為持續(xù)加強醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員隊伍建設(shè)，提升企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識和管理水平，近日，湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評檢查中心（以下簡稱“器械中心”）成功舉辦2025年全省醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查系列培訓(xùn)班（第二期），來自全省的360余名企業(yè)代表和100余名醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員參加了培訓(xùn)。

　　本次培訓(xùn)緊扣企業(yè)發(fā)展和檢查員實踐需求，特邀了中國食品藥品檢定研究院、山東省食品藥品審評查驗中心、湖北省器檢院等單位專家進行授課，分別聚焦醫(yī)用軟件檢查要點和風(fēng)險控制探討、醫(yī)療器械委托生產(chǎn)檢查要點及常見案例分析、2025年版《中國藥典》微生物檢驗方法解讀及現(xiàn)場檢查關(guān)注點、無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查要點及案例分析進行詳細解讀和經(jīng)驗分享，培訓(xùn)內(nèi)容豐富、貼近實際、針對性強，受到參訓(xùn)人員的一致肯定。

　　下一步，器械中心將按計劃舉辦醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查系列培訓(xùn)，通過構(gòu)建系統(tǒng)化、專業(yè)化的培訓(xùn)體系，全面提升檢查員綜合能力和企業(yè)主體責(zé)任意識，以高標準、嚴要求扎實做好人才隊伍建設(shè)，為推動全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。（湖北省藥監(jiān)局供稿）

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