近期，京津冀三地藥監(jiān)部門共同開展了2025年度醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)聯(lián)合檢查，進(jìn)一步拓展京津冀藥品安全區(qū)域協(xié)作新路徑和新空間。

　　聯(lián)合檢查工作以排查企業(yè)質(zhì)量管理體系風(fēng)險(xiǎn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量為中心，以京津冀三地相互跨省委托生產(chǎn)、高風(fēng)險(xiǎn)品種、集采中選品種生產(chǎn)注冊(cè)人為重點(diǎn)，10月至11月，京津冀三地藥監(jiān)部門各自選派6名檢查員，共同組成6個(gè)聯(lián)合檢查組，對(duì)12家京津冀地區(qū)跨省委托生產(chǎn)注冊(cè)人及其受托生產(chǎn)企業(yè)開展全項(xiàng)目檢查。此次檢查共發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系一般缺陷70項(xiàng)，已全部移交企業(yè)屬地監(jiān)管部門處置。通過“真查、實(shí)查、互查”，持續(xù)促進(jìn)三地醫(yī)療器械監(jiān)管人員執(zhí)法水平和管理效能的雙提升，達(dá)到了預(yù)期效果。

　　下一步，京津冀三地藥監(jiān)部門將進(jìn)一步加強(qiáng)溝通、緊密配合，將聯(lián)合檢查工作常態(tài)化，持續(xù)推動(dòng)三地“監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、監(jiān)管政策互通、監(jiān)管結(jié)果互認(rèn)、監(jiān)管力量互補(bǔ)、監(jiān)管資源共享、監(jiān)管成效互促”多維聯(lián)動(dòng)協(xié)作，逐步探索建立“京津冀”醫(yī)療器械監(jiān)管區(qū)域合作新模式。

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