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二類醫(yī)療器械有源設(shè)備，申報(bào)注冊(cè)證延續(xù)時(shí)，需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告嗎？
Time：2025/7/22 8:26:41 Author：admin
【問(wèn)】我公司的二類醫(yī)療器械有源設(shè)備，注冊(cè)證2026年7月份到期，申報(bào)注冊(cè)證延續(xù)時(shí)，需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告嗎？
【答】如果產(chǎn)品及技術(shù)要求等未發(fā)生任何變化，延續(xù)注冊(cè)時(shí)不需要提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
