在YY/T 0808-2010標(biāo)準(zhǔn)中，血管支架的體外脈動(dòng)耐久性測試是評估其長期植入安全性與可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。該標(biāo)準(zhǔn)所詳述的生理壓力測試方法，其核心在于通過模擬人體內(nèi)的血流動(dòng)力學(xué)環(huán)境，在加速條件下精確復(fù)現(xiàn)支架在生理脈動(dòng)壓力下所承受的疲勞狀態(tài)。在此方法下，測試頻率的選擇成為平衡試驗(yàn)效率與模擬真實(shí)性的關(guān)鍵：它必須足夠高以實(shí)現(xiàn)有效的加速測試（通常目標(biāo)為等效于10年內(nèi)約3.8億次循環(huán)），但其上限嚴(yán)格受限于所選用模擬血管的動(dòng)態(tài)響應(yīng)性能。為確保測試能有效重現(xiàn)血管支架在生理?xiàng)l件（通常壓力范圍為80 mmHg至160 mmHg）下的疲勞損傷機(jī)制，所選的試驗(yàn)頻率絕不能超過模擬血管自身的固有響應(yīng)頻率，否則將無法準(zhǔn)確模擬支架的實(shí)際受力狀態(tài)。因此，在壓力幅值確定的生理壓力測試中，成功測試的關(guān)鍵在于確保模擬血管的順應(yīng)性與人體自體血管相一致，并在此基礎(chǔ)上審慎確定最高的可行測試頻率。

體外脈動(dòng)耐久性測試的主要原則是在一定的加速條件下重現(xiàn)生理壓力和脈動(dòng)速度條件下的支架承受的疲勞狀態(tài)。決定這個(gè)狀態(tài)的主要因素是試驗(yàn)壓力和模擬血管的順應(yīng)性。在生理壓力測試方法下，壓力幅值已經(jīng)確定，因此需要保證模擬血管順應(yīng)性與生理?xiàng)l件一致。切記試驗(yàn)頻率不能大于模擬血管的固有響應(yīng)頻率，否則加速試驗(yàn)是無法重現(xiàn)血管支架在生理壓力和脈動(dòng)條件下的疲勞的。

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