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新聞中心
天津藥監(jiān)局通報2款醫(yī)療器械抽檢不合格
Time：2025/12/24 8:26:49 Author：admin
近日，為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，天津市藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)用防護口罩、血液透析及相關(guān)治療用濃縮物、一次性使用輸液器、熱敷貼、甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒等47個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有2批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
天津市醫(yī)療器械抽檢不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單
序號
標示產(chǎn)品名稱
被抽查單位
標示生產(chǎn)企業(yè)
規(guī)格型號
生產(chǎn)批號
不符合標準規(guī)定項
1
多功能手術(shù)解剖器（電凝切割器）
天津高領(lǐng)科技有限公司
天津高領(lǐng)科技有限公司
規(guī)格：DQDSB-330-ZQF-200-050-W00
型號：DQDSB
生產(chǎn)批號：250402
ME設(shè)備的可用性
2
熱敷貼
天津市家家醫(yī)藥銷售有限公司
江蘇漢藥醫(yī)療器械有限公司
通用型：130X95mm
生產(chǎn)批號：20250101
最高溫度
本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯
