為夯實(shí)醫(yī)療器械審評(píng)檢查專業(yè)能力，筑牢公眾用械安全防線，湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心（以下簡(jiǎn)稱“湖北器械中心”）于10月16日至17日舉辦了“審評(píng)檢查能力大比武”競(jìng)賽活動(dòng)。39名專業(yè)技術(shù)人員以賽代訓(xùn)，全面檢驗(yàn)法律法規(guī)理解、技術(shù)審評(píng)精度、現(xiàn)場(chǎng)檢查規(guī)范等核心素養(yǎng)，為全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入專業(yè)動(dòng)能。

　　本次競(jìng)賽活動(dòng)采用計(jì)算機(jī)閉卷考核形式，聚焦“審評(píng)”與“檢查”兩大核心業(yè)務(wù)模塊。在審評(píng)業(yè)務(wù)競(jìng)賽中，以“首次注冊(cè)模擬申報(bào)資料審核”為載體，重點(diǎn)考察審評(píng)員理解法律法規(guī)、掌握技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)和撰寫(xiě)技術(shù)審評(píng)報(bào)告等相關(guān)能力；檢查業(yè)務(wù)競(jìng)賽則聚焦“醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查案卷審查”，通過(guò)模擬審查檢查案例，全面檢驗(yàn)檢查員現(xiàn)場(chǎng)檢查的規(guī)范性及缺陷判定的科學(xué)性，進(jìn)一步夯實(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢查質(zhì)量基礎(chǔ)。

　　“這不僅是技能比拼，更是實(shí)戰(zhàn)練兵。”湖北器械中心主任許芳表示，競(jìng)賽通過(guò)“以賽促學(xué)”模式，有效激發(fā)隊(duì)伍“比學(xué)趕超”的積極性，涌現(xiàn)出了一批兼具理論功底與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)骨干。據(jù)了解，此次活動(dòng)是該中心深化“干部素質(zhì)提升年”成果的重要舉措，后續(xù)將常態(tài)化開(kāi)展能力提升活動(dòng)，持續(xù)強(qiáng)化隊(duì)伍能力建設(shè)。

　　作為醫(yī)療器械監(jiān)管體系的“守門人”，湖北器械中心近年來(lái)通過(guò)專業(yè)化隊(duì)伍建設(shè)，已推動(dòng)全省醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)時(shí)限縮短50%，現(xiàn)場(chǎng)檢查一次性通過(guò)率提升至93%。此次競(jìng)賽的舉辦，將進(jìn)一步強(qiáng)化審評(píng)檢查隊(duì)伍的競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)與專業(yè)能力，為守護(hù)公眾用械安全、助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)保障。

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