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- 2026/01/15醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下委托研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)問(wèn)題匯總
- 2026/01/15YY/T 1268-2023《環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品追加和過(guò)程等效》附錄B解讀
- 2026/01/15二氧化碳激光治療設(shè)備注冊(cè)方案與注冊(cè)報(bào)告
- 2026/01/15《軟性纖維內(nèi)窺鏡注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》解讀
- 2026/01/15高頻手術(shù)設(shè)備注冊(cè)方案與注冊(cè)報(bào)告
- 2026/01/15FDA 510(k)獲批后，醫(yī)療器械變更哪些要報(bào)，哪些不報(bào)？
- 2026/01/15淺析美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局最小負(fù)擔(dān)原則在醫(yī)療器械上市前審查中的應(yīng)用
- 2026/01/15醫(yī)療美容用途醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)路徑解析
- 2026/01/14廣東省藥監(jiān)局部署新修訂醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施
- 2026/01/14醫(yī)院新規(guī)：醫(yī)生不拍抖音就扣錢(qián)！
- 2026/01/14醫(yī)療器械軟件開(kāi)發(fā)工作流程與內(nèi)容
- 2026/01/14重磅！國(guó)家衛(wèi)生健康委等六部門(mén)發(fā)文：嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展殯儀服務(wù)（附解讀）
- 2026/01/14波科心房撲動(dòng)消融導(dǎo)管FARAPOINT獲批FDA
- 2026/01/14天津市藥監(jiān)局第一監(jiān)管辦開(kāi)展醫(yī)療器械應(yīng)急演練
- 2026/01/14結(jié)合GB/T 42062標(biāo)準(zhǔn)，如何開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)后信息風(fēng)險(xiǎn)分析
- 2026/01/14醫(yī)療機(jī)構(gòu)貼“雷人”告示：拒收“低端患者”！
- 2026/01/13蘋(píng)果，二類醫(yī)療器械拿證！
- 2026/01/13醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)注冊(cè)審查關(guān)鍵要點(diǎn)
- 2026/01/13全球首個(gè)無(wú)縫合全降解大口徑血管閉合器
- 2026/01/132025年12月129款進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案名單
- 2026/01/13EndoSphinx：連續(xù)動(dòng)脈血壓測(cè)量并避免出血的“Y型連接器”
- 2026/01/13京津冀醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法征求意見(jiàn)（附全文）
- 2026/01/13江蘇首張非侵入式腦機(jī)接口注冊(cè)證來(lái)了
- 2026/01/13圖像掃描儀器（22-07-02）、圖像分析儀器（22-07-03）等產(chǎn)品需符合的電氣標(biāo)準(zhǔn)要求有哪些？是否要執(zhí)行GB/T 42125.14-2023標(biāo)準(zhǔn)的要求？
- 2026/01/12醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)/免于臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)申報(bào)及補(bǔ)正資料常見(jiàn)問(wèn)題指引建議
- 2026/01/12軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)
- 2026/01/12自動(dòng)無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)臨床準(zhǔn)確度驗(yàn)證審評(píng)要點(diǎn)征求意見(jiàn)（附全文）
- 2026/01/12自動(dòng)無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)臨床準(zhǔn)確度驗(yàn)證審評(píng)要點(diǎn)征求意見(jiàn)（附全文）
- 2026/01/12氣管插管產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)
- 2026/01/12美敦力一級(jí)召回Bravo CF膠囊輸送裝置，已致33起重傷
