近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)贛州和美藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥莫米司特片、杭州中美華東制藥有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑞瑪比嗪注射液、四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的注射用博度曲妥珠單抗上市，批準(zhǔn)了天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司“焦深延長(zhǎng)型人工晶狀體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

　　莫米司特片通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序獲批，適用于治療符合接受光療或系統(tǒng)治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。瑞瑪比嗪注射液是一種注射用外源性熒光示蹤劑，需與美德康公司（MediBeacon Inc）生產(chǎn)的經(jīng)皮腎小球?yàn)V過(guò)率測(cè)量設(shè)備（TGFR）配合使用，評(píng)估患者的腎小球?yàn)V過(guò)率（GFR）。注射用博度曲妥珠單抗用于既往接受過(guò)一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性成人乳腺癌患者。上述品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

　　此次獲批的“焦深延長(zhǎng)型人工晶狀體”為單件式后房人工晶狀體，主體部分及襻采用疏水性丙烯酸酯材料。產(chǎn)品前光學(xué)區(qū)表面為非球面加衍射環(huán)設(shè)計(jì)，后表面為球面，采用多個(gè)衍射級(jí)次設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)焦深延長(zhǎng)。適用于成年人白內(nèi)障摘除手術(shù)后無(wú)晶狀體眼的視力矯正，通過(guò)擴(kuò)展焦深改善中視力以降低對(duì)眼鏡的依賴程度。

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