美敦力公布其軟組織手術(shù)機器人---Hugo的臨床研究結(jié)果（Enable）。研究顯示：達到主要安全性和有效性終點，支持Hugo在疝氣修補術(shù)中的應用。

Enable是一項前瞻性、多中心、單臂關(guān)鍵性研究，納入193名使用美敦力Hugo接受機器人腹股溝疝或腹壁疝修補術(shù)的患者。

具體研究結(jié)果

主要有效性終點：

手術(shù)成功率達100%，超越預設(shè)的85%性能目標（p<0.0001）

主要安全性終點：

腹股溝疝組：在92名可分析患者中，手術(shù)部位事件（SSE）發(fā)生率為0.0%，顯著低于并滿足預設(shè)的30%性能目標（p<0.0001）

腹壁疝組：在94名可分析患者中，SSE發(fā)生率為2.1%，顯著低于并滿足預設(shè)的30%性能目標（p<0.0001）；記錄的兩例SSE事件均經(jīng)處理未出現(xiàn)并發(fā)癥

其它：腹股溝疝患者平均住院時間為4.7小時，腹壁疝患者為6.7小時。

PI評價

"Enable疝氣修補臨床研究不僅達到了主要終點，更是遠超預期。很榮幸能推動機器人輔助手術(shù)的臨床研究，為美國和全球患者帶來福祉。"

---Jacob Greenberg Duke University Hospital

"Hugo的加入為領(lǐng)域帶來了創(chuàng)新機遇，在維護患者、外科醫(yī)生和醫(yī)院系統(tǒng)利益的同時推進機器人技術(shù)發(fā)展，并顯著提供我們期望的機器人輔助手術(shù)臨床效果，"

---David Chen UCLA

高管評價

"我們深感榮幸能與臨床團隊合作，為全球數(shù)百萬患者治療這一常見且常伴疼痛的疾病。在腹腔鏡和開放手術(shù)解決方案基礎(chǔ)上增加數(shù)字化機器人輔助手術(shù)系統(tǒng)，為外科醫(yī)生提供更多選擇，使患者更能獲得所需診療---這無疑是多方共贏的局面。"

---Rajit Kamal 美敦力外科業(yè)務(wù)機器人外科技術(shù)副總裁兼總經(jīng)理

美國每年開展近150萬例疝氣修補手術(shù)，使其成為成年男女最常見的手術(shù)之一。疝氣修補術(shù)旨在治療腸道通過薄弱腹肌膨出的病癥。若不及時治療，可能導致疼痛、消化問題、腫脹或感染。目前手術(shù)修復是最有效的治療方法，包括網(wǎng)片技術(shù)在內(nèi)的微創(chuàng)方法創(chuàng)新正推動患者護理進步。

Hugo讓疝氣修補手術(shù)變得更為高效，且提高手術(shù)成功率以及降低不良事件發(fā)生。

本項研究將用于Hugo在美國注冊申請。目前美敦力已經(jīng)向FDA提交Hugo注冊申請（適應癥泌尿外科），預計今年能夠獲批上市。不僅美敦力也將向FDA提交山修補適應癥注冊申請。

Hugo

美敦力研發(fā)Hugo目的是未來解決歷史成本（達芬奇機器人一臺高達2000萬，每個機械臂高達10萬）以及手術(shù)機器人的使用障礙。

Hugo是一種模塊化的多象限手術(shù)平臺，專為廣泛的軟組織手術(shù)而設(shè)計。它結(jié)合了腕式器械、3D 可視化和Touch Surgery Enterprise（一種基于云的手術(shù)視頻捕獲和管理解決方案，由人工智能提供支持，使外科醫(yī)生能夠無縫記錄、分析和共享Hugo病例鏡頭），以及專門從事機器人程序優(yōu)化、服務(wù)和培訓的專門支持團隊。

美敦力公布軟組織手術(shù)機器人Hugo臨床研究結(jié)果

Hugo優(yōu)勢

由外科醫(yī)生設(shè)計-為外科醫(yī)生而生

Hugo是與世界各地的外科醫(yī)生共同設(shè)計的，目的使機器人輔助手術(shù)成為可能。

模塊化和便攜式

模塊化機械臂可以在整個醫(yī)院內(nèi)輕松移動、共享和部署，以最大限度地提高利用率

技術(shù)共享

Hugo不僅是手術(shù)機器人，而且是一個具有高級可視化功能的獨立腹腔鏡解決方案。Hugo擁有傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)和開放式手術(shù)所有的先進技術(shù)，例如Storz內(nèi)窺鏡、Valleylab電刀系統(tǒng)和Touch Surgery分析系統(tǒng)。

安全無縫的視頻錄制選項

通過觸摸手術(shù)隨時隨地分析和改進手術(shù)過程

功能可選擇

旨在降低總體擁有成本并優(yōu)化機器人利用率。

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯