2025年10月1日，《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》正式施行。湖北省藥監(jiān)局武漢分局通過強(qiáng)化宣傳、排查建檔、嚴(yán)格監(jiān)管等多項(xiàng)舉措，全力推動(dòng)《規(guī)范》貫徹落實(shí)，切實(shí)保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售安全。

　　強(qiáng)化宣傳重貫徹。針對部分第三方平臺從業(yè)人員法規(guī)意識薄弱問題，分局通過下發(fā)通知、入企宣傳、組織線下培訓(xùn)等方式，覆蓋企業(yè)1000余人次，發(fā)放法規(guī)書籍900余冊，提升從業(yè)人員質(zhì)量安全意識，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，從源頭規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售行為。

　　梳理排查建臺賬。分局出動(dòng)執(zhí)法人員150余人次，對轄區(qū)內(nèi)54家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺開展摸底排查，其中正常運(yùn)營平臺12家，入駐商家5600家，年度交易額達(dá)114億元。對暫?；虍惓＝?jīng)營平臺建立動(dòng)態(tài)管理清單，實(shí)施分類監(jiān)管。

　　加強(qiáng)監(jiān)管促提升。聚焦第三方平臺管理制度建立、入駐企業(yè)審核等關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展全覆蓋檢查，發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患30余項(xiàng)，對8家問題平臺下達(dá)限期整改通知，確保問題整改不遺漏、監(jiān)管到位無死角。同時(shí)，督促企業(yè)將《規(guī)范》傳達(dá)到相關(guān)崗位人員，對照《規(guī)范》自查整改，建立健全醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理體系。

　　下一步，武漢分局將持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，筑牢安全防線，保障公眾用械安全。

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