近日，吉林省雙遼市市場(chǎng)監(jiān)督管理局分批次組織開展全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位集中培訓(xùn)，切實(shí)提升行業(yè)主體合規(guī)經(jīng)營(yíng)與規(guī)范使用意識(shí)。轄區(qū)172戶醫(yī)療器械專兼營(yíng)企業(yè)、358戶醫(yī)療器械使用單位（包括公立衛(wèi)生院、民營(yíng)醫(yī)院、口腔診所、醫(yī)美機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、村衛(wèi)生室、衛(wèi)生所等），累計(jì)540人參加培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)班上，執(zhí)法人員以法律法規(guī)宣貫為核心，圍繞相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合實(shí)際監(jiān)管案例拆解條款要求進(jìn)行核心內(nèi)容解讀；結(jié)合近期各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門監(jiān)督檢查情況，講解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及防范措施，對(duì)企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理重視程度不夠、質(zhì)量管理體系未有效運(yùn)行等問題進(jìn)行提醒告誡，要求企業(yè)切實(shí)落實(shí)規(guī)范要求，完善整改提升，提高質(zhì)量管理能力。

　　培訓(xùn)班要求，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位要結(jié)合自查自糾情況，認(rèn)清經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)存在的各種問題隱患和風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)采取有效防范措施，健全質(zhì)量管理體系。要認(rèn)真落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，牢固樹立產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)，實(shí)施全過程全方位質(zhì)量控制，堅(jiān)決守牢質(zhì)量安全底線。要建立健全供貨商資質(zhì)審查機(jī)制，從源頭把控產(chǎn)品質(zhì)量；規(guī)范進(jìn)貨查驗(yàn)記錄與銷售（使用）記錄管理，確保信息真實(shí)、完整、準(zhǔn)確；完善醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理制度，細(xì)化各環(huán)節(jié)崗位職責(zé)，壓實(shí)主體責(zé)任；推進(jìn)信息化管理建設(shè)，通過技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”，全面構(gòu)建醫(yī)療器械質(zhì)量安全追溯體系。

　　雙遼市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)強(qiáng)化培訓(xùn)成果轉(zhuǎn)化，深入開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查，依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，著力淘汰一批違法違規(guī)企業(yè)，推動(dòng)全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位規(guī)范水平再提升，切實(shí)保障群眾用械安全。

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