近日，天津市寶坻區(qū)市場監(jiān)督管理局在天津中關(guān)村高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園組織召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售法律法規(guī)專題培訓(xùn)會，轄區(qū)20余家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)代表參會。

　　會上，監(jiān)管人員對即將施行的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了詳細(xì)解讀，圍繞網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者質(zhì)量管理、第三方平臺管理、特殊器械銷售規(guī)定等核心內(nèi)容，結(jié)合實際案例，深入淺出地講解了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售在資質(zhì)審核、信息展示、風(fēng)險防控、追溯管理等方面的要求。同時，還對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售中的常見問題和風(fēng)險點進(jìn)行了分析，并提出了相應(yīng)的防范措施和建議。監(jiān)管人員指出，當(dāng)前醫(yī)藥電商規(guī)模9年增長20倍，但凝膠貼敷類、醫(yī)美器械等成投訴重災(zāi)區(qū)。企業(yè)亟須對照新規(guī)開展自查，重點核查資質(zhì)公示、數(shù)據(jù)記錄真實性；完善平臺入駐審核機(jī)制，杜絕“影子店鋪”；建立輿情與風(fēng)險監(jiān)測專班，快速響應(yīng)安全隱患。

　　此次培訓(xùn)會標(biāo)志著寶坻區(qū)全面落實醫(yī)療器械“線上線下一致”監(jiān)管原則進(jìn)入攻堅階段，為區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入合規(guī)動能。

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