| 放射科設(shè)備 |
| 超聲科設(shè)備 |
| 手術(shù)室設(shè)備 |
| 檢驗科設(shè)備 |
| 實驗室設(shè)備 |
| 理療科設(shè)備 |
| 急救室設(shè)備 |
| 兒科設(shè)備 |
| 眼科設(shè)備 |
| 牙科設(shè)備 |
| 婦科男科設(shè)備 |
| 滅菌消毒設(shè)備 |
| 醫(yī)用教學(xué)模型 |
| 美容儀器設(shè)備 |
| 家庭保健器具 |
| CR病床 推車 柜 |
| ABS病床輪椅 |
| 醫(yī)用耗材 |
新聞中心
2025年6月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊225個醫(yī)療器械
2025年6月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品225個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品184個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品14個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個。
2025年6月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號
產(chǎn)品名稱
注冊人名稱
注冊證編號
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
1
結(jié)核分枝桿菌和利福平耐藥基因
檢測試劑盒
（實時熒光PCR-熔解曲線法）
杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253401116
2
六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
廣州達(dá)安基因股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253401117
3
人乳頭瘤病毒基因分型（28型）
檢測試劑盒（芯片雜交法）
北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)集團(tuán)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253401118
4
甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253401119
5
內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備
慧威醫(yī)療科技（臺州）有限公司
國械注準(zhǔn)20253061120
6
體外心肺支持輔助設(shè)備
蘇州肺盾醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253101121
7
便攜式彩色超聲診斷設(shè)備
深圳市理邦精密儀器股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253061122
8
便攜式電動輸液泵
眾為醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
國械注準(zhǔn)20253141123
9
顱內(nèi)壓傳感器套件
深圳湃諾瓦醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253071124
10
正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司
國械注準(zhǔn)20253061125
11
一次性使用電動腔鏡直線型切割
吻合器用釘倉
蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253011126
12
冷凍治療設(shè)備
上海導(dǎo)向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
國械注準(zhǔn)20253011127
13
患者監(jiān)護(hù)儀
上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司
國械注準(zhǔn)20253071128
14
一次性使用血栓抽吸負(fù)壓吸引泵
深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253031129
15
一次性使用雙極高頻手術(shù)電極
北京格瑞朗博科技發(fā)展有限公司
國械注準(zhǔn)20253011130
16
等離子手術(shù)設(shè)備
南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253011131
17
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253011132
18
一次性使用高頻黏膜切開刀
安瑞醫(yī)療器械（杭州）有限公司
國械注準(zhǔn)20253011133
19
神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管
南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253071134
20
射頻皮膚治療儀
熱芙美（湖南）科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253091135
21
便攜式彩色超聲診斷設(shè)備
深圳市理邦精密儀器股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253061136
22
射頻皮膚治療儀
杭州瑞彼加醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253091137
23
口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影
設(shè)備
有方（合肥）醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253061138
24
醫(yī)用電子直線加速器
北京雷泰直加醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20253051139
25
關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
骨圣元化機(jī)器人（深圳）有限公司
國械注準(zhǔn)20253011140
26
病人監(jiān)護(hù)儀
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253071141
27
口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影
設(shè)備
合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253061142
28
眼科激光光纖
北京欣明仁醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20253161143
29
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
厚凱（天津）醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253011144
30
A群輪狀病毒、F組腸道腺病毒40/41 型核酸檢測試劑盒
（PCR-熒光探針法）
湖北朗德醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253401145
31
實時熒光定量PCR分析儀
上海宏石醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253221146
32
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原
檢測試劑盒（膠體金法）
北京庫爾科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253401147
33
數(shù)字PCR分析儀
蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253221148
34
一次性使用消化道內(nèi)窺鏡組織鉗
深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253011149
35
甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒
（化學(xué)發(fā)光法）
威特曼醫(yī)學(xué)檢驗（南京）有限公司
國械注準(zhǔn)20253401150
36
X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253061151
37
A群輪狀病毒、腺病毒抗原檢測
試劑盒（膠體金法）
江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253401152
38
游離前列腺特異性抗原（fPSA）
檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
天津市協(xié)和化學(xué)發(fā)光診斷試劑有限
公司
國械注準(zhǔn)20253401153
39
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）
杭州隆基生物技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20253401154
40
EB病毒抗體質(zhì)控品Ⅰ
鄭州標(biāo)源生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253401155
41
口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備
赫麗佰（合肥）智能科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253011156
42
冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助
評估軟件
科亞醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253211157
43
ApoE基因多態(tài)性檢測試劑盒
（PCR-熒光探針法）
重慶京因生物科技有限責(zé)任公司
國械注準(zhǔn)20253401158
44
半自動體外除顫器
普美康（江蘇）醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253081159
45
放射治療患者體表光學(xué)定位系統(tǒng)
江蘇瑞爾醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253051160
46
呼吸機(jī)
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253081161
47
一次性使用定位導(dǎo)管
蘇州朗開醫(yī)療技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20253011162
48
射頻皮膚治療儀
廣東花至美容科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253091163
49
一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管
江蘇霆升科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253061164
50
一次性使用射頻消融電極針
浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253011165
51
彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253061166
52
CD3-FITC/CD4-APC/CD8-PE/
CD45-PerCP檢測試劑盒
（流式細(xì)胞儀法）
青島瑞斯凱爾生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253401167
53
一次性使用等離子手術(shù)電極
上海方潤醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253011168
54
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
天津瑞奇外科器械股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253011169
55
淋球菌核酸檢測試劑盒
（熒光PCR法）
武漢明德生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253401170
56
植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線
套件
景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253121171
57
呼吸道合胞病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253401172
58
尿路上皮癌相關(guān)8種基因檢測
試劑盒（PCR熒光探針法）
杭州可幫基因科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253401173
59
X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備
臨沂銳世醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253061174
60
人不規(guī)則抗體檢測紅細(xì)胞試劑盒（柱凝集法）
邁克生物股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253401175
61
總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
深圳天深醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20253401176
62
耶氏肺孢子菌、新型隱球菌、曲霉核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
圣湘生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253401177
63
人類免疫缺陷病毒抗原抗體對照品
廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253401178
64
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
天津鴻宇泰生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253401179
65
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）
邁克生物股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253401180
66
消化道內(nèi)窺鏡用超聲探頭
北京樂普智影科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253061181
67
總前列腺特異性抗原（t-PSA）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
天津市協(xié)和化學(xué)發(fā)光診斷試劑有限
公司
國械注準(zhǔn)20253401182
68
一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管
江蘇樸芃醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253011183
69
膠囊式小腸內(nèi)窺鏡系統(tǒng)
江蘇勢通生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253061184
70
戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
四川沃文特生物技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20253401185
71
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
四川沃文特生物技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20253401186
72
超聲骨組織手術(shù)設(shè)備
桐惠（杭州）醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253011187
73
一次性使用電動腔鏡直線型切割
吻合器及釘倉組件
安徽明朗醫(yī)療器械科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253011188
74
甲型/乙型流感病毒抗原檢測
試劑盒（膠體金免疫層析法）
北京樂普診斷科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253401189
75
半導(dǎo)體激光治療儀
武漢蕓禾光電技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20253011190
76
結(jié)核分枝桿菌和利福平耐藥基因檢測試劑盒（熒光PCR法）
鯤鵬（徐州）科學(xué)儀器有限公司
國械注準(zhǔn)20253401191
77
人類白細(xì)胞抗原（HLA）基因DNA分型檢測試劑盒
（SSP熒光PCR染料法）
天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
國械注準(zhǔn)20253401192
78
日本血吸蟲抗體檢測試劑盒
（間接血凝法）
安徽安吉醫(yī)藥科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253401193
79
游離前列腺特異性抗原（FPSA）
測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
威特曼醫(yī)學(xué)檢驗（南京）有限公司
國械注準(zhǔn)20253401194
80
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管
上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253061195
81
曲霉核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
丹娜（天津）生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253401196
82
EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測
試劑盒（膠體金法）
三明博峰生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253401197
83
腸道病毒通用型/柯薩奇病毒A16型/腸道病毒71型核酸檢測試劑盒
（熒光PCR法）
基蛋生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253401198
84
全自動核酸檢測分析系統(tǒng)
上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253221199
85
甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
四川沃文特生物技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20253401200
86
呼吸道合胞病毒、腺病毒、偏肺病毒、副流感病毒抗原聯(lián)合檢測
試劑盒（乳膠層析法）
北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253401201
87
總前列腺特異性抗原(TPSA)測定
試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
威特曼醫(yī)學(xué)檢驗（南京）有限公司
國械注準(zhǔn)20253401202
88
腹腔鏡超聲探頭
深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253061203
89
肺部射頻消融系統(tǒng)
杭州堃博生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253011204
90
血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備
譜創(chuàng)醫(yī)療科技（上海）有限公司
國械注準(zhǔn)20253011205
91
移動式頭部X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備
四川玄光立影醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253061206
92
膠原蛋白海綿
河北柯瑞生物醫(yī)藥有限公司
國械注準(zhǔn)20253141207
93
神經(jīng)血管介入微導(dǎo)管
北京永益潤成科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253031208
94
口腔生物膜
天新福（北京）醫(yī)療器材股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253171209
95
外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
上海博脈安醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253031210
96
聚乙烯醇栓塞微球
河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20253131211
97
牙根管充填尖
桂林凱文彼德科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253171212
98
外周微導(dǎo)管
上海百全通醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253031213
99
軟性親水接觸鏡
河南優(yōu)尼康光學(xué)有限公司
國械注準(zhǔn)20253161214
100
個性化復(fù)合基臺及附件
極植科技（深圳）有限公司
國械注準(zhǔn)20253171215
101
個性化種植橋架及螺釘
鄭州三禾義齒制作有限公司
國械注準(zhǔn)20253171216
102
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
深圳市新業(yè)聚介入醫(yī)學(xué)科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253031217
103
配子緩沖液
南京優(yōu)而生物科技發(fā)展有限公司
國械注準(zhǔn)20253181218
104
輸尿管支架系統(tǒng)
湖南依微迪醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20253131219
105
軟性親水接觸鏡
瞳視玠生物科技（江蘇）有限公司
國械注準(zhǔn)20253161220
106
氣管支架系統(tǒng)
深圳市先健呼吸科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253131221
107
球囊導(dǎo)引導(dǎo)管
北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253031222
108
紫杉醇涂層外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253031223
109
外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
普利瑞醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
國械注準(zhǔn)20253031224
110
胚胎玻璃化解凍液套裝
愛科（天津）生物技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20253181225
111
玻璃化解凍液
河南嘉寶智和醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253181226
112
硬性接觸鏡除蛋白護(hù)理液
嘉興力山明朗生物醫(yī)藥科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253161227
113
枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)
武漢邁瑞科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253131228
114
牙種植體系統(tǒng)
斯泰博（上海）醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20253171229
115
椎間融合器
上海銳植醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20253131230
116
正畸支抗釘
普魯頓（廈門）生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253171231
117
牙種植體及附件
威海威高潔麗康生物材料有限公司
國械注準(zhǔn)20253171232
118
外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司
國械注準(zhǔn)20253031233
119
聚氨酯封閉式負(fù)壓引流材料
蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253141234
120
精子凍存液
艾爾斯（浙江）醫(yī)學(xué)科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253181235
121
神經(jīng)血管輸送導(dǎo)管
聚輝醫(yī)療科技（深圳）有限公司
國械注準(zhǔn)20253031236
122
左心耳閉合系統(tǒng)
北京領(lǐng)健醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253131237
123
可解脫彈簧圈
微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司
國械注準(zhǔn)20253131238
124
注射用透明質(zhì)酸鈉溶液
海雅美生物技術(shù)（珠海）有限公司
國械注準(zhǔn)20253131239
125
膽道支架
常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253131240
126
房間隔穿刺系統(tǒng)
慧揚(yáng)醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
國械注準(zhǔn)20253031241
127
房間隔穿刺套件
慧揚(yáng)醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
國械注準(zhǔn)20253031242
128
玻璃化冷凍液
河南嘉寶智和醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253181243
129
球囊擴(kuò)張式經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)
上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253131244
130
顱內(nèi)穿通微導(dǎo)管
北京久事神康醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253031245
131
外周血栓抽吸導(dǎo)管
廣州易介醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253031246
132
可切削基臺柱及螺釘
山西嚼仕醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
國械注準(zhǔn)20253171247
133
個性化基臺及螺釘
秦皇島科銳極醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20253171248
134
口腔用骨填充材料
深圳蘭度生物材料有限公司
國械注準(zhǔn)20253171249
135
牙種植體
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限
公司
國械注準(zhǔn)20253171250
136
一次性使用泵用注射器帶針
河南伊克萊貝森醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20253141251
137
可吸收微孔淀粉止血粉
東莞博捷生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253141252
138
增材制造全瓷義齒用氧化鋯漿料
杭州而然科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253171253
139
一次性使用不可吸收閉合夾
廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253021254
140
富血小板血漿制備器
廣東龍帆生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253101255
141
血液透析干粉
廣州騏驥生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253101256
142
顱頜面內(nèi)固定系統(tǒng)
斯泰博（上海）醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20253131257
143
心臟脈沖電場消融設(shè)備
深圳邁微醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253011258
144
脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備
中歐智薇（上海）機(jī)器人有限公司
國械注準(zhǔn)20253011259
145
EB病毒核抗原IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
三明博峰生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253401260
146
肺炎支原體核酸檢測試劑盒
（熒光PCR法）
江蘇碩世生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253401261
147
甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒
（化學(xué)發(fā)光法）
天津市協(xié)和化學(xué)發(fā)光診斷試劑有限
公司
國械注準(zhǔn)20253401262
148
非小細(xì)胞肺癌TMB分析軟件
南京世和醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20253211263
149
前列腺穿刺導(dǎo)航設(shè)備
佗道醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253011264
150
病人監(jiān)護(hù)儀
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253071265
151
一次性使用磁定位壓力監(jiān)測射頻
消融導(dǎo)管
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限
公司
國械注準(zhǔn)20253011266
152
陡脈沖治療儀
賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司
國械注準(zhǔn)20253091267
153
一次性使用電圈套器
浙江微度醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20253011268
154
呼吸道合胞病毒、肺炎支原體、
腺病毒核酸檢測試劑盒
（熒光PCR法）
卡尤迪生物科技宜興有限公司
國械注準(zhǔn)20253401269
155
二氧化碳激光治療機(jī)
深圳普門科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253091270
156
高頻手術(shù)設(shè)備
浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253011271
157
解脲脲原體核酸檢測試劑盒
（熒光PCR法）
武漢明德生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253401272
158
肺結(jié)節(jié)標(biāo)記物放置定位設(shè)備
上海復(fù)拓知達(dá)醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253011273
159
一次性使用高頻止血鉗
北京中科盛康科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253011274
160
一次性使用椎弓根探針
上海鴻瑞立道醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253071275
161
一次性使用壓力微導(dǎo)管
深圳北芯生命科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253071276
162
輸液臨床管理軟件
江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253141277
163
角膜保存液
山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253161278
164
骨修復(fù)材料
杭州華邁醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253131279
165
一次性使用血液灌流器
河南省駝人醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253101280
166
一次性使用無菌注射針
江西麥迪康醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20253141281
167
遠(yuǎn)端保護(hù)器
常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253031282
168
肺動脈取栓支架系統(tǒng)
北京管橋醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253031283
169
一次性使用高壓造影注射器及附件
成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20253061284
170
一次性使用靜脈輸液針
山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20253141285
171
冠狀動脈造影導(dǎo)管
長沙金維醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253031286
172
記憶合金肋骨接骨板
蘭州西脈記憶合金股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253131287
173
碳纖維復(fù)合聚醚醚酮帶線錨釘
北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253131288
174
金屬鎖定接骨板系統(tǒng)
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準(zhǔn)20253131289
175
牙膠尖
天津市金貴勇勝醫(yī)療器械開發(fā)有限
公司
國械注準(zhǔn)20253171290
176
聚醚醚酮界面螺釘
常州集碩醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20253131291
177
單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)-脛骨托
天津康爾諾科技有限公司
國械注準(zhǔn)20253131292
178
可切削基臺柱及螺釘
佛山市穩(wěn)健醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20253171293
179
種植用個性化基臺冠橋
大連奧利康義齒有限公司
國械注準(zhǔn)20253171294
180
可切削基臺柱及螺釘
浙江卓仕優(yōu)醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20253171295
181
金屬接骨螺釘
山東含章醫(yī)療技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20253131296
182
可吸收骨內(nèi)固定系統(tǒng)
天津正天醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20253131297
183
帶線可吸收錨釘
立心（深圳）醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20253131298
184
金屬纜索系統(tǒng)
鄭州小豫醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20253131299
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械
185
超聲診斷系統(tǒng)
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
國械注進(jìn)20253060251
186
靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器
Venclose，Inc.
國械注進(jìn)20253010252
187
血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器
Medtronic, Inc.
國械注進(jìn)20253120253
188
腎臟灌注轉(zhuǎn)運(yùn)箱
Organ Recovery Systems, Inc.
國械注進(jìn)20253100261
189
移動式C形臂X射線機(jī)
Siemens Healthcare GmbH
國械注進(jìn)20253060262
190
一次性使用射頻消融電極針
RF Medical Co., Ltd.
國械注進(jìn)20253010263
191
射頻皮膚治療儀
ヤーマン株式會社
國械注進(jìn)20253090264
192
肺動脈取栓系統(tǒng)
Inari Medical, Inc.
國械注進(jìn)20253030265
193
導(dǎo)管
Medtronic, Inc.
國械注進(jìn)20253130266
194
膜式氧合器
Sorin Group Italia S.r.l.
國械注進(jìn)20253100267
195
硬性鞏膜接觸鏡
Capricornia Contact Lens Pty Ltd
國械注進(jìn)20253160268
196
含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
LG Chem,Ltd.
國械注進(jìn)20253130269
197
外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
株式會社カネカ
國械注進(jìn)20253030270
198
可調(diào)控型導(dǎo)管鞘
Medtronic, Inc.
國械注進(jìn)20253030271
199
可調(diào)控型導(dǎo)管鞘
Medtronic, Inc.
國械注進(jìn)20253030272
200
可調(diào)節(jié)栓塞輔助支架
Perflow Medical Ltd.
國械注進(jìn)20253030273
201
膜式氧合器
Sorin Group Italia S.r.l.
國械注進(jìn)20253100274
202
生物可吸收鎂合金加壓螺釘
Syntellix AG
國械注進(jìn)20253130280
203
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管
Cerenovus,Inc.
國械注進(jìn)20253030281
204
可吸收無結(jié)錨釘組件
Medos International SARL
國械注進(jìn)20253130282
205
外周血管封堵球囊導(dǎo)管
LeMaitre Vascular, Inc.
國械注進(jìn)20253030283
206
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
Q-Med AB
國械注進(jìn)20253130284
207
可調(diào)彎房間隔穿刺鞘
Merit Medical Systems, Inc.
國械注進(jìn)20253030285
208
可調(diào)式帶袢鈦板
Arthrex, Inc.
國械注進(jìn)20253130286
209
牙科種植體
FIMS Co., Ltd.
國械注進(jìn)20253170287
210
種植體系統(tǒng)
DIO Corporation
國械注進(jìn)20253170288
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械
211
足部振動感覺閾值測量儀
VibroSense Dynamics AB
國械注進(jìn)20252070248
212
超聲電刺激治療儀
DJO FRANCE SAS
國械注進(jìn)20252090249
213
醫(yī)用呼吸濕化器
Fisher & Paykel Healthcare Ltd.
費雪派克醫(yī)療保健有限公司
國械注進(jìn)20252080250
214
脊髓神經(jīng)刺激患者程控器
Boston Scientific Neuromodulation Corporation
國械注進(jìn)20252120254
215
LED光固化機(jī)
Ultradent Products, Inc.
國械注進(jìn)20252170255
216
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）
校準(zhǔn)品
Tosoh Corporation
國械注進(jìn)20252400256
217
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
Tosoh Corporation
國械注進(jìn)20252400257
218
醫(yī)用激光光纖
Quanta System S.P.A.
國械注進(jìn)20252010258
219
抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定
試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
國械注進(jìn)20252400259
220
眼科光學(xué)生物測量儀
OCULUS Optikgeräte GmbH
國械注進(jìn)20252160260
221
手術(shù)顯微鏡
三鷹光器株式會社MITAKA KOHKI CO., LTD.
國械注進(jìn)20252060276
222
妊娠相關(guān)性血漿蛋白A定標(biāo)液
Roche Diagnostics GmbH
國械注進(jìn)20252400277
223
電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
Ambu A/S
國械注進(jìn)20252060278
224
牙科手機(jī)
Sirona Dental Systems GmbH
國械注進(jìn)20252170279
港澳臺醫(yī)療器械
225
親水性非球面折疊式人工晶狀體
Laurus Optics Limited
國械注許20253160013
本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯
