2025年10月，國家藥監(jiān)局對12款醫(yī)療器械產品終止注冊，名單如下：

序號

受理號

產品名稱

申請人

代理人

1

CQZ2501497

微波消融治療儀

寧波劍魚科技有限公司

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2

CQZ2501676

X射線計算機體層攝影設備

蘇州波影醫(yī)療技術有限公司

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3

CSZ2500344

曲霉和耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒（實時熒光PCR法）

麥凱（浙江）醫(yī)療器械有限公司

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4

JQZ2400277

人類白細胞抗原基因分型結果判讀軟件

Immucor GTI Diagnostics, Inc.

北京博富瑞基因診斷技術有限公司

5

JQZ2400385

單水平睡眠無創(chuàng)呼吸機

Respironics, Inc.

飛利浦（中國）投資有限公司

6

CQZ2400513

玻璃化冷凍套裝

太平洋康泰科學儀器（濟南）有限公司

7

CQZ2400515

玻璃化解凍套裝

太平洋康泰科學儀器（濟南）有限公司

8

CQZ2400800

導管

南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司

9

CQZ2400811

導管

南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司

10

CQX2501793

注射用交聯透明質酸鈉凝膠

瑞萊思（北京）醫(yī)療器械有限公司

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11

JQY2501244

齒科烤瓷合金

Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH

優(yōu)諾康（北京）醫(yī)藥技術服務有限公司

12

JSX2500423

抗核抗體譜（IgG）檢測試劑盒（歐蒙印跡法）

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

歐蒙醫(yī)學診斷（中國）有限公司

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯合編輯