戈爾公布了一項評估實驗性Viabahn Fortegra靜脈支架治療深靜脈髂腔靜脈阻塞的試驗結(jié)果。研究顯示12個月初級通暢率達到83.4%。

Viabahn Fortegra：戈爾靜脈支架一年初級通暢率高達83.4%

本項研究是一項國際多中心、前瞻性、非隨機、單臂臨床研究，共納入89例深靜脈疾病患者。這是同類首創(chuàng)的前瞻性試驗，治療范圍覆蓋下腔靜脈、髂靜脈及股靜脈。所有入組患者均患有血栓性疾?。毙?、亞急性或慢性/血栓后綜合征），其中94.3%存在跨越三個血管區(qū)域的病變（下腔靜脈+雙側(cè)髂股靜脈），68.5%需要置入延伸至腹股溝韌帶以下進入股總靜脈的支架。

具體研究結(jié)果

術(shù)后12個月初級通暢率達到83.4%

下腔靜脈段主要通暢率96.5%

左髂股血管區(qū)域主要通暢率88.9%

右髂股血管區(qū)域主要通暢率89.8%

12個月內(nèi)未發(fā)生支架栓塞/移位、斷裂、血管損傷或具有臨床意義的肺栓塞

30天內(nèi)無器械相關(guān)死亡或大出血事件

PI評價

"這些試驗結(jié)果展現(xiàn)了該支架對嚴重髂腔靜脈疾病患者的積極療效，這是在為深靜脈阻塞患者（特別是解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜或晚期疾病患者）建立附加治療方案邁出的重要一步。"

---Stephen Black St. Thomas' Hospital

Viabahn Fortegra是一款自膨式鎳鈦合金靜脈支架，用于重建并維持下腔靜脈及髂股靜脈通暢性。

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯