

當你為能力較弱的用戶設(shè)計產(chǎn)品時，你所設(shè)計的產(chǎn)品一般會更適合整個人群使用。當你重新考慮家庭使用的產(chǎn)品要求時，你就更有可能設(shè)計出最大化的產(chǎn)品。設(shè)計的目標是直觀，普通用戶完全可以不依賴使用說明進行操作。家庭用戶只需看一眼，就能知道如何使用。

舉例：多年前，創(chuàng)始人決定設(shè)計一款土豆削皮器，讓他的妻子使用起來更方便，因為她患有嚴重的關(guān)節(jié)炎。這樣設(shè)計出來的產(chǎn)品更適合所有人使用。如今，很大程度上是因為他們的產(chǎn)品是根據(jù)通用設(shè)計原則設(shè)計的，讓大多數(shù)人都能輕松使用和享受。思考邊緣案例，并利用這種理解來定義你的目標設(shè)計。

當你有意識地為能力較弱的用戶設(shè)計產(chǎn)品時，你所設(shè)計的產(chǎn)品一般會更適合所有用戶使用。

4. 產(chǎn)品界面設(shè)計要透明。

你不再是為醫(yī)療保健專業(yè)人士設(shè)計，而是為非專業(yè)用戶設(shè)計，他們中的一些人會對新的醫(yī)療技術(shù)或新的醫(yī)療保健療法持懷疑態(tài)度。一些用戶，尤其是那些歷史上醫(yī)療服務(wù)不足的社區(qū)的用戶，可能會因為之前的醫(yī)療經(jīng)歷而對醫(yī)療服務(wù)提供者或醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)生普遍的不信任或敵意。

要尊重這些顧慮。為了克服用戶的矛盾心理或不信任，設(shè)計透明的產(chǎn)品界面。在每一步都要預(yù)測用戶的問題。設(shè)計界面時要為用戶提供所需的答案和保證，讓他們在使用產(chǎn)品時感到舒適、安全和自信。

一些家庭用戶最初可能會對您的產(chǎn)品持懷疑或不信任態(tài)度。預(yù)測他們的擔憂。

5. 向用戶隱藏復(fù)雜性。

為了使您的器械盡可能方便用戶使用，請采用簡單性原則。簡單性是指將復(fù)雜性融入器械本身，減少用戶操作設(shè)備的步驟。在器械中加入更多的復(fù)雜性和先進性，使其更加易用，這可能會增加生產(chǎn)的難度和成本，但結(jié)果是值得的。

舉例：連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)是基于一個微小、靈活的傳感器，其寬度與人的頭發(fā)絲差不多，置于皮下。

前幾代系統(tǒng)需要使用一個類似大型塑料注射器的手動傳感器涂抹器。用戶需要推動一個活塞，將針頭刺入皮膚，插入傳感器，然后拉起一個環(huán)，將針頭拔出。這個過程對許多用戶來說既痛苦又令人生畏，而且容易出錯，尤其是帶著年幼孩子使用該系統(tǒng)的父母。

根據(jù)簡單性原則，設(shè)計了CGM應(yīng)用器，實現(xiàn)單觸、單手操作，最大限度地減少疼痛感或預(yù)期疼痛。從最終用戶的角度來看，早一代設(shè)備需要11 個步驟，而新設(shè)計的CGM配藥器只需要4 個步驟。通過將這些步驟整合到器械本身，我們在使用過程中省去了七個步驟。

實現(xiàn)這一結(jié)果需要大量的工程設(shè)計工作，而這些工作對用戶來說是完全不可見的。這就是我們的目標：一種極為直觀的器械，用戶開箱即可立即輕松操作。

將復(fù)雜性的重擔交給自己的工程團隊。家庭用戶體驗到的應(yīng)該是一臺開箱即可操作的高度直觀的器械。

6. 將人為因素納入設(shè)計團隊。

隨著醫(yī)療技術(shù)公司從臨床設(shè)計向家用設(shè)計的轉(zhuǎn)變，人為因素專家的指導(dǎo)將是非常寶貴的。

要充分發(fā)揮人為因素(HF)的潛力，就必須在開發(fā)過程的前端，即在情境調(diào)查研究期間將其整合進去。訓(xùn)練有素的HF從業(yè)人員在器械的實際使用環(huán)境中觀察用戶，能夠捕捉到用戶不知道的重要細節(jié)。在用戶訪談過程中，他們能夠引出背后的故事，往往能發(fā)現(xiàn)重要的見解。

這種對用戶生活和世界的早期沉浸，使HF從業(yè)人員對用戶環(huán)境以及用戶的愿望和需求有了深入、細致的了解。然后，HF 可以利用這種基礎(chǔ)性的同理心和知識，在整個設(shè)計過程中代表最終用戶，幫助您走上設(shè)計正確產(chǎn)品的道路。

沒有什么能完全取代直接的用戶反饋，因此最終，您應(yīng)該讓用戶重新回到開發(fā)過程中來。在此之前，HF可以在設(shè)計團隊中充當用戶的代言人。

人為因素可以在你的設(shè)計團隊中代表家庭用戶，讓你走上設(shè)計正確產(chǎn)品的道路。

7. 接受移情設(shè)計。

移情設(shè)計是指滿足用戶的需求，并據(jù)此進行設(shè)計。你可能會發(fā)現(xiàn)，一些家庭用戶的認知能力或教育水平比你想象的要低得多。你可能會發(fā)現(xiàn)，用戶對問題的看法與你自己大相徑庭?；蛘撸憧赡軙l(fā)現(xiàn)他們最優(yōu)先考慮的問題是你意想不到的。在設(shè)計過程中以用戶為中心意味著支持他們的健康之旅，從他們現(xiàn)在所處的位置開始。

了解同理心對于設(shè)計至關(guān)重要的原因，包括同理心如何揭示新產(chǎn)品應(yīng)用的機遇。

舉例：為了更好地滿足2 型糖尿病患者的需求，創(chuàng)建一個中央數(shù)字中心，供患者管理其護理的方方面面---從跟蹤個人健康數(shù)據(jù)到行為、教育和情感支持，旨在幫助他們做出健康的生活選擇。

通過與2 型糖尿病患者、臨床醫(yī)生和藥劑師的多年合作，包括定性研究、多輪概念設(shè)計和用戶測試、全球用戶反饋收集和優(yōu)化，設(shè)計出了一種全新的、以目標為導(dǎo)向的體驗，以滿足人們的治療需求。

糖尿病管理移動應(yīng)用程序是與公司內(nèi)部的戰(zhàn)略家、設(shè)計師和開發(fā)人員團隊合作設(shè)計和構(gòu)建的，為患者提供定制的指導(dǎo)體驗，幫助他們應(yīng)對終生難忘的診斷。

從幫助人們了解自己的診斷結(jié)果并開始邁出管理糖尿病的第一步，到幫助那些在初次診斷后很長時間都沒有走上正軌的人，該應(yīng)用程序旨在幫助人們及其醫(yī)療保健提供者在應(yīng)對世界上最常見的慢性疾病之一時，實現(xiàn)并保持更健康的生活方式。

將用戶置于設(shè)計流程的中心，意味著支持他們的健康之旅，從他們現(xiàn)在所處的位置開始。

8. 優(yōu)先考慮在家庭使用環(huán)境中進行可用性測試。

在可用性實驗室等模擬環(huán)境中進行可用性測試既高效又經(jīng)濟，而且所獲得的見解也很充分。但是，在家庭使用的環(huán)境中測試概念、原型和解決方案，你會學(xué)到更多。

在自己的測試中多次看到了這一點。在可用性實驗室里，用戶會告訴我們“我會在浴室里使用這個器械”。然后，當在情境設(shè)置中進行研究時，了解到他們實際上是在廚房做晚飯時，或者在看電視和與家人共進晚餐時使用該設(shè)備的。

向家庭醫(yī)療保健的轉(zhuǎn)變意味著使用環(huán)境發(fā)生了巨大變化。您需要了解的一些信息可能只有在混亂、不可預(yù)測的家庭使用環(huán)境中進行測試才能發(fā)現(xiàn)。在用戶生活的地方觀察他們，了解他們實際在做什么，而不僅僅是他們說了什么。

舉例：利用超聲波技術(shù)幫助骨骼愈合和組織再生。骨折或斷裂的人如果每天使用這種療法二十分鐘，一天兩次，持續(xù)數(shù)月，就能更快地康復(fù)。

問題是，這種器械的原始臨床版本被送入家庭，而用戶卻無法遵從。為了找出導(dǎo)致依從性問題的原因，在家中進行了研究。我們了解到，用戶跳過療程，甚至完全停止使用器械，因為他們不清楚這對他們的護理是否至關(guān)重要。

有了這樣的認識，重新設(shè)計了該器械，使其超級簡單、易于交互。確保該器械能在日程安排和依從性方面提供用戶反饋。例如，確保該器械直觀地傳達這樣一個事實：如果用戶錯過了一個療程，他們可以通過其他方式彌補。這種可視化輔助工具極大地提高了用戶的依從性。

家庭環(huán)境可能雜亂無章，難以預(yù)測。在家庭環(huán)境中觀察用戶，了解他們實際在做什么，而不僅僅是他們說了什么。

9. 設(shè)計符合消費者審美和人體工學(xué)的產(chǎn)品。

家庭用戶會對您的產(chǎn)品抱有很高的期望，這種期望來自于他們對消費品的使用經(jīng)驗。設(shè)計醫(yī)療器械時要考慮長時間使用的舒適度。考慮人體工程學(xué)、重量和尺寸。

還要記住，對于非專業(yè)用戶來說，美觀往往比臨床醫(yī)生更重要。雖然功能性仍然是最重要的，但美感可以提升用戶體驗和接受度。這對于敏感或?qū)擂蔚慕】禒顩r尤為重要。

舉例：對于許多患有意外漏便（Accidental Bowel Leakage,ABL）的女性來說，失去排便控制權(quán)成了她們生活中的主宰。由于害怕發(fā)生尷尬的意外，許多人選擇待在家里，錯過了她們喜歡的活動。

針對這些女性，開發(fā)出了一種能立即緩解這一問題的非手術(shù)解決方案。這是一種可控制排便的氣球植入物。它放置在與衛(wèi)生棉條相同的位置，可以控制直腸，防止大便意外排出。通過一個隱蔽、可拆卸的泵進行充氣和放氣，使用者可以控制排便的時間。

拿著由“現(xiàn)成”部件制成的早期可拆卸泵原型，希望協(xié)助完成設(shè)計以便生產(chǎn)時，首要任務(wù)是真正了解用戶，并據(jù)此設(shè)定設(shè)計參數(shù)。

醫(yī)生們正在為婦女們試戴插片，以測試其功能性和舒適性。研究和設(shè)計團隊對參與者進行了訪談。

我們的結(jié)論是，泵需要在友好性和舒適性之間取得平衡，同時要有足夠的醫(yī)療提示，讓人感覺它是一個真正的解決方案。由于ABL 所帶來的恥辱，該泵還需要小巧、隱蔽和無害。最后，意識到許多女性可能會把它放在錢包或藥箱里，因此我們創(chuàng)造了一種更接近化妝品柜臺的品牌語言和形式。

雖然功能性仍然是最重要的，但美學(xué)吸引力可以增強用戶體驗和接受度---尤其是在敏感或令人尷尬的健康狀況下。

10. 利用激勵功能促進用戶參與。

在設(shè)計健康應(yīng)用程序時，應(yīng)加入鼓勵患者參與和堅持治療計劃的功能。這可以包括教育功能、提醒、進度跟蹤和游戲化元素。提供便于患者與醫(yī)療服務(wù)提供者溝通的工具，如安全信息、視頻通話和預(yù)約安排。

舉例：為CPAP用戶設(shè)計新的物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)時，了解到幫助用戶了解他們的治療和CPAP收集的數(shù)據(jù)與將他們與醫(yī)生聯(lián)系起來同樣重要。至關(guān)重要的是需要彌合人們對自身健康狀況的看法（如精力、活動水平和專注能力）與他們的CPAP數(shù)據(jù)（如AHI 讀數(shù)和泄漏量）之間的差距。

因此，充分了解在理解和日常使用CPAP方面存在的差距，這些差距對治療效果產(chǎn)生了負面影響。摒棄了舊有的數(shù)據(jù)展示和消化模式，創(chuàng)建了全新的、受消費科技影響的界面，鼓勵個人指導(dǎo)和持續(xù)改進。

設(shè)計了新的應(yīng)用程序，以改善療效，并提高CPAP用戶的依從性。為此，將CPAP采集的硬數(shù)據(jù)與人們實際感受的自我報告軟數(shù)據(jù)進行了分層。更好、更相關(guān)、更易懂的數(shù)據(jù)為提高使用的依從性提供了機會，同時也使人們及其醫(yī)生能夠更好地進行調(diào)整，以影響最重要的衡量標準：人們的感受。

幫助用戶了解他們的治療和設(shè)備收集的數(shù)據(jù)，就像將他們與醫(yī)生聯(lián)系起來一樣，是一個巨大的機會。

建立對家庭環(huán)境的了解需要時間、奉獻和努力。為家庭用戶設(shè)計安全有效的醫(yī)療保健解決方案需要周到的、以用戶為中心的方法。我們希望您考慮采用我們所描述的最佳實踐，以創(chuàng)建智能、可訪問的家庭醫(yī)療保健解決方案，并有可能改善所有用戶的結(jié)果。

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯