近日，甘肅省藥監(jiān)局聯(lián)合甘肅省衛(wèi)生健康委印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用質(zhì)量監(jiān)管的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

　　《通知》明確，各地各部門要督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)守藥械管理法規(guī)，落實(shí)主體責(zé)任，建立健全藥械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用全過(guò)程的質(zhì)量管理體系。要從合法渠道采購(gòu)藥械，嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品流入，嚴(yán)格執(zhí)行藥品追溯、醫(yī)療器械UDI制度，確保采購(gòu)使用信息可查可追。要強(qiáng)化儲(chǔ)存管理，按標(biāo)準(zhǔn)配置藥械儲(chǔ)存場(chǎng)所及設(shè)施，個(gè)體診所實(shí)行藥品分類貯存、色標(biāo)管理；使用麻精藥品和一類精神藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格落實(shí)“六專”管理要求。要執(zhí)行藥械養(yǎng)護(hù)制度，定期檢查、清理過(guò)期失效產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題立即停用并報(bào)屬地監(jiān)管部門。要嚴(yán)格調(diào)配使用流程，加強(qiáng)藥品臨床使用管理，落實(shí)處方審核調(diào)劑規(guī)定，杜絕無(wú)處方調(diào)藥、重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械。

　　《通知》要求，各地各部門要督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備合格藥學(xué)技術(shù)人員，非藥學(xué)人員不得從事藥劑技術(shù)工作；從業(yè)人員按要求每年體檢，定期參加藥械管理法規(guī)及藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)服務(wù)能力。要加快藥械信息化追溯體系建設(shè)，積極應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI），實(shí)現(xiàn)使用信息與省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接，對(duì)植入性醫(yī)療器械、大型設(shè)備等關(guān)鍵產(chǎn)品進(jìn)行全程追溯管理。

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