OnePass Medical宣布其超級活檢針---InstaFAN獲FDA批準上市，并將在今年四季度啟動在美國商業(yè)化。

InstaFAN：超級活檢針獲FDA批準上市

高管評價

"我們無比激動，此次FDA批準既是對團隊不懈努力的肯定，更是為全球患者革新活檢技術邁出的重要一步。"

---Jacob BenArie OnePass Medical首席執(zhí)行官胰腺癌是惡性程度最高的消化系統(tǒng)腫瘤之一，被稱為“癌中之王”。我國胰腺癌年發(fā)病率約7-10/10萬，死亡率與發(fā)病率幾乎持平（5年生存率＜10%）。導致胰腺癌患者死亡率超高原因在于胰腺位置深，早期癥狀不典型，很難在早期被發(fā)現(xiàn)。目前穿刺活檢是胰腺癌診斷金標準，其中超聲內鏡引導下細針抽吸術（EUS-FNA）是一種成熟的組織取樣技術，被公認為評估良惡性胰腺病變最敏感、最精準的診斷方法。然而，由于取樣誤差，胰腺EUS-FNA診斷的假陰性率高達20-40%，而針對胰腺癌病例，這意味著95%的假陰性病例將導致患者死亡。多數(shù)情況下，若腫瘤為良性，患者會被建議接受常規(guī)監(jiān)測，因為這類腫瘤存在惡變傾向。當腫瘤發(fā)生惡變時，患者才會被建議接受手術---這類手術被視為高風險操作，醫(yī)生通常會盡可能避免采用。OnePass Medical的超級活檢針I(yè)nstaFAN就是為了解決傳統(tǒng)EUS-FNA不足，獲取更多病理組織，從而提高診斷準確度。

InstaFAN

InstaFAN是一款由五個活檢針組成的超級活檢針，其含有一個22G活檢針（適用于FNB）和四個25G活檢針（適用于FNA）。22G活檢針位于中間，四個25G活檢針位于22G活檢針的周圍。

InstaFAN：超級活檢針獲FDA批準上市

醫(yī)生在活檢時候，可以根據(jù)自己需求選擇五根活檢針同時使用，也可以僅使用22G活檢針。

InstaFAN優(yōu)勢

InstaFan操作簡便，與EUS-FNA相比傳統(tǒng)操作簡便具部署方式更便捷

相比于傳統(tǒng)活檢針，能夠獲取更多、更廣泛的組織

零出血

零滲漏

組織零損傷

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯