日前，甘肅省藥監(jiān)局圍繞防范化解無菌和植入性等醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險組織開展第二季度質(zhì)量安全風(fēng)險會商，各參會單位結(jié)合工作職能和任務(wù)要求充分進(jìn)行會商交流，全面梳理當(dāng)前高風(fēng)險醫(yī)療器械監(jiān)管情況、存在的主要風(fēng)險及相應(yīng)的意見建議和下一步工作方向。相關(guān)市州市場監(jiān)管局以及省藥監(jiān)局相關(guān)處、直屬單位負(fù)責(zé)人等20余人參加會商。

　　甘肅省藥監(jiān)局明確，要始終保持高度警惕強化高風(fēng)險醫(yī)療器械監(jiān)管，堅持問題導(dǎo)向，強化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，筑牢安全防線，保障質(zhì)量安全；要壓緊靠實責(zé)任，督促落實注冊人主體責(zé)任，對照職責(zé)履行監(jiān)管責(zé)任，避免監(jiān)管空白和漏洞，構(gòu)建質(zhì)量安全防火墻；要聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié)，守好許可準(zhǔn)入關(guān)口，抓住關(guān)鍵要害，實施精準(zhǔn)治理，加強過程監(jiān)督，實現(xiàn)全鏈條監(jiān)管；要健全長效機制，提升應(yīng)急處置能力，強化技術(shù)支撐保障，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推進(jìn)社會共治，嚴(yán)格執(zhí)法問責(zé)，提升治理效能，全力保障人民群眾用械安全有效。

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