高血壓和糖尿病都是擁有龐大患者的慢性疾病，目前對于高血壓或者糖尿病治療方式是非常有限的。目前對于高血壓主要通過降壓藥來控制血壓，而糖尿病患者主要通過胰島素來穩(wěn)定血糖。

無論是降壓藥還是胰島素都是治標(biāo)不治本，并且這兩種治療方式都會帶來很多不良事件。因此醫(yī)療器械公司和臨床醫(yī)生都在找尋新的更有效技術(shù)來解決現(xiàn)有藥物療法不足。

在高血壓方面，以美敦力為代表的醫(yī)療器械公司開發(fā)出RDN技術(shù)，讓頑固性高血壓患者能夠降低血壓，減少對降壓藥依賴。而在糖尿病方面目前還缺乏有效治療技術(shù)。

根據(jù)國外研究顯示糖尿病合并高血壓的比例約40%-80%，國內(nèi)數(shù)據(jù)為28.4%-48.1%。這些糖尿病合并高血壓非常迫切需要希望能夠像RDN技術(shù)一樣，通過消融神經(jīng)來同時解決這兩種疾病。

因此臨床開始推出一種多器官去神經(jīng)術(shù)，即腎去神經(jīng)術(shù)和肝去神經(jīng)術(shù)聯(lián)合治療方式。

【創(chuàng)新醫(yī)械】Neuviant：多器官去神經(jīng)消融導(dǎo)管，同時治療高血壓和糖尿病

對于這些新的治療方式，包括美敦力、Neurotronic等國內(nèi)創(chuàng)新公司都在投入開發(fā)。其中Neurotronic是推進(jìn)較快一家器械，其在今年的TCT會議上首次公布其多器官去神經(jīng)消融導(dǎo)管---Neuviant的臨床研究數(shù)據(jù)。這也是多器官去神經(jīng)術(shù)的臨床結(jié)果首次向全球心血管界公布。研究顯示多器官去神經(jīng)術(shù)巨大臨床潛力。

Neuviant

Neuviant是一款經(jīng)血管的化學(xué)消融導(dǎo)管，其設(shè)計類似于 AblativeSolutions的RDN消融導(dǎo)管Peregrine Catheter。都是通過化學(xué)消融（無水乙醇）方式消融腎動脈和肝總動脈的交感神經(jīng)，實(shí)現(xiàn)血壓和血糖控制。

Neuviant是一個直徑小于2.5mm消融導(dǎo)管，其遠(yuǎn)端具有三個微型注射針，可進(jìn)行靶向注射藥物。通過微型注射針將乙醇（酒精）輸送到血管周邊的神經(jīng)附近。當(dāng)乙醇（酒精）到達(dá)這些過度活躍的神經(jīng)時，它會干擾神經(jīng)的工作方式，中斷那些命令身體增加血液中糖分含量和升高血壓的信號。再結(jié)合醫(yī)生推薦的藥物、飲食和生活方式改變，這種新療法旨在通過一次操作來降低高血糖和高血壓，以期將它們維持在健康范圍內(nèi)。

Neuviant臨床研究

NECTAR III研究（入組了同時確診2型糖尿病和高血壓，且至少有一種或兩種疾病在藥物治療后仍控制不佳的患者）

97.4%的患者達(dá)到了30天操作安全性終點(diǎn)。

唯一的安全性事件是一例腎副動脈并發(fā)癥，與引導(dǎo)導(dǎo)管放置相關(guān)，并通過經(jīng)皮擴(kuò)張和支架植入術(shù)解決。

通過HbA1c和24小時收縮壓動態(tài)血壓監(jiān)測的降低，證明了6個月的有效性。

平均HbA1c在3個月時降低-0.69%，在6個月時降低-0.53%。

58%的患者在3個月時HbA1c改善至少0.5%，54%在6個月時改善。

平均24小時收縮壓動態(tài)血壓監(jiān)測在3個月時降低-6.6mm Hg，在6個月時降低-5.5mm Hg。

58%的患者在3個月時血壓改善至少5mm Hg，54%在6個月時改善。

NECTAR III研究的結(jié)果證明了多器官去神經(jīng)術(shù)作為2型糖尿病和高血壓治療方法的可行性。

NECTAR IV（入組患者同時患有的2型糖尿病和高血壓患者，且兩種疾病均控制不佳）

85% 的患者接受了完全治療（多器官 – 肝和雙側(cè)腎去神經(jīng)術(shù)）。

主要操作安全性終點(diǎn) – 定義同NECTAR III – 達(dá)成率為100%。

通過6個月隨訪期證實(shí)了療法有效性，體現(xiàn)在HbA1c和24小時收縮壓動態(tài)血壓監(jiān)測的降低：

平均HbA1c在3個月時降低-1.03%，在6個月時降低-0.98%；78% 的患者在3個月時HbA1c改善至少0.5%，74% 在6個月時改善。

平均24小時收縮壓動態(tài)血壓監(jiān)測在3個月時降低-14.0mmHg，在6個月時降低-14.4 mmHg；72% 的患者在3個月時血壓改善至少5mmHg，71% 在6個月時改善。大多數(shù)患者體驗(yàn)到更顯著的改善，64% 的患者在3個月時血壓改善至少10mmHg，62% 在6個月時改善。

在這群兩種疾病均控制不佳的患者中，Neuviant展現(xiàn)了優(yōu)異的操作安全性，并與血糖和血壓的顯著改善相關(guān)。

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯