為深入開(kāi)展監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)，推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)規(guī)范運(yùn)行，結(jié)合世界衛(wèi)生組織疫苗國(guó)家監(jiān)管體系（疫苗NRA）及加入藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S）評(píng)估要求，10月31日，國(guó)家藥監(jiān)局在京舉辦疫苗監(jiān)管及藥品生產(chǎn)檢查質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)。

　　本次培訓(xùn)邀請(qǐng)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家，詳細(xì)講授ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展，并結(jié)合世界衛(wèi)生組織基準(zhǔn)評(píng)估工具及國(guó)家藥監(jiān)局質(zhì)量管理體系建設(shè)現(xiàn)狀，具體講解GB/T 19001-2016標(biāo)準(zhǔn)條款要求。相關(guān)司局、直屬單位介紹局機(jī)關(guān)疫苗監(jiān)管及藥品生產(chǎn)檢查質(zhì)量管理體系建設(shè)情況，分享全國(guó)藥檢系統(tǒng)質(zhì)量管理體系建設(shè)運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，有力地推動(dòng)體系建設(shè)和監(jiān)管工作深度融合。國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局50余人參加培訓(xùn)。

　　2020年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局每年開(kāi)展內(nèi)審工作，年度內(nèi)審在落實(shí)質(zhì)量管理體系要求、推動(dòng)提升監(jiān)管能力方面發(fā)揮了重要作用。

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