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FDA批準(zhǔn)ArthroCare 公司Parallax丙烯酸樹(shù)脂用于椎骨/脊柱成型術(shù)
Time：2011-10-2 10:39:41 Author：admin
生產(chǎn)微創(chuàng)外科產(chǎn)品的醫(yī)療器械公司ArthroCare公司于2004年12月29日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)：其帶有TRACERS 骨水泥乳濁劑的Parallax丙烯酸樹(shù)脂產(chǎn)品將用于椎骨/脊柱成型術(shù)治療椎骨骨折。
痛性脊椎壓迫性骨折病因可為骨質(zhì)疏松、良性病變（血管瘤）和惡性病變（轉(zhuǎn)移癌和骨髓瘤）。ArthroCare公司總裁Michael Baker說(shuō)：雖然這一新產(chǎn)品不會(huì)對(duì)公司第4季度的財(cái)政狀況有很大影響，但對(duì)公司卻具有里程碑的意義。這個(gè)510（k）批準(zhǔn)函給他們?cè)诳焖僭鲩L(zhǎng)的椎骨/脊柱成型術(shù)市場(chǎng)增強(qiáng)了競(jìng)爭(zhēng)力。
在獲批FDA同時(shí)，ArthroCare公司也推出了一款以專利性Parallax鉭丙烯酸樹(shù)脂新產(chǎn)品。這個(gè)目前正用于頭顱成型術(shù)的產(chǎn)品，可增強(qiáng)在X射線下對(duì)骨水泥的示蹤。ArthroCare公司計(jì)劃在2005年第1季度內(nèi)使其用于椎骨/脊柱成型術(shù)的鉭乳濁劑骨水泥產(chǎn)品獲得510（k）批準(zhǔn)函。
本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司編輯
