日前，甘肅省蘭州市市場監(jiān)管局組織召開2025年第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會，持續(xù)推進(jìn)全市藥品安全專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械備案管理工作，精準(zhǔn)防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險。市市場監(jiān)管局相關(guān)科室、蘭州市食品藥品安全監(jiān)測和審評中心相關(guān)人員參加會議。

　　會議圍繞近期蘭州市第一類醫(yī)療器械備案和監(jiān)管中存在風(fēng)險進(jìn)行深入交流和會商研判，進(jìn)一步理清第一類醫(yī)療器械備案和監(jiān)管面臨的風(fēng)險隱患，分析原因、制定措施，明確下一階段風(fēng)險防控重點(diǎn)方向。

　　會議強(qiáng)調(diào)，要強(qiáng)化備案源頭管理，加強(qiáng)備案前法規(guī)指導(dǎo)，嚴(yán)格依據(jù)分類目錄進(jìn)行產(chǎn)品界定，確保備案信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯；要加大檢查整治力度，將第一類醫(yī)療器械備案后監(jiān)督檢查更深融入藥品安全專項(xiàng)整治行動，對新備案企業(yè)開展全覆蓋監(jiān)督檢查，全面消除風(fēng)險隱患；要結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)對醫(yī)療器械備案人及生產(chǎn)企業(yè)的法規(guī)宣貫與責(zé)任教育，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

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